Vitesse du vent du capot de pesée à pression négative dans une usine alimentaire et pharmaceutique

Dans les industries pharmaceutique, alimentaire et autres, des problèmes de pesée seront rencontrés et des équipements tels qu'un couvercle de pesée à pression négative seront souvent utilisés. S'il existe une exigence de niveau de propreté dans la salle de pesée de préparation, la vitesse du vent doit être contrôlée en fonction du niveau de propreté correspondant. S'il n'y a aucune exigence de niveau de propreté, la vitesse du vent doit être strictement évaluée pour contrôler la vitesse du vent correspondante, afin de ne pas provoquer de contamination croisée causée par la dispersion des réactifs.

Les exigences spécifiques à l'utilisation du couvercle de pesée à pression négative sont liées au niveau de propreté de la salle de pesée. Si les matériaux pesés nécessitent un environnement stérile, il doit s'agir d'une couverture de pesée de niveau A sous l'arrière-plan de niveau B. La vitesse du vent requise est de 0,36 à 0,54 m/s. Selon l'article 9 des BPF pour la production de médicaments stériles, les zones d'opération à haut risque, telles que la zone de remplissage, la zone où est placé le fût avec bouchon en caoutchouc et le récipient d'emballage ouvert directement en contact avec la préparation stérile, et le zone pour l'opération d'assemblage ou de connexion aseptique, la console à flux unidirectionnel (couvercle) doit être utilisée pour maintenir l'état environnemental de la zone. Le système à flux unidirectionnel doit fournir de l'air uniformément dans sa zone de travail et la vitesse du vent est de 0,36 à 0,54 m/s (valeur guide). Il devrait y avoir des données pour prouver l’état du flux unidirectionnel et le vérifier.

S'il s'agit d'une préparation non stérile, le niveau du couvercle de pesée peut être défini comme cohérent avec le niveau requis par le matériel pesé. Cependant, tout en maintenant une pression négative et en empêchant la contamination croisée des matériaux, le couvercle de pesée doit également garantir que le flux d'air du couvercle de pesée n'affectera pas les matériaux pesés. Par conséquent, le couvercle de pesée doit également tester la vitesse du vent en partant du principe que la fumée est acceptable (voir le diagramme schématique du flux d'air). La vitesse du vent de la hotte de pesée dans un environnement non-A peut être mesurée selon la valeur de référence donnée par le fournisseur.

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2022/09/04

Mia