Reinraum für die Pharmaindustrie in Saudi-Arabien

• Projektname: Reinraumbauprojekt für die pharmazeutische Industrie
• Kundeninformation: Medikamentenlieferant in Saudi-Arabien
• Kernanforderung: Bau eines 180 Quadratmeter großen Reinraums für die pharmazeutische Industrie in Saudi-Arabien, der unter sehr strengen internen Luftbedingungen betrieben werden muss.
• Implementierungszyklus: 2018-2019
• Projektebene: Reinheitsgrad (angepasst an die Anforderungen an die geringe Partikelanzahl bei der Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Produkte oder in der wissenschaftlichen und medizinischen Forschung)

Projekt Key Herausforderung​​

Die pharmazeutische Industrie stellt extrem hohe Anforderungen an die Raumluftbedingungen in Reinräumen. Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Partikelkonzentration in der Luft müssen streng kontrolliert werden. Die Klimaanlage ist das Herzstück der Reinraumluftbedingungen und erfordert hocheffiziente Filterung sowie übermäßige Luftwechselraten, um den Anforderungen an die Herstellung hochwertiger Produkte und die wissenschaftliche Forschung gerecht zu werden. Die Klimaanlage muss stabil und zuverlässig sein, um die Reinraumumgebung und den Fortschritt der Produktion und Forschung nicht zu beeinträchtigen.

Das Projekt befindet sich in Saudi-Arabien, einer Region mit extrem hohen Temperaturen, und herkömmliche Klimaanlagen sind für das lokale Klima nicht geeignet. Der Kunde, ein Arzneimittelhersteller, benötigt einen 180 Quadratmeter großen Reinraum, weshalb das HLK-System strenge Anforderungen an Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle sowie hocheffiziente Filtration erfüllen muss und die Luftwechselrate deutlich über den normalen Bedingungen liegen muss. Die Projektkosten sind auf 100.000 USD festgelegt, wobei ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Klimaanpassung, Funktionalität, Qualität und Kosten angestrebt und die Einhaltung der Spezifikationen der lokalen pharmazeutischen Industrie Saudi-Arabiens sichergestellt werden muss.

SZ-PHARMA Angepasst​​​   Lösungen​

Kernidee des Designs: Ausgehend von den Anforderungen des Kunden und der ursprünglichen Beschreibung des Reinraums und des HLK-Systems, unter Berücksichtigung der extrem hohen Temperaturen im Klima Saudi-Arabiens und der Spezifikationen der lokalen pharmazeutischen Industrie, liegt der Fokus auf der Lösung der Probleme der Klimaanpassung und der strengen Klimatisierung des Reinraums. Es werden lokale Klimadaten gesammelt, um geeignete HLK-Geräte auszuwählen und die Anforderungen an Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Filtration und Luftwechselrate strikt zu erfüllen.

Reinräume arbeiten unter sehr strengen internen Luftbedingungen, die von den HLK-Systemen nicht nur eng gestaffelte Temperaturgrenzen, sondern auch Feuchtigkeitskontrolle und eine sehr hocheffiziente Filtration erfordern.

Die HLK-Systeme müssen Luftwechselraten liefern, die weit über den normalen atmosphärischen Bedingungen liegen, und eine niedrige Partikelanzahl für Anwendungen wie die Herstellung hochwertiger Produkte oder die wissenschaftliche und medizinische Forschung gewährleisten.

Wir erfassen die lokalen Außentemperatur- und Luftfeuchtigkeitsdaten und empfehlen geeignete Klimaanlagen gemäß verschiedenen Branchenstandards. In Ländern mit extrem hohen Temperaturen, wie beispielsweise Saudi-Arabien oder Afrika, wählen wir spezielle hitzebeständige Klimaanlagen.

Treffen der Kernindikatoren​​

Reinheits- und Klimatisierungsindikatoren: Der 180 Quadratmeter große Reinraum erfüllt die strengen Anforderungen an die Klimatisierung gemäß der ursprünglichen Beschreibung. Die Klimaanlage gewährleistet eine stabile Temperaturregelung und präzise Feuchtigkeitskontrolle. Das hocheffiziente Filtersystem reduziert effektiv die Partikelkonzentration in der Luft. Die Luftwechselrate der Klimaanlage liegt deutlich über der normalen atmosphärischen Belastung, wodurch eine geringe Partikelkonzentration sichergestellt wird. Dies erfüllt die Anforderungen für die Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Produkte sowie für die wissenschaftliche und medizinische Forschung.

Unterstützende Indikatoren: Lokale Außentemperatur- und Luftfeuchtigkeitsdaten in Saudi-Arabien wurden vollständig erfasst, und spezielle hitzebeständige Klimaanlagen wurden ausgewählt und installiert, die auch unter extrem hohen Temperaturbedingungen stabil und störungsfrei arbeiten können; die Gesamtprojektkosten wurden präzise auf 100.000 USD begrenzt und das Kostenziel somit erreicht; das HLK-System arbeitet stabil mit einer stabilen Betriebsrate von 99 % während der Inbetriebnahme- und Probebetriebsphase und gewährleistet so die Stabilität der Reinraumumgebung.

Erfüllung der Kundenanforderungen

Konformitätsaspekt: ​​Das Projekt erfüllt vollständig die Spezifikationen der pharmazeutischen Industrie Saudi-Arabiens. Die Reinraum-Klimaanlage, die Leistung des HLK-Systems und die Klimaanpassung entsprechen den Konformitätsanforderungen. Es hat die lokale Konformitätsabnahme erfolgreich bestanden und kann direkt für die Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Produkte oder für wissenschaftliche und medizinische Forschung eingesetzt werden.

Anwendungsaspekt: ​​Die speziellen hitzebeständigen Klimaanlagen sind perfekt an das extrem heiße Klima Saudi-Arabiens angepasst und gewährleisten den stabilen Betrieb der Klimaanlage. Die strenge Klimatisierung und die geringe Partikelanzahl sorgen für eine zuverlässig saubere Umgebung für die Produktions- und Forschungsarbeiten des Kunden und vermeiden so wirksam die Auswirkungen instabiler Luftbedingungen auf die Produktqualität und den Forschungsfortschritt.

Das Projekt wurde innerhalb des vereinbarten Zeitraums (2018–2019) erfolgreich abgeschlossen. Alle im ursprünglichen Auftrag beschriebenen Anforderungen und die Kernbedürfnisse des Kunden wurden vollständig umgesetzt, die Klimaanlage arbeitete stabil, und die Klimaanpassung sowie die Klimaregelung entsprachen den Erwartungen. Dies führte zu hoher Anerkennung seitens des Arzneimittelherstellers und legte den Grundstein für eine mögliche Folgekooperation in der saudi-arabischen Pharmaindustrie.

Kundenfeedback: Der Kunde war sehr zufrieden!