Anforderungen an die Gestaltung sauberer Werkstätten für die Kosmetikproduktion

Nach Qualitätsmanagementstandards für die Kosmetikproduktion , die Gestaltung und der Bau der Produktionswerkstatt sollten in strikter Übereinstimmung mit den Anforderungen des Prozessablaufs und der Umweltkontrolle erfolgen und die Aufteilung verschiedener Funktionsbereiche sollte nicht ohne Genehmigung geändert werden. In der Produktionswerkstatt darf es keine Verschmutzungsquellen geben und die Bewegungswege von Materialien, Produkten und Personal müssen angemessen sein, um Verschmutzung und Kreuzverschmutzung zu vermeiden.

• Anforderungen an die Werkstattgestaltung

1 Grundsätzlich sollte es wie folgt eingerichtet werden: Rohstoffraum, Produktionsraum, Abfüllraum, Verpackungsraum, Behälterreinigungs- und Desinfektions-Trockenraum, Lagerraum, Fertigproduktlager, Prüfraum, Umkleideraum, Pufferzone usw.

2 Die Gesamtzahl der Bakterien in der Luft der Produktionshalle darf 1000 / Kubikmeter nicht überschreiten, während der Lagerraum für Halbfertigprodukte, der Abfüllraum, der Lagerraum für Reinbehälter, der Umkleideraum und seine Pufferzone über eine Luftreinigung oder Luftdesinfektion verfügen müssen Einrichtungen.

3 Die Gesamtfläche des Produktions-, Abfüll- und Verpackungsraums darf nicht weniger als 100 Quadratmeter betragen, die Pro-Kopf-Fläche darf nicht weniger als 4 Quadratmeter betragen und die Nettohöhe der Werkstatt darf nicht weniger als 2,5 Meter betragen.

4 Der Boden sollte glatt, verschleißfest, rutschfest, ungiftig, undurchlässig, leicht zu reinigen und zu desinfizieren sein. Der zu reinigende Boden des Arbeitsbereichs sollte ein Gefälle und kein Wasser aufweisen.

• Technische Parameteranforderungen

1. Anzahl der Luftwechsel:

Reinraum der Klasse 1000 : 50-52 mal/h.

Klasse 10000 Reinraum : 15-25 mal/h.

Klasse 100,000 Reinraum : 10-15 mal/h.

Windgeschwindigkeit des 100-Ebenen-Operationstischabschnitts 0,25–0,35 m/s.

2. Druckunterschied: Hauptwerkstatt und Nebenraum ≥5Pa.

3. Temperatur: Winter > 16℃±2℃, Sommer < 26℃±2℃.

4. Relative Luftfeuchtigkeit: 45–65 %.

5. Lärm: ≤65dB (A).

6. Frischluftzuschlag: 20–30 % der gesamten Luftzufuhr.

7. Beleuchtung: ≥300Lux.

• Luftströmungsmuster :

Luftstrom → Primärluftaufbereitung → mittlere Luftaufbereitung → Oberflächenkühlung → Ventilatorluftzufuhr → Reinigungspipeline → effizienter Luftzufuhrauslass → Reinraum → Entfernung von Staub (Bakterien). → Rückluftgasse → Frischluft- und Primärluftaufbereitung. Wiederholen Sie den obigen Vorgang, um den Reinigungszweck zu erreichen.

                 

          

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2024/07/08

Tia