Windgeschwindigkeit der Unterdruck-Wägehaube in der Lebensmittel- und Pharmafabrik

In der Pharma-, Lebensmittel- und anderen Industrie treten Wägeprobleme auf, und häufig werden Geräte wie Unterdruck-Wägeabdeckungen verwendet. Wenn im Vorbereitungswägeraum ein Sauberkeitsgrad erforderlich ist, muss die Windgeschwindigkeit entsprechend dem entsprechenden Sauberkeitsgrad gesteuert werden. Wenn kein Reinheitsgrad erforderlich ist, muss die Windgeschwindigkeit streng bewertet werden, um die entsprechende Windgeschwindigkeit zu kontrollieren und eine Kreuzkontamination durch die Verteilung von Reagenzien zu vermeiden.

Die spezifischen Anforderungen für den Einsatz der Unterdruck-Wägeabdeckung hängen vom Sauberkeitsgrad des Wägeraums ab. Wenn für die gewogenen Materialien eine sterile Umgebung erforderlich ist, muss eine Wägeabdeckung der Stufe A unter dem Hintergrund der Stufe B vorhanden sein. Die Windgeschwindigkeitsanforderung beträgt 0,36–0,54 m/s. Gemäß Artikel 9 der GMP für die Herstellung steriler Arzneimittel sind die Betriebsbereiche mit hohem Risiko, wie der Abfüllbereich, der Bereich, in dem der Gummistopfenzylinder platziert wird, und der offene Verpackungsbehälter, der direkt mit der sterilen Zubereitung in Kontakt kommt, und die Bereich für den aseptischen Montage- oder Verbindungsvorgang. Die Einweg-Flusskonsole (Abdeckung) muss verwendet werden, um den Umgebungszustand des Bereichs aufrechtzuerhalten. Das unidirektionale Strömungssystem muss in seinem Arbeitsbereich gleichmäßig Luft zuführen und die Windgeschwindigkeit beträgt 0,36–0,54 m/s (Richtwert). Es sollten Daten vorhanden sein, um den Status des Einwegflusses nachzuweisen und zu überprüfen.

Wenn es sich um ein nicht steriles Präparat handelt, kann der Füllstand der Wägeabdeckung so definiert werden, dass er mit dem für das Wägegut erforderlichen Füllstand übereinstimmt. Während der Unterdruck aufrechterhalten und eine Kreuzkontamination der Materialien verhindert wird, sollte die Wägeabdeckung jedoch auch sicherstellen, dass der Luftstrom der Wägeabdeckung die gewogenen Materialien nicht beeinträchtigt. Daher sollte die Wiegeabdeckung auch die Windgeschwindigkeit testen, um sicherzustellen, dass der Rauch akzeptabel ist (siehe schematisches Diagramm des Luftstroms). Die Windgeschwindigkeit der Wägehaube in Nicht-A-Umgebungen kann anhand des vom Lieferanten angegebenen Referenzwerts gemessen werden.

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2022/09/04

Mia