Requisitos de diseño del taller limpio de producción de cosméticos

Según Estándares de gestión de calidad de la producción de cosméticos. , el diseño y construcción del taller de producción debe llevarse a cabo en estricta conformidad con el flujo del proceso y los requisitos de control ambiental, y la división de diferentes áreas funcionales no debe modificarse sin autorización. En el taller de producción no habrá fuentes de contaminación y las rutas de movimiento de materiales, productos y personal serán razonables para evitar la contaminación y la contaminación cruzada.

• Requisitos de diseño del taller.

1 En principio se deberá configurar: sala de materias primas, sala de producción, sala de llenado, sala de envasado, sala de secado para limpieza y desinfección de contenedores, sala de almacenamiento, almacén de producto terminado, sala de pruebas, vestidor, zona de amortiguamiento, etc.

2 El número total de bacterias en el aire del taller de producción no deberá exceder los 1000 / metros cúbicos, mientras que la sala de almacenamiento de productos semiacabados, la sala de llenado, la sala de almacenamiento de contenedores limpios, el vestuario y su zona de amortiguamiento deben tener purificación o desinfección del aire. instalaciones.

3 El área total de la sala de producción, llenado y envasado no será inferior a 100 metros cuadrados, el área per cápita no será inferior a 4 metros cuadrados y la altura neta del taller no será inferior a 2,5 metros.

4 El terreno debe ser liso, resistente al desgaste, antideslizante, no tóxico, no permeable, fácil de limpiar y desinfectar, el terreno necesario para limpiar el área de trabajo debe tener pendiente, sin agua.

• Requisitos de parámetros técnicos

1. Número de cambios de aire:

Sala limpia clase 1000 : 50-52 veces/h.

Clase 10000 cuarto limpio : 15-25 veces/h.

clase 100,000 cuarto limpio : 10-15 veces/h.

Velocidad del viento de la sección de la mesa de operación de 100 niveles 0,25-0,35 m/s.

2. Diferencia de presión: taller principal y sala adyacente ≥5Pa.

3. Temperatura: invierno > 16℃±2℃, verano < 26℃±2℃.

4.Humedad relativa: 45-65%.

5. Ruido: ≤65dB (A).

6. Suplemento de aire fresco: 20%-30% del suministro total de aire.

7. Iluminación: ≥300Lux.

• Patrón de flujo de aire :

Flujo de aire → tratamiento primario del aire → tratamiento de aire medio → enfriamiento de superficie → suministro de aire del ventilador → tubería de purificación → salida de suministro de aire eficiente → cuarto limpio → Eliminación de polvo (bacterias) → callejón de aire de retorno → Tratamiento de aire fresco y aire primario. Repita el proceso anterior para lograr el propósito de purificación.

                 

          

Suzhou Pharma Machinery puede proporcionar soluciones integrales de ingeniería de purificación para cosméticos, biomedicina, quirófanos de hospitales, alimentos y bebidas, instrumentos de precisión, semiconductores y aplicaciones de nuevos materiales y otras industrias de acuerdo con las requisitos de sala limpia clase 100 000 de fábricas de cosméticos y especificaciones GMP. Las consultas son bienvenidas.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2024/07/08

tia