Pression différentielle basée sur la conception dans les espaces de salle blanche ⅱ

4. AHU Contrôle

Le contrôle de l'AHU a un impact direct sur la pressurisation de la pièce:

Dans les systèmes primaires / secondaires, les schémas de contrôle peuvent s'appliquer au SHUS secondaire.

Évitez le contrôle du débit des séries pour empêcher les conflits du système des erreurs de mesure.

Les ventilateurs de l'AHU et l'air primaire doivent être contrôlés par la pression statique du conduit d'alimentation. Si le contrôle de la pression de la pièce restreint le flux d'air de retour à l'AHU, une supplémentation en air primaire est nécessaire pour éviter les défaillances en cascade.

5. Mesure de pression différentielle et spécifications en cascade de pression

Objectifs réglementaires:

Maintenir 10–15 PA Différence de pression entre les sas lorsque les portes sont fermées; Soutenir la direction du flux d'air lorsque les portes sont ouvertes.

Les directives de l'ISPE recommandent au moins 5 PA entre les chambres de même classifiés.

Les systèmes HVAC bien conçus devraient limiter les fluctuations de pression ±2.5 PA, déclenchant des alarmes au-delà de cette plage et activant les alertes pour les écarts & GE; 5 PA.

Les cascades de pression garantissent une pression positive de la classe A à D et de la classe D aux zones non classifiées, empêchant la contamination croisée.

Flux d'air aux pièces adjacentes:

Pour maintenir la pressurisation, l'air de maquillage doit remplacer le flux d'air de "fuite" aux pièces à basse pression (par exemple, à travers les lacunes de la porte ou les pénétrations).

Il est essentiel de maintenir des joints de chute et des fermetures de portes. Les joints de porte sont souvent omis pour la simplicité de la maintenance, assurant des fuites contrôlées pour répondre aux exigences de la FDA pour le flux d'air vers l'extérieur pendant les ouvertures de porte. Les grilles, les amortisseurs ou les stabilisateurs de pression peuvent aider.

6. Surveillance de la pression différentielle et traitement du signal

Méthodes de surveillance

Mesure de la salle à la pièce: facile à mettre en œuvre sans calculs automatisés; Convient à la mesure directe de la pression à une seule salle, mais peut manquer des problèmes de pression intersuites dans les grandes installations.

II.Mévilégié à un emplacement de référence public: Utilisé pour des installations complexes, reliant toutes les pièces à une zone de référence neutre pour calculer les différences de pression inter-chambres et déclencher des alarmes; nécessite un point de référence stable.

Recommandation: connectez les ports à basse pression à un collecteur public lié à un 3–Tuyau de 4 pouces de diamètre ou vaisseau d'expansion, plaçant le point de référence à l'intérieur des influences instables (par exemple, flux d'air externe ou vibrations).

Stratégies et mesures spécifiques:

Surveillance dynamique: déployer des systèmes de surveillance de la pression différentielle pour la collecte de données en temps réel, assurer la stabilité dans des conditions dynamiques (par exemple, entrée / sortie du personnel).

Calibrage régulier: émetteurs de pression d'étalonnage tous les 6 mois, archiver les enregistrements pour la précision.

Enregistrement de données: enregistrez automatiquement les données de pression à un système central, avec des vérifications et des rapports changeants pour les anomalies.

Analyse des tendances: utilisez un logiciel de surveillance pour analyser les tendances de la pression et identifier les problèmes potentiels (par exemple, défaillances d'équipement ou anomalies de flux d'air).

Sélection des instruments:

Éviter les gammes dépassant de loin les exigences; choisir ±0,25 PA Précision avec des échelles négatives partielles (par exemple - -10–100 PA pour 50 PA Différentiels), assurant la durabilité contre les fluctuations opérationnelles et d'étalonnage.

Traitement du signal de l'instrument:

·Tout en visant une réponse rapide, stabilisez le contrôle en utilisant des moyennes de roulement ou de temps pour réduire les fausses alarmes des signaux de pressurisation instables (2.5–50 pa), avec au moins des paramètres de retard court.

·Lissage du signal: appliquer 5–Les moyennes de roulement de 10 secondes sur les signaux de pression pour filtrer les fluctuations transitoires (par exemple, à partir des ouvertures de porte).

·Paramètres de retard: implémenter 3–Retards de 5 secondes pour filtrer de brèves perturbations et stabiliser les systèmes de contrôle.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/06/27

Gino