Was ist das tägliche Wartungsmanagement von Reinräumen?

~Suzhou Pharma Small Class~

Ⅰ、 Reinigung und Sterilisation des Reinraums

1. Die Reinraumreinigung erfolgt grundsätzlich nach Abschluss des Produktionsprozesses; Wenn eine Reinigung vor der Produktion erforderlich ist, kann die Prozessproduktion erst gestartet werden, nachdem die Startzeit der Reinigungsklimaanlage den Reinigungsanforderungen entspricht. Um Kreuzkontaminationen zu verhindern, sollten die Reinigungseinrichtungen in der Reinraumwerkstatt entsprechend den Produkteigenschaften, Prozessanforderungen und Reinheitsgraden eingerichtet werden.

Reinigungswerkzeuge verwenden im Allgemeinen zentralisierte feste und tragbare mobile Staubsaugergeräte. Wenn die oben genannten Bedingungen nicht erfüllt sind, können Sie zum Abwischen, in der Regel ein- oder mehrmals täglich, auch Materialien verwenden, die keine Fasern abgeben, wie z. B. merzerisierte Handtücher und Nylontücher.

Die Reinigung der Werkbank und der Werkzeuge erfolgt in der Regel einmal täglich; Die Wände und Böden der Anlage der Stufe 10–1000 werden im Allgemeinen einmal pro Woche gereinigt, und die Anlage der Stufe 10000–100000 wird einmal im Monat gereinigt. Die gereinigte Klimaanlage sollte ein- bis zweimal im Jahr gereinigt und einem speziellen Reinigungspersonal anvertraut werden.

2. Sterilisation im Reinraum

Für biologische Reinräume werden neben der Kontrolle der Anzahl biologischer oder nichtbiologischer Partikel in der in den Reinraum geleiteten Luft auch die Oberflächen von Innengeräten, Böden, Wänden, Wandplatten usw. kontrolliert. sollten ebenfalls desinfiziert werden. Luftreinigungstechnologie kann keine Bakterien abtöten. Beim Betrieb und Management biologischer Reinräume müssen Desinfektions- und Sterilisationsmaßnahmen ergriffen werden, um das Überleben und die Vermehrung von Mikroorganismen im Reinraum zu verringern.

Derzeit sind die traditionellen Sterilisationsmethoden UV-Sterilisation, Medikamentensterilisation, Hitzesterilisation und Ozonsterilisation. Sie zeichnen sich durch gute Sicherheit und Zuverlässigkeit aus und werden am häufigsten verwendet.

Darüber hinaus sollte der gesamte sterilisierte Reinraum durch den Luftzufuhr- und Rückluftkanal in einem Zirkulationszustand sein und die Maschine sollte täglich für 1–1,5 Stunden zur Luftsterilisation eingeschaltet werden; Wenn eine Desinfektion der Wände, Böden und Geräte des Reinraums erforderlich ist, dauert dies etwa 2 Stunden.

Ⅱ、 Geräteverwaltung

1. Anti-Schadstoff-Management von Prozessanlagen

Während des Produktionsprozesses von Produktionsanlagen oder durch Bedienungsfehler kommt es zu einem Anstieg der Staubemissionen in Innenräumen. Entsprechend der Situation dieser Verschmutzungsquellen ist es notwendig, entsprechende Managementmaßnahmen und notwendige Gegenmaßnahmen zu formulieren, sodass das Managementsystem für Prozesse und Geräte strikt umgesetzt werden muss

2 Das Klimaanlagengerät ist die Hauptausrüstung, um den Reinheitsgrad der Raumluft sicherzustellen, einschließlich verschiedener Filter, einer sauberen Werkbank, einer Laminar-Flow-Haube, eines Luftduschraums, eines Transferfensters, eines Klimaanlagengeräts usw. Ihre regelmäßige Wartung und regelmäßige Inspektion sind wichtige Voraussetzungen, um die Sauberkeit des Reinraums sicherzustellen.

Ⅲ、 Verwaltung von Büroeinrichtungen

Entsprechend den Anforderungen der Reinraumwartung leisten Sie gute Arbeit bei der täglichen Wartung, regelmäßigen Inspektion und spezifizierten Prüfung und Zertifizierung von Wasser-, Strom- und Gasversorgungssystemen, Kommunikation, Sicherheitsalarmgeräten usw.

Ⅳ、 Verwaltung der Ausrüstung und persönliche Sicherheit

Erfassen Sie nach Bedarf den Betriebsstatus und die relevanten Parameter verschiedener Geräte, erfassen und analysieren Sie den regelmäßigen Inspektions-, Wartungs- und Reinigungsstatus und legen Sie besonderes Augenmerk auf die regelmäßige Überprüfung der Integrität rotierender Teile, Kommunikations- und Sicherheitsalarmgeräte sowie automatischer Geräte.

Überprüfen und kalibrieren Sie regelmäßig verschiedene Prüf- und Messgeräte, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messkontrolle sicherzustellen. Die Betreiber müssen die relevanten Managementanforderungen und -vorschriften strikt umsetzen, um die Sicherheit der Betreiber zu gewährleisten.

                 

   

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/02/06

Alice