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¿Cuál es la gestión de mantenimiento diario de una sala limpia?



~ Clase pequeña de Suzhou Pharma ~

 

Ⅰ 、 Limpieza y esterilización de sala limpia.

 

1. La limpieza de la sala limpia generalmente se realizará después de finalizar el proceso de producción; Si es necesario limpiar antes de la producción, el proceso de producción solo puede iniciarse después de que el tiempo de inicio del sistema de purificación de aire acondicionado cumpla con los requisitos de limpieza. Para evitar la contaminación cruzada, las instalaciones de limpieza en el taller limpio deben dedicarse de acuerdo con las características del producto, los requisitos del proceso y los niveles de limpieza.

Las herramientas de limpieza generalmente adoptan equipos de aspiración móviles centralizados, fijos y portátiles. Si no se cumplen las condiciones anteriores, también se pueden utilizar materiales que no desprendan fibras, como toallas mercerizadas y telas de nailon, para limpiar, generalmente una o varias veces al día.

La mesa de trabajo y las herramientas se limpian generalmente una vez al día; Las paredes y pisos de la planta de niveles 10-1000 generalmente se limpian una vez a la semana, y la planta de niveles 10000-100000 se limpia una vez al mes. El sistema de aire acondicionado purificado debe limpiarse una o dos veces al año y confiarse a personal de limpieza especial.

 

2. Esterilización de salas blancas

Para salas blancas biológicas, además de controlar la cantidad de partículas biológicas o no biológicas en el aire enviadas a la sala blanca, las superficies de los electrodomésticos de interior, pisos, paredes, paneles, etc. También se debe desinfectar. La tecnología de limpieza del aire no puede matar las bacterias. Se deben tomar medidas de desinfección y esterilización en la operación y gestión de la sala limpia biológica para reducir la supervivencia y reproducción de microorganismos en la sala limpia.

En la actualidad, los métodos de esterilización tradicionales son la esterilización ultravioleta, la esterilización de medicamentos, la esterilización por calor y la esterilización con ozono. Tienen buena seguridad y confiabilidad y son los más utilizados.

Además, toda la sala limpia esterilizada debe estar en estado de circulación a través del conducto de suministro y retorno de aire, y la máquina debe encenderse todos los días para la esterilización del aire durante 1 a 1,5 horas; Si es necesario desinfectar las paredes, suelos y equipamiento de la sala blanca, tardará unas 2 horas.

 

Ⅱ 、 Gestión de equipos

 

1. Gestión anticontaminación de equipos de proceso.

Durante el proceso de producción de los equipos del proceso de producción, o el error de operación provocará un aumento de la emisión de polvo en interiores; De acuerdo con la situación de estas fuentes de contaminación, es necesario formular las medidas de gestión correspondientes y las contramedidas necesarias, por lo que es necesario implementar estrictamente el sistema de gestión de procesos y equipos.

2 El dispositivo del sistema de aire acondicionado es el equipo principal para garantizar el nivel de limpieza del aire interior, incluidos varios filtros, banco de trabajo limpio, campana de flujo laminar, cuarto de ducha de aire, ventana de transferencia, dispositivo de aire acondicionado, etc. Su mantenimiento normal y su inspección periódica son condiciones importantes para garantizar la limpieza de la sala blanca.

 

Ⅲ、 Gestión de instalaciones de oficina.

 

De acuerdo con las necesidades de mantenimiento de la sala limpia, haga un buen trabajo en el mantenimiento diario, la inspección periódica y las pruebas y certificación específicas de los sistemas de suministro de agua, electricidad y gas, comunicaciones, dispositivos de alarma de seguridad, etc.

 

Ⅳ、 Gestión de equipos y seguridad personal.

 

Registre el estado de operación y los parámetros relevantes de varios equipos según sea necesario, registre y analice el estado de inspección, mantenimiento y limpieza regulares, y preste especial atención a la inspección regular de la integridad de las piezas giratorias, los dispositivos de alarma de seguridad y comunicación y los dispositivos automáticos.

Inspeccione y calibre periódicamente diversos instrumentos y medidores de prueba y medición para garantizar la precisión y confiabilidad del control de medición. Los operadores deberán implementar estrictamente los requisitos y regulaciones de gestión pertinentes para garantizar la seguridad de los operadores.

 

 

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/02/06

Alicia


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