Quelle est la gestion quotidienne de la maintenance de la salle blanche ?

~Petite classe de Suzhou Pharma~

Ⅰ、 Nettoyage et stérilisation de la salle blanche

1. Le nettoyage de la salle blanche doit généralement être effectué après l'achèvement du processus de production ; S'il est nécessaire de nettoyer avant la production, la production du processus ne peut être démarrée qu'une fois que le temps de démarrage du système de climatisation de purification répond aux exigences de nettoyage. Afin d'éviter toute contamination croisée, les installations de nettoyage de l'atelier propre doivent être dédiées en fonction des caractéristiques du produit, des exigences du processus et des niveaux de propreté.

Les outils de nettoyage adoptent généralement des équipements d’aspiration mobiles centralisés, fixes et portables. Si les conditions ci-dessus ne sont pas remplies, vous pouvez également utiliser des matériaux qui ne perdent pas de fibres, tels que des serviettes mercerisées et des chiffons en nylon, pour essuyer, généralement une à plusieurs fois par jour.

L'établi et les outils sont généralement nettoyés une fois par jour ; Les murs et les sols des usines de niveaux 10 à 1 000 sont généralement nettoyés une fois par semaine, et ceux des usines de niveaux 10 000 à 100 000 une fois par mois. Le système de climatisation purifiée doit être nettoyé une à deux fois par an et confié à un personnel de nettoyage spécialisé.

2. Stérilisation en salle blanche

Pour les salles blanches biologiques, en plus de contrôler le nombre de particules biologiques ou non biologiques dans l'air envoyé dans la salle blanche, les surfaces des appareils intérieurs, les sols, les murs, les panneaux muraux, etc. doit également être désinfecté. La technologie de purification de l’air ne peut pas tuer les bactéries. Des mesures de désinfection et de stérilisation doivent être prises lors du fonctionnement et de la gestion de la salle blanche biologique afin de réduire la survie et la reproduction des micro-organismes dans la salle blanche.

À l'heure actuelle, les méthodes de stérilisation traditionnelles sont la stérilisation aux ultraviolets, la stérilisation des médicaments, la stérilisation par chauffage et la stérilisation à l'ozone. Ils ont une bonne sécurité et fiabilité et sont les plus largement utilisés.

De plus, toute la salle blanche stérilisée doit être en état de circulation à travers le conduit d'alimentation et de retour d'air, et la machine doit être allumée chaque jour pour la stérilisation de l'air pendant 1 à 1,5 heures ; S’il est nécessaire de désinfecter les murs, les sols et les équipements de la salle blanche, cela prendra environ 2 heures.

Ⅱ、Gestion des équipements

1. Gestion antipollution des équipements de process

Pendant le processus de production de l'équipement de processus de production, une erreur de fonctionnement entraînera une augmentation des émissions de poussière à l'intérieur ; Selon la situation de ces sources de pollution, il est nécessaire de formuler des mesures de gestion correspondantes et des contre-mesures nécessaires, il est donc nécessaire de mettre strictement en œuvre le système de gestion des processus et des équipements.

2 Le dispositif du système de climatisation est l'équipement principal pour assurer le niveau de propreté de l'air intérieur, comprenant divers filtres, un établi propre, une hotte à flux laminaire, une salle de douche à air, une fenêtre de transfert, un dispositif de climatisation, etc. Leur entretien normal et leur inspection régulière sont des conditions importantes pour garantir la propreté de la salle blanche.

Ⅲ、 Gestion des installations de bureau

Selon les besoins de maintenance de la salle blanche, effectuer un bon travail de maintenance quotidienne, d'inspection régulière et de tests et certifications spécifiés des systèmes d'approvisionnement en eau, électricité et gaz, des communications, des dispositifs d'alarme de sécurité, etc.

Ⅳ、 Gestion des équipements et sécurité des personnes

Enregistrez l'état de fonctionnement et les paramètres pertinents de divers équipements selon les besoins, enregistrez et analysez l'état régulier d'inspection, de maintenance et de nettoyage, et accordez une attention particulière à l'inspection régulière de l'intégrité des pièces rotatives, des dispositifs d'alarme de communication et de sécurité et des dispositifs automatiques.

Inspecter et calibrer régulièrement divers instruments et compteurs de test et de mesure pour garantir l'exactitude et la fiabilité du contrôle des mesures. Les opérateurs doivent appliquer strictement les exigences et réglementations de gestion pertinentes pour garantir la sécurité des opérateurs.

                 

   

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/02/06

Alice