Requisitos de design de oficina limpa para produção de cosméticos

De acordo com Padrões de gerenciamento de qualidade de produção de cosméticos , o projeto e a construção da oficina de produção devem ser realizados em estrita conformidade com o fluxo do processo e os requisitos de controle ambiental, e a divisão das diferentes áreas funcionais não deve ser alterada sem autorização. Na oficina de produção não haverá fontes de poluição e as rotas de movimentação de materiais, produtos e pessoal deverão ser razoáveis ​​para evitar poluição e poluição cruzada.

• Requisitos de design de oficina

1 Em princípio, deve ser instalado: sala de matéria-prima, sala de produção, sala de enchimento, sala de embalagem, sala de secagem para limpeza e desinfecção de contêineres, sala de armazenamento, armazém de produto acabado, sala de testes, camarim, zona tampão, etc.

2 O número total de bactérias no ar da oficina de produção não deve exceder 1000/metros cúbicos, enquanto a sala de armazenamento de produtos semiacabados, sala de enchimento, sala de armazenamento de contêineres limpos, vestiário e sua zona tampão devem ter purificação ou desinfecção do ar. instalações.

3 A área total da sala de produção, enchimento e embalagem não deve ser inferior a 100 metros quadrados, a área per capita não deve ser inferior a 4 metros quadrados e a altura líquida da oficina não deve ser inferior a 2,5 metros.

4 O solo deve ser liso, resistente ao desgaste, antiderrapante, atóxico, não permeável, fácil de limpar e desinfetar, a necessidade de limpeza do solo da área de trabalho deve ter declive, sem água.

• Requisitos de parâmetros técnicos

1. Número de trocas de ar:

Sala limpa classe 1000 : 50-52 vezes/h.

Aula 10000 sala limpa : 15-25 vezes/h.

Classe 100,000 sala limpa : 10-15 vezes/h.

Velocidade do vento da seção da mesa de operação de 100 níveis 0,25-0,35m/s.

2. Diferença de pressão: oficina principal e sala adjacente ≥5Pa.

3. Temperatura: inverno > 16℃±2℃, verão < 26℃±2℃.

4. Umidade relativa: 45-65%.

5. Ruído: ≤65dB (A).

6. Suplemento de ar fresco: 20%-30% do suprimento total de ar.

7. Iluminação: ≥300Lux.

• Padrão de fluxo de ar :

Fluxo de ar → tratamento de ar primário → tratamento de ar médio → resfriamento de superfície → fornecimento de ar do ventilador → gasoduto de purificação → saída de fornecimento de ar eficiente → Sala limpa → Remoção de poeira (bactérias) → beco aéreo de retorno → ar fresco e tratamento de ar primário. Repita o processo acima para atingir o objetivo de purificação.

                 

          

A Suzhou Pharma Machinery pode fornecer soluções completas de engenharia de purificação para cosméticos, biomedicina, salas de cirurgia hospitalares, alimentos e bebidas, instrumentos de precisão, aplicações de semicondutores e novos materiais e outras indústrias, de acordo com o requisitos de sala limpa classe 100.000 de fábricas de cosméticos e especificações GMP. Perguntas são bem-vindas.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2024/07/08

Tia