Velocidade do vento da capa de pesagem de pressão negativa em fábrica de alimentos e produtos farmacêuticos

Nas indústrias farmacêutica, alimentícia e outras, serão encontrados problemas de pesagem, e equipamentos como tampas de pesagem com pressão negativa serão frequentemente usados. Se houver um requisito de nível de limpeza na sala de pesagem de preparação, a velocidade do vento deverá ser controlada de acordo com o nível de limpeza correspondente. Caso não haja exigência de nível de limpeza, a velocidade do vento deve ser avaliada rigorosamente para controlar a velocidade do vento correspondente, de forma a não causar contaminação cruzada causada pela dispersão dos reagentes.

Os requisitos específicos para utilização da tampa de pesagem com pressão negativa estão relacionados ao nível de limpeza da sala de pesagem. Se os materiais pesados ​​exigirem um ambiente estéril, será necessário que haja uma cobertura de pesagem de nível A sob o fundo de nível B. O requisito de velocidade do vento é de 0,36-0,54 m/s. De acordo com o Artigo 9 das BPF para a produção de medicamentos estéreis, as áreas operacionais de alto risco, como a área de envase, a área onde é colocado o cilindro com rolha de borracha e a embalagem aberta em contato direto com o preparado estéril, e o área para montagem asséptica ou operação de conexão. O console de fluxo unidirecional (tampa) deve ser usado para manter o estado ambiental da área. O sistema de fluxo unidirecional deve fornecer ar uniformemente em sua área de trabalho e a velocidade do vento é de 0,36-0,54m/s (valor guia). Deve haver dados para comprovar o status do fluxo unidirecional e verificá-lo.

Se for uma preparação não estéril, o nível da tampa de pesagem pode ser definido como consistente com o nível exigido pelo material pesado. Contudo, ao mesmo tempo que mantém a pressão negativa e evita a contaminação cruzada dos materiais, a tampa de pesagem também deve garantir que o fluxo de ar da tampa de pesagem não afetará os materiais pesados. Portanto, a cobertura de pesagem também deve testar a velocidade do vento com a premissa de garantir que a fumaça é aceitável (ver diagrama esquemático do fluxo de ar). A velocidade do vento da capela de pesagem em ambiente não A pode ser medida de acordo com o valor de referência fornecido pelo fornecedor.

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/09/04

Mia