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Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.

Soluções para salas limpas com paredes flexíveis ISO 8

As salas limpas são essenciais para indústrias como a farmacêutica, a eletrônica e os laboratórios de pesquisa. Elas são construídas para garantir que poeira, partículas em suspensão e outros poluentes sejam mantidos longe de áreas de trabalho sensíveis.   Dentre os vários tipos de salas limpas disponíveis atualmente, as salas limpas com paredes flexíveis são as mais populares e amplamente utilizadas.

O que é uma sala limpa ISO 8?

A sala limpa ISO 8 é uma sala especializada onde o ar é mantido extremamente limpo. As salas limpas são classificadas segundo um sistema padrão conhecido como ISO 14644-1. Este sistema categoriza a limpeza das salas de ISO 1 (a mais limpa) a ISO 9 (a menos limpa).

Em uma sala limpa ISO 8:

O ar pode conter até 3.520.000 partículas minúsculas por metro cúbico. Elas são tão pequenas que você não consegue vê-las a olho nu.

Tal nível de limpeza é suficiente quando se trata de embalar medicamentos, fabricar dispositivos médicos ou lidar com eletrônicos.

Salas limpas como as ISO 5 ou ISO 6 são muito mais limpas e utilizadas para trabalhos mais sensíveis, como a produção de medicamentos estéreis. A ISO 8 não é o tipo de sala limpa mais limpa, mas é suficientemente limpa para muitos projetos industriais e de pesquisa importantes. As salas limpas ISO 8 são adequadas quando:

Os produtos não são muito sensíveis a partículas pequenas.

As tarefas envolvem embalagem, montagem ou teste.  

Os regulamentos não exigem níveis ISO rigorosos.

O que é uma sala limpa com paredes flexíveis?

Uma sala limpa de paredes flexíveis é uma sala limpa que utiliza cortinas flexíveis em vez de paredes sólidas. Essas cortinas são geralmente feitas de plástico transparente ou vinil e são montadas em uma estrutura.

As salas limpas de paredes flexíveis são leves e podem ser facilmente movidas ou modificadas. Isso as torna altamente vantajosas para diversos setores que necessitam de um ambiente limpo sem a necessidade de construir uma sala permanente.

Principais características das salas limpas com paredes flexíveis

Flexível e portátil: Pode ser movido ou reconfigurado facilmente.

Custo-benefício: Mais barato do que as salas limpas tradicionais com paredes rígidas.

Instalação rápida: Pode ser instalado em dias em vez de meses.

As salas limpas com paredes flexíveis são muito utilizadas nas indústrias farmacêutica e eletrônica, bem como em laboratórios de pesquisa, devido à sua estrutura de fácil instalação e capacidade de reter ar limpo.

 sala limpa ISO 8

Por que escolher uma sala limpa com paredes flexíveis ISO 8?

As salas limpas ISO 8 com paredes flexíveis oferecem uma combinação dos padrões ISO 8 e a flexibilidade da construção com paredes flexíveis. São amplamente utilizadas como salas limpas e laboratórios farmacêuticos, bem como em instalações de manufatura leve. Veja por que escolher uma sala limpa ISO 8 com paredes flexíveis é uma decisão inteligente:

1. Redução de custos

As salas limpas com paredes flexíveis são consideravelmente mais baratas do que as salas com paredes rígidas permanentes, geralmente 30 a 50% mais baratas. Isso as torna uma boa opção para pequenas e médias empresas.

2. Expansão fácil

À medida que uma empresa cresce, as necessidades de produção podem aumentar. As salas limpas com paredes flexíveis facilitam a expansão rápida, permitindo a adição de novas seções sem a necessidade de grandes obras.

3. Versatilidade

As salas limpas ISO 8 com paredes flexíveis podem ser instaladas em armazéns, laboratórios ou até mesmo escritórios. São modulares e podem ser utilizadas em diversos setores, incluindo embalagens de medicamentos e montagem de eletrônicos.

4. Conformidade com as normas

Essas salas limpas são econômicas, mas atendem aos requisitos de limpeza do ar da norma ISO 14644-1. A maioria delas também está em conformidade com as BPF (Boas Práticas de Fabricação), principalmente no setor farmacêutico.

 Normas ISO 8 para salas limpas

Aplicações de salas limpas com paredes flexíveis ISO 8

As salas limpas de paredes flexíveis ISO 8 são utilizadas em diversos setores que buscam atender a requisitos moderados de limpeza. Aqui estão alguns usos comuns:

1. Salas limpas farmacêuticas

Na indústria farmacêutica, o acondicionamento e parte da preparação de medicamentos podem ser realizados em salas limpas ISO 8. Embora tarefas muito sensíveis, como a esterilização de medicamentos, exijam salas ISO 5 ou 6 mais rigorosas, a ISO 8 é suficiente para as atividades de acondicionamento e manuseio.

2. Fabricação de Dispositivos Médicos

As salas limpas ISO 8 são úteis na embalagem e produção de equipamentos médicos, como seringas, cateteres e instrumentos cirúrgicos. Para preservar a segurança dos produtos, elas mantêm a poeira e as partículas afastadas.

3. Montagem Eletrônica

Alguns componentes eletrônicos, como sensores e componentes de LED, são sensíveis à poeira. As salas limpas de paredes flexíveis ISO 8 oferecem bons níveis de limpeza sem excesso de engenharia.

4. Pesquisa e Desenvolvimento

As salas limpas de paredes flexíveis ISO 8 são frequentemente utilizadas em universidades, laboratórios e centros de pesquisa para executar experimentos ou projetos de pequena escala que não exigem ambientes ultralimpos.

Considerações de projeto para salas limpas de paredes flexíveis ISO 8

Ao construir uma sala limpa com paredes flexíveis, é importante considerar alguns pontos para garantir que a área esteja limpa e segura.

1. Filtragem de ar

As salas limpas com paredes flexíveis contêm filtros HEPA para purificar o ar. Esses filtros eliminam 99,97% das partículas minúsculas com 0,3 mícron ou mais.

2. Fluxo de ar

O ar em salas limpas geralmente se move em apenas uma direção, em um fluxo chamado de fluxo laminar vertical. Isso significa que o ar limpo flui para baixo, empurrando partículas para longe das superfícies e dos trabalhadores. Isso contribui para tornar o ambiente mais seguro e limpo.

3. Entrada e Saída

As salas limpas com paredes flexíveis geralmente possuem uma cortina ou uma pequena antecâmara para reduzir as chances de contaminação quando as pessoas entram e saem da sala limpa.   Recomenda-se que os trabalhadores usem roupas especiais, incluindo aventais, luvas e toucas.

4. Controle de temperatura e umidade

As salas limpas ISO 8 não seguem parâmetros rígidos de temperatura e umidade; no entanto, em alguns setores industriais, a temperatura e a umidade são controladas separadamente para garantir a qualidade dos produtos.

 Requisitos de sala limpa ISO 8

Vantagens das salas limpas com paredes flexíveis em comparação com as salas limpas com paredes rígidas

As salas limpas com paredes flexíveis e com paredes rígidas mantêm o ar limpo, mas cada uma possui benefícios distintos.

Recurso

Sala limpa de parede flexível

Sala limpa com paredes rígidas

Custo

Mais baixo

Mais alto

Tempo de instalação

Dias

Semanas a meses

Flexibilidade

Alto (fácil de mover/expandir)

Baixo (estrutura fixa)

Níveis de limpeza

ISO 7–8 (melhor uso)

ISO 5–8 (possivelmente mais rigoroso)

Durabilidade

Moderado

Alto

Para muitas indústrias, as salas limpas com paredes flexíveis representam o equilíbrio ideal entre custo e funcionalidade. Elas são perfeitas para empresas que precisam de ar limpo, mas não desejam uma sala permanente. A instalação é rápida e os ajustes, fáceis.

Conclusão

As salas limpas ISO 8 com paredes flexíveis são uma opção inteligente e acessível para muitas empresas. Elas fornecem ar limpo para a realização de embalagens farmacêuticas, montagem de equipamentos médicos, trabalhos eletrônicos e atividades de pesquisa.

Essas salas limpas são versáteis, fáceis de instalar e manter, o que as torna perfeitas para empresas que necessitam de um ambiente controlado, mas não desejam construir paredes permanentes.

Na Sz Pharma, fornecemos salas limpas ISO 5-8 para atender aos padrões internacionais e ajudar as empresas a manterem-se produtivas, seguras e em conformidade. Oferecemos uma solução consistente para manter produtos e áreas de trabalho limpos, economizando tempo e dinheiro.

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