متطلبات تصميم الورشة النظيفة لإنتاج مستحضرات التجميل

وفق معايير إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل ، يجب أن يتم تصميم وبناء ورشة الإنتاج بما يتفق بدقة مع تدفق العملية ومتطلبات التحكم البيئي، ولا ينبغي تغيير تقسيم المجالات الوظيفية المختلفة دون إذن. في ورشة الإنتاج، يجب ألا تكون هناك مصادر تلوث، ويجب أن تكون طرق حركة المواد والمنتجات والموظفين معقولة لتجنب التلوث والتلوث المتبادل.

• متطلبات تصميم ورشة العمل

1 من حيث المبدأ، ينبغي إعدادها: غرفة المواد الخام، غرفة الإنتاج، غرفة التعبئة، غرفة التغليف، غرفة تجفيف وتطهير الحاويات، غرفة التخزين، مستودع المنتجات النهائية، غرفة الاختبار، غرفة الملابس، المنطقة العازلة، إلخ.

2 يجب ألا يتجاوز العدد الإجمالي للبكتيريا الموجودة في هواء ورشة الإنتاج 1000/ متر مكعب، بينما يجب أن تحتوي غرفة تخزين المنتجات شبه المصنعة وغرفة التعبئة وغرفة تخزين الحاويات النظيفة وغرفة تبديل الملابس والمنطقة العازلة الخاصة بها على أجهزة تنقية أو تطهير الهواء. مرافق.

3 ألا تقل المساحة الإجمالية لغرفة الإنتاج والتعبئة والتغليف عن 100 متر مربع، ولا تقل مساحة الفرد عن 4 أمتار مربعة، وألا يقل الارتفاع الصافي للورشة عن 2.5 متر.

4 يجب أن تكون الأرض ناعمة، ومقاومة للاهتراء، وغير قابلة للانزلاق، وغير سامة، وغير قابلة للاختراق، وسهلة التنظيف والتطهير، ويجب أن تكون الحاجة إلى تنظيف أرض منطقة العمل منحدرًا، بدون ماء.

• متطلبات المعلمة الفنية

1. عدد تغيرات الهواء:

غرفة الأبحاث فئة 1000 : 50-52 مرة / ساعة.

فئة 10000 غرف الأبحاث : 15-25 مرة / ساعة.

فئة 100،000 غرف الأبحاث : 10-15 مرة / ساعة.

سرعة الرياح لقسم جدول التشغيل 100 مستوى 0.25-0.35 م / ث.

2. فرق الضغط: الورشة الرئيسية والغرفة المجاورة ≥5Pa.

3. درجة الحرارة : شتاء > 16℃±2 درجة مئوية، في الصيف < 26℃±2℃.

4. الرطوبة النسبية: 45-65%.

5. الضوضاء: ≤65dB (أ).

6. ملحق الهواء النقي: 20%-30% من إجمالي إمداد الهواء.

7. الإضاءة: ≥300Lux.

• نمط تدفق الهواء :

تدفق الهواء → معالجة الهواء الأولية → معالجة الهواء المتوسطة → تبريد السطح → إمدادات الهواء مروحة → خط أنابيب تنقية → منفذ إمداد الهواء الفعال → غرفة نظيفة → إزالة الغبار (البكتيريا). → عودة الزقاق الجوي → الهواء النقي ومعالجة الهواء الأولية. كرر العملية المذكورة أعلاه لتحقيق غرض التنقية.

                 

          

يمكن لـ Suzhou Pharma Machinery توفير حلول هندسية متكاملة لتنقية مستحضرات التجميل والطب الحيوي وغرفة عمليات المستشفيات والأغذية والمشروبات والأدوات الدقيقة وأشباه الموصلات وتطبيقات المواد الجديدة وغيرها من الصناعات وفقًا لـ متطلبات الغرفة النظيفة فئة 100000 مصانع مستحضرات التجميل ومواصفات GMP. الاستفسارات هي موضع ترحيب.

سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.

2024/07/08

تيا