Qual é o gerenciamento de manutenção diária da sala limpa?

~Suzhou Pharma Classe Pequena ~

Ⅰ、 Limpeza e esterilização de sala limpa

1. A limpeza da sala limpa geralmente deve ser realizada após a conclusão do processo de produção; Caso seja necessária a limpeza antes da produção, o processo de produção só poderá ser iniciado após o tempo de inicialização do sistema de ar condicionado purificador atender aos requisitos de limpeza. Para evitar a contaminação cruzada, as instalações de limpeza na oficina limpa devem ser dedicadas de acordo com as características do produto, requisitos do processo e níveis de limpeza.

As ferramentas de limpeza geralmente adotam equipamentos de aspiração móveis fixos e portáteis centralizados. Se as condições acima não forem atendidas, você também pode usar materiais que não soltem fibras, como toalhas mercerizadas e panos de náilon, para limpar, geralmente uma ou várias vezes ao dia.

A bancada e as ferramentas geralmente são limpas uma vez por dia; As paredes e pisos da planta de nível 10-1000 são geralmente limpos uma vez por semana, e a planta de nível 10.000-100.000 é limpa uma vez por mês. O sistema de ar condicionado purificado deve ser limpo uma ou duas vezes por ano e confiado a pessoal de limpeza especial.

2. Esterilização de sala limpa

Para salas limpas biológicas, além de controlar o número de partículas biológicas ou não biológicas no ar enviadas para a sala limpa, as superfícies de eletrodomésticos internos, pisos, paredes, painéis de parede, etc. também devem ser desinfetados. A tecnologia de purificação do ar não pode matar bactérias. Medidas de desinfecção e esterilização devem ser tomadas na operação e gerenciamento de salas limpas biológicas para reduzir a sobrevivência e reprodução de microrganismos na sala limpa.

Atualmente, os métodos tradicionais de esterilização são esterilização ultravioleta, esterilização de medicamentos, esterilização por aquecimento e esterilização por ozônio. Eles têm boa segurança e confiabilidade e são mais amplamente utilizados.

Além disso, toda a sala limpa esterilizada deve estar em estado de circulação através do duto de fornecimento e retorno de ar, e a máquina deve ser ligada todos os dias para esterilização do ar por 1-1,5 horas; Caso seja necessária a desinfecção das paredes, pisos e equipamentos da sala limpa, levará cerca de 2 horas.

Ⅱ、 Gerenciamento de equipamentos

1. Gestão antipoluição de equipamentos de processo

Durante o processo de produção do equipamento do processo de produção, ou o erro de operação causará o aumento da emissão de poeira interna; De acordo com a situação destas fontes de poluição, é necessário formular as medidas de gestão correspondentes e as contramedidas necessárias, pelo que é necessário implementar rigorosamente o sistema de gestão de processos e equipamentos

2 O dispositivo do sistema de ar condicionado é o principal equipamento para garantir o nível de limpeza do ar interno, incluindo vários filtros, bancada limpa, capela de fluxo laminar, chuveiro de ar, janela de transferência, dispositivo de ar condicionado, etc. A sua manutenção normal e inspeção regular são condições importantes para garantir a limpeza da sala limpa.

Ⅲ、 Gestão de instalações de escritório

De acordo com as necessidades de manutenção de salas limpas, faça um bom trabalho na manutenção diária, inspeção regular e testes especificados e certificação de sistemas de abastecimento de água, eletricidade e gás, comunicação, dispositivos de alarme de segurança, etc.

Ⅳ、 Gestão de equipamentos e segurança pessoal

Registre o status de operação e os parâmetros relevantes de vários equipamentos conforme necessário, registre e analise o status regular de inspeção, manutenção e limpeza e preste atenção especial à inspeção regular da integridade de peças rotativas, dispositivos de comunicação e alarme de segurança e dispositivos automáticos.

Inspecione e calibre regularmente vários instrumentos e medidores de teste e medição para garantir a precisão e confiabilidade do controle de medição. Os operadores devem implementar rigorosamente os requisitos e regulamentos de gestão relevantes para garantir a segurança dos operadores.

                 

   

                 

                 

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2023/02/06

Alice