ISO 8 Softwall Reinraumlösungen

Reinräume sind für Branchen wie die Pharmaindustrie, die Elektronikindustrie und Forschungslabore unverzichtbar. Sie werden so konstruiert, dass Staub, Partikel in der Luft und andere Schadstoffe von sensiblen Arbeitsbereichen ferngehalten werden.   Unter den verschiedenen Reinraumtypen, die heute verfügbar sind, sind Reinräume mit flexiblen Wänden die beliebtesten und am weitesten verbreiteten.

Was ist ein Reinraum der ISO-Klasse 8?

Ein Reinraum der ISO-Klasse 8 ist ein Spezialraum, in dem die Luft besonders sauber gehalten wird. Reinräume werden nach dem Standardsystem ISO 14644-1 klassifiziert. Dieses System kategorisiert die Reinheit von Räumen von ISO 1 (höchste Reinheit) bis ISO 9 (niedrigste Reinheit).

In einem Reinraum der ISO-Klasse 8:

● Die Luft kann bis zu 3.520.000 winzige Partikel pro Kubikmeter enthalten. Diese sind so klein, dass man sie mit bloßem Auge nicht sehen kann.

● Eine solche Sauberkeit ist ausreichend, wenn es um das Verpacken von Medikamenten, die Herstellung von Medizinprodukten oder den Umgang mit Elektronik geht.

Reinräume der Klassen ISO 5 oder ISO 6 sind deutlich sauberer und werden für sensible Arbeiten wie die Herstellung steriler Arzneimittel eingesetzt. ISO 8 ist zwar nicht der sauberste Reinraumtyp, aber für viele wichtige Industrie- und Forschungsprojekte ausreichend. Reinräume der Klasse ISO 8 eignen sich beispielsweise dann, wenn:

● Die Produkte reagieren nicht sehr empfindlich auf kleine Partikel.

● Zu den Aufgaben gehören Verpackung, Montage oder Prüfung.  

● Die Vorschriften schreiben keine strikten ISO-Niveaus vor.

Was ist ein Softwall-Reinraum?

Ein Reinraum mit flexiblen Wänden ist ein Reinraum, der anstelle von festen Wänden mit flexiblen Vorhängen ausgestattet ist. Diese Vorhänge bestehen in der Regel aus transparentem Kunststoff oder Vinyl und sind an einem Rahmen befestigt.

Reinräume mit flexiblen Wänden sind leicht und lassen sich einfach versetzen oder umbauen. Dadurch eignen sie sich hervorragend für verschiedene Branchen, die eine saubere Umgebung benötigen, ohne einen permanenten Raum errichten zu müssen.

Hauptmerkmale von Reinräumen mit flexiblen Wänden

● Flexibel und tragbar: Lässt sich leicht versetzen oder umkonfigurieren.

● Kostengünstig: Preisgünstiger als herkömmliche Reinräume mit festen Wänden.

● Schnelle Installation: Kann innerhalb von Tagen statt Monaten installiert werden.

Reinräume mit flexiblen Wänden sind in der Pharma- und Elektronikindustrie sowie in Forschungslaboren aufgrund ihrer einfachen Installation und ihrer Fähigkeit, saubere Luft zu halten, sehr beliebt.

Warum einen Reinraum der Klasse ISO 8 mit weichen Wänden wählen?

Reinräume mit flexiblen Wänden der ISO-8-Norm vereinen die Reinraumstandards der ISO 8-Norm mit der Flexibilität einer flexiblen Bauweise. Sie werden häufig in pharmazeutischen Reinräumen und Laboren sowie in Produktionsstätten für die Leichtindustrie eingesetzt. Hier erfahren Sie, warum die Wahl eines Reinraums mit flexiblen Wänden der ISO-8-Norm eine kluge Entscheidung ist:

1. Kosteneinsparungen

Reinräume mit flexiblen Wänden sind deutlich günstiger als Reinräume mit festen Wänden, typischerweise 30–50 % günstiger. Dadurch sind sie eine gute Option für kleine und mittlere Unternehmen.

2. Einfache Erweiterung

Mit dem Wachstum eines Unternehmens können auch die Produktionsanforderungen steigen. Reinräume mit flexiblen Wänden ermöglichen eine schnelle und einfache Erweiterung durch das Hinzufügen neuer Bereiche ohne größere bauliche Maßnahmen.

3. Vielseitigkeit

Die ISO-8-Reinräume mit flexiblen Wänden lassen sich in Lagerhallen, Laboren oder sogar Büros installieren. Sie sind modular aufgebaut und können in verschiedenen Branchen eingesetzt werden, darunter in der Arzneimittelverpackung und der Elektronikmontage.

4. Einhaltung der Standards

Diese Reinräume sind wirtschaftlich und erfüllen die Luftreinheitsanforderungen der ISO 14644-1. Die meisten von ihnen entsprechen auch den GMP-Richtlinien (Gute Herstellungspraxis), insbesondere im pharmazeutischen Bereich.

Anwendungsbereiche von ISO 8-Reinräumen mit flexiblen Wänden

Reinräume der ISO-Klasse 8 mit flexiblen Wänden werden in vielen Branchen eingesetzt, die mittlere Reinheitsanforderungen stellen. Hier einige gängige Anwendungsbereiche:

1. Reinräume für die pharmazeutische Industrie

In der pharmazeutischen Industrie können Verpackung und Teile der Arzneimittelherstellung in Reinräumen der ISO-Klasse 8 durchgeführt werden. Während für besonders sensible Arbeiten, wie die Sterilisation von Arzneimitteln, Reinräume der strengeren ISO-Klassen 5 oder 6 erforderlich sind, ist ISO 8 für Verpackungs- und Handhabungstätigkeiten ausreichend.

2. Herstellung von Medizinprodukten

Reinräume der ISO-Klasse 8 eignen sich für die Verpackung und Herstellung von Medizinprodukten wie Spritzen, Kathetern und chirurgischen Instrumenten. Um die Produktsicherheit zu gewährleisten, halten sie Staub und Partikel fern.

3. Elektronikmontage

Manche Elektronikbauteile, wie Sensoren und LED-Komponenten, sind staubempfindlich. Reinräume der ISO-Klasse 8 mit flexiblen Wänden bieten ein hohes Maß an Reinheit ohne übermäßigen Konstruktionsaufwand.

4. Forschung und Entwicklung

Reinräume der ISO-Klasse 8 mit flexiblen Wänden werden häufig in Universitäten, Laboren und Forschungszentren eingesetzt, um Experimente oder kleinere Projekte durchzuführen, die keine ultrareinen Umgebungen erfordern.

Konstruktionsüberlegungen für ISO 8-Reinräume mit flexiblen Wänden

Beim Bau eines Reinraums mit flexiblen Wänden sollten einige Punkte beachtet werden, um sicherzustellen, dass der Bereich sauber und sicher ist.

1. Luftfiltration

Reinräume mit flexiblen Wänden sind mit HEPA-Filtern zur Luftreinigung ausgestattet. Diese Filter eliminieren 99,97 % der kleinsten Partikel mit einer Größe von 0,3 Mikrometern und größer.

2. Luftstrom

Die Luft in Reinräumen wird üblicherweise nur in eine Richtung bewegt, die sogenannte vertikale laminare Strömung. Das bedeutet, dass die saubere Luft nach unten strömt und Partikel von Oberflächen und Mitarbeitern wegspült. Dadurch wird die Umgebung sicherer und sauberer.

3. Ein- und Ausgang

● Reinräume mit weichen Wänden verfügen üblicherweise über eine Vorhangklappe oder eine kleine Luftschleuse, um das Kontaminationsrisiko beim Betreten und Verlassen des Reinraums zu verringern.   Es wird empfohlen, dass die Arbeiter spezielle Kleidung tragen und Kittel, Handschuhe und Haarnetze anlegen.

4. Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung

In Reinräumen der ISO-Klasse 8 werden keine strengen Temperatur- und Feuchtigkeitsvorgaben eingehalten; in einigen Branchen werden Temperatur und Luftfeuchtigkeit jedoch separat überwacht, um die Qualität der Produkte zu kontrollieren.

Vorteile von Reinräumen mit flexiblen Wänden gegenüber solchen mit harten Wänden

Sowohl Softwall- als auch Hardwall-Reinräume sorgen für saubere Luft, bieten aber jeweils unterschiedliche Vorteile.

Für viele Branchen bieten Reinräume mit flexiblen Wänden das optimale Verhältnis von Kosten und Funktionalität. Sie eignen sich perfekt, wenn Unternehmen saubere Luft benötigen, aber keinen permanenten Reinraum wünschen. Die Installation ist schnell und die Anpassung einfach.

Abschluss

Reinräume der ISO-Klasse 8 mit flexiblen Wänden sind eine intelligente und kostengünstige Option für viele Unternehmen. Sie liefern saubere Luft für die pharmazeutische Verpackung, die Montage medizinischer Geräte, Elektronikarbeiten und Forschungsarbeiten.

Diese Reinräume sind vielseitig, einfach zu installieren und zu warten, was sie perfekt für Unternehmen macht, die eine kontrollierte Umgebung benötigen, aber keine permanenten Wände errichten wollen.

Bei Sz Pharma bieten wir Reinräume der ISO-Klassen 5 bis 8 an , die internationalen Standards entsprechen und Unternehmen dabei unterstützen, produktiv, sicher und regelkonform zu arbeiten. Wir bieten eine zuverlässige Lösung für die Sauberkeit von Produkten und Arbeitsbereichen und sparen Ihnen gleichzeitig Zeit und Kosten.