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SZ Pharma konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung, die zu 100 % GMP- und cGMP-konform ist.

Wichtige Punkte für die Reinraumrenovierung

Wie können kleine Produktionsbetriebe ihre bestehenden Räumlichkeiten mit begrenztem Budget renovieren und modernisieren, um die Prozessanforderungen zu erfüllen?

1. Prozessausrüstung

  • Erforderliche Umgebungsbedingungen (Reinheitsgrad, Temperatur, Luftfeuchtigkeit);
  • Gesamtfläche (Betriebsfläche plus Wartungsgänge);
  • Höhe und Breite (Freiraum für Eingangsbereiche und Freiraum für den Einbau von Aufzügen);
  • Gewicht (Tragfähigkeit der bestehenden Gebäudestruktur).
2. Externe Hilfsprogramme im Zusammenhang mit dem Prozess
  • Wasserqualität, die dem Gebäude zugeführt wird;
  • Laborabfallentsorgung;
  • Hochreines Wasser (RODI, WFI, destilliertes Wasser);
  • Vakuum, CDA (saubere, trockene Luft);
  • Gase und Chemikalien (gefährliche und hochreine);
  • Prozessabgase;
  • Elektrische Energie (verfügbare Spannung, Zuverlässigkeit und Qualität).
3. Sicherheitsmaßnahmen
  • Gefahrstoffe (Transport, Handhabung, Lagerung, Sammlung/Entsorgung von Abfällen);
  • Trennung des Personenstroms vom Chemikalien-/Gasstrom;
  • Barrierefreiheit des Geländes und des Gebäudes;
  • Sicherheitsanforderungen oder Vorschriften für Gefahrstoffe in verschiedenen Ländern.
4. Gesamter Platzbedarf
  • Renovierbare oder vermietbare Fläche;
  • Laborräume;
  • Laborhilfsräume (Geräteräume, Chemikalien- und Gaslagerräume);
  • Reinraum-Nebenräume (Umkleideräume, Geräteräume);
  • Reinraum-Technikraum (Räume für Umluftanlagen, Kältemaschinen, Luftbefeuchter, Wasserversorgung usw.);
  • Elektrische Reinraumbereiche (Elektrikräume, Serverräume, IT-Schränke, Notstromaggregate);
  • Verfügbare Dachterrassenfläche.
5. Budget und Zeitplan
  • Baustellenzugangsbeschränkungen;
  • Störung laufender Aktivitäten;
  • Machbarkeit des Bauzeitplans.
6. HEPA-Filter-Luftstrom

Die Herausforderung für Planer von mechanischen Systemen besteht darin, große Lüftungsanlagen oder Ventilatoren zu installieren und umfangreiche Kanalsysteme in bestehenden Gebäuden zu realisieren. Kleinere Reinräume können jedoch mit Ventilator-Filter-Einheiten (FFUs) als Filtersystem betrieben werden. Generell gilt: Bei einer Anzahl von bis zu 20 Filtern ist die Konstruktion mit einer Ventilator-Filter-Einheit kostengünstiger als das üblicherweise verwendete Kanalsystem. Klimaanlagen mit Zwangslüftung und Ventilator-Filter-Einheiten können mit herkömmlichen Kanalsystemen als Standard-HLK-Anlagen dienen. Diese Art von Kanalsystemen benötigt keine Abdichtung zur Erfüllung der Druckanforderungen, was die Herstellungs- und Installationskosten senkt.

  • Der Einsatz von Lüfterfiltereinheiten bietet folgende Vorteile:
  • Geringere Installationskosten im Vergleich zu RAU-Systemen;
  • Schnellere Installation als bei Klimaanlagen mit Luftkanälen;
  • Größere Flexibilität im Laufe der Zeit, falls die Filterpositionen geändert werden müssen;
  • Geringere Ausfallwahrscheinlichkeit im Vergleich zu einer einzelnen RAU. Fällt ein FFU-Motor aus, reduziert sich der Luftstrom um 5 % oder weniger; fällt jedoch ein RAU-Lüftermotor aus, reduziert sich der Luftstrom um 100 %.

Natürlich haben Lüfterfiltereinheiten auch einige Nachteile:

  • Im Vergleich zu RAU-Systemen ist es schwieriger, eine präzise Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung zu erreichen;
  • Höherer Stromverbrauch aufgrund des Einsatzes mehrerer 0,5-PS-Motoren;
  • Höhere Geräuschpegel, obwohl bei neueren Lüfterfilterprodukten das Motorengeräuschproblem deutlich verbessert wurde;
  • Höhere Wartungskosten und längere Wartungszeiten.

 

Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

07.09.2026

Gino

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