Design-basierter Differenzdruck in Reinraumräumen ⅱ

4. Ahu Kontrolle

Die AHU -Steuerung wirkt sich direkt auf die Raumdruckung aus:

In primären/sekundären Systemen können Steuerschemata für sekundäre AHUs angewendet werden.

Vermeiden Sie die Flussregelung der Serie, um Systemkonflikte an Messfehlern zu verhindern.

AHU -Ventilatoren und Primärluft sollten durch statischen Druckkanaldruck kontrolliert werden. Wenn die Raumdruckregelung den Rücklauf des Rendites auf die AHU einschränkt, ist eine Primärluftgänzung erforderlich, um Kaskadierungsfehler zu vermeiden.

5. Differenzdruckmessung und Druckkaskadenspezifikationen

Regulatorische Ziele:

Pflegen 10–15 PA -Druckdifferenz zwischen den Luftschleusen, wenn die Türen geschlossen sind; Luftrichtung aufrechterhalten, wenn die Türen geöffnet sind.

ISPE-Richtlinien empfehlen mindestens 5 PA zwischen gleichklassifizierten Räumen.

Gut gestaltete HLK-Systeme sollten Druckschwankungen auf die Einschränkung der Schwankungen auf ±2,5 PA, Alarme über diesen Bereich hinaus und aktivieren Warnungen für Abweichungen & Ge; 5 Pa.

Druckkaskaden gewährleisten einen positiven Druck von Klasse A bis D und von Klasse D zu nicht klassifizierten Bereichen, wodurch die Kreuzkontamination verhindert wird.

Luftstrom zu angrenzenden Räumen:

Um die Druckaufnahme aufrechtzuerhalten, muss Make-up-Luft den Luftstrom "Leckage" in Räume unter den Unterdruckräumen (z. B. durch Türlücken oder Durchdringungen) ersetzen.

Die Aufrechterhaltung von Tropfendichtungen und Türschlüschern ist unerlässlich. Türdichtungen werden häufig zur Einfachheit der Wartung weggelassen, um kontrollierte Leckagen zu gewährleisten, um die FDA -Anforderungen für den äußeren Luftstrom während der Türöffnungen zu erfüllen. Dämpfer von Grillen, Dämmern oder Druckstabilisator können helfen.

6. Differenzdrucküberwachung und Signalverarbeitung

Überwachungsmethoden

Messung von I. Room-to-Room: Einfach zu implementieren ohne automatisierte Berechnungen; Geeignet für eine direkte Einzimmerdruckmessung, kann jedoch möglicherweise Druckprobleme in großen Einrichtungen zwischen den Suiten verpassen.

II.Measurement zu einem öffentlichen Referenzstandort: Wird für komplexe Einrichtungen verwendet, die alle Räume mit einer neutralen Referenzzone verbinden, um Druckunterschiede zwischen den Räumen zu berechnen und Alarme auszulösen; erfordert einen stabilen Bezugspunkt.

Empfehlung: Schließen Sie Niederdruckanschlüsse an einen öffentlichen Verteiler an, der mit A verbunden ist 3–4-Zoll-Rohr- oder Expansionsgefäßdurchmesser, wobei der Referenzpunkt in Innenräumen von instabilen Einflüssen entfernt (z. B. externer Luftstrom oder Schwingungen).

Spezifische Strategien und Maßnahmen:

Dynamische Überwachung: Bereitstellung von Differenzdrucküberwachungssystemen für die Echtzeitdatenerfassung und Gewährleistung der Stabilität unter dynamischen Bedingungen (z. B. Personaleintrag/-ausgang).

Regelmäßige Kalibrierung: Kalibrieren Sie alle 6 Monate Drucksender, Archivierungsaufzeichnungen für Genauigkeit.

Datenaufzeichnung: Protokollieren Sie automatisch Druckdaten in ein zentrales System mit Schalt- und Schichtüberprüfungen und Berichten für Anomalien.

Trendanalyse: Verwenden Sie die Überwachungssoftware, um Drucktrends zu analysieren und potenzielle Probleme (z. B. Geräteausfälle oder Luftstromanomalien) zu identifizieren.

Instrumentenauswahl:

Vermeiden Sie Bereiche, die die Anforderungen weit übertreffen. wählen ±0,25 PA Genauigkeit mit teilweisen negativen Skalen (z. B. - - -10–100 PA für 50 PA -Differentiale), wodurch die Haltbarkeit gegen Betriebs- und Kalibrierungsschwankungen sichergestellt wird.

Instrumentensignalverarbeitung:

·Stabilisieren Sie die Steuerung durch Rolling oder zeitgewichtete Durchschnittswerte, um die Fehlalarme durch instabile Drucksignale zu reduzieren (2.5–50 pa) mit mindestens kurzen Verzögerungseinstellungen.

·Signalglättung: Auftragen 5–10-Sekunden-Roll-Durchschnittswerte für Drucksignale, um transiente Schwankungen herauszufiltern (z. B. von Türöffnungen).

·Verzögerungseinstellungen: Implementieren 3–5-Sekunden-Verzögerungen, um kurze Störungen zu filtern und Steuerungssysteme zu stabilisieren.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/06/27

Gino