Layout do processo da oficina de purificação

Layout do processo da oficina de purificação

O layout do processo da oficina de purificação deve evitar a contaminação cruzada entre pessoas e logística. Deve haver entradas e saídas separadas para pessoal e materiais entrarem e saírem da área de produção. Devem ser estabelecidas entradas e saídas especiais para materiais que possam causar poluição no processo de produção; pessoal e materiais devem ser configurados separadamente. Purificação antes de entrar na oficina de purificação...

Etiqueta de texto: engenharia de oficina de purificação, projeto de oficina de purificação, purificação sala limpa farmacêutica layout

Layout do processo de sala limpa farmacêutica de purificação

O layout do processo da oficina de purificação deve evitar a contaminação cruzada entre pessoas e logística. Deve haver entradas e saídas separadas para pessoal e materiais entrarem e saírem da área de produção. Devem ser estabelecidas entradas e saídas especiais para materiais que possam causar poluição no processo de produção; pessoal e materiais devem ser configurados separadamente. A sala e instalações de purificação antes de entrar na oficina de purificação; a instalação de equipamentos e instalações de processo interno deve atender aos requisitos do processo de produção e do nível de limpeza do ar, e a área de produção e armazenamento não deve ser usada como passagem para não trabalhadores nesta área; transporte de pessoal e materiais Os elevadores devem ser instalados separadamente e os elevadores não devem ser instalados no sala limpa . Quando o processo exigir a instalação de um dispositivo para transporte vertical de materiais na oficina de purificação, devem ser tomadas medidas para garantir que o nível de limpeza do ar da oficina de purificação não seja afetado e para evitar contaminação cruzada.

Com a premissa de atender às condições do processo, o layout das diversas instalações técnicas fixas na oficina limpa da indústria farmacêutica deve ser coordenado de forma abrangente de acordo com os requisitos do sistema de purificação de ar condicionado; com a premissa de atender aos requisitos de processo de produção e ruído, o nível de limpeza do ar é alto. A oficina de purificação deve ser organizada perto da sala de ar condicionado, e as oficinas de processos e purificação com o mesmo nível de limpeza do ar devem ser relativamente concentradas; o acesso de pessoal e a transferência de materiais de diferentes níveis de limpeza do ar devem ser tomados para evitar a poluição; na oficina limpa, deve ficar próximo a Na área de produção, devem ser instaladas áreas de armazenamento de matérias-primas, produtos semiacabados e produtos adequados à escala de produção. A área de armazenamento deve ser configurada como área de inspeção e produtos qualificados. Também podem ser tomadas medidas para controlar a inspeção pendente e o status qualificado dos materiais. Produtos não qualificados devem ser armazenados em área especial. ; A área de amostragem para matérias-primas e materiais auxiliares deve ser configurada separadamente, o nível de limpeza do ar do ambiente de amostragem deve ser o mesmo que o ambiente de produção dos materiais amostrados, a amostragem de materiais assépticos deve atender aos requisitos do processo de produção asséptico, e materiais correspondentes e purificação de pessoal devem ser configurados. sala. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação e oficinas limpas.

A sala de pesagem de matérias-primas e materiais auxiliares deve ser especialmente projetada. A operação de pesagem com grande produção de pó deve ter medidas de controle de pó. O nível de limpeza do ar da sala de pesagem deve ser igual ao do ambiente de produção; a sala de limpeza deve ser montada separadamente. O nível de limpeza do ar não deve ser inferior à classe D. As salas de limpeza não devem ser instaladas em oficinas de purificação com níveis de limpeza do ar A e B; instalações de limpeza e esterilização online devem ser instaladas para equipamentos que são inconvenientes para serem movidos. A água e o vapor condensado das instalações de limpeza e esterilização online devem ser descarregados fora da área; os itens limpos devem ser armazenados em condições limpas, secas e ventiladas, e os itens utilizados nas oficinas de purificação Classe A e B devem ser esterilizados a tempo após a limpeza. O armazenamento após a esterilização deve garantir que o seu estado asséptico não seja destruído; as ferramentas de limpeza devem ser lavadas e armazenadas em uma sala separada, e o nível de limpeza do ar não deve ser inferior ao nível D; as lavanderias devem ser instaladas separadamente para limpar as roupas de trabalho para lavar e secar. e acabamento da sala, o nível de limpeza do ar não deve ser inferior ao nível D; as roupas de trabalho utilizadas nas oficinas de purificação com diferentes níveis de pureza do ar devem ser limpas e classificadas separadamente; a oficina de purificação da produção asséptica deve determinar o núcleo de acordo com os requisitos do processo de produção asséptico. As medidas de proteção necessárias devem ser estabelecidas na área de produção para evitar a contaminação do processo de produção; a concepção do fluxo humano e da logística deve ser razoável para reduzir influências cruzadas desnecessárias; ralos de piso e reservatórios de água não devem ser instalados na oficina de purificação da produção estéril, e a água utilizada deve ser esterilizada. Para tratamento, equipamentos e utensílios devem ser retirados da área para limpeza após o uso e inseridos após a esterilização. Devem ser utilizados equipamentos de produção que utilizem limpeza e desinfecção online. Um filtro esterilizante deve ser instalado e o vapor d'água gerado pela esterilização deve ser descarregado da oficina de produção estéril.

O experimento de inspeção de esterilidade deve ser feito em uma área limpa de fluxo unidirecional classe A em um fundo classe B, ou em um isolador em um fundo classe D; o experimento de inspeção do limite microbiano deve ser feito em um fluxo unidirecional de classe B em um fundo de classe D. Cada máquina farmacêutica de microbiologia deve estabelecer instalações correspondentes de purificação de pessoal e purificação de material de acordo com seus próprios requisitos de limpeza do ar, e deve efetivamente evitar interferência mútua; os testes de controle positivo e os testes microbiológicos de antibióticos devem ser classificados de acordo com o grau dos objetos tratados e seus requisitos de biossegurança, devendo ser realizados em máquinas farmacêuticas de biossegurança do nível correspondente; a sala dos animais experimentais deve ser estritamente separada de outras áreas e deve ter instalações independentes de tratamento de ar e passagens específicas para animais.

Os produtos da SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. cumprem totalmente com todos os regulamentos de produção compatíveis.

Você pode obter qualquer especificação da SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. pois temos especificações variadas para atender às diferentes necessidades de máquinas de extração e atender a uma ampla base de clientes existente no mercado interno e externo. sinta-se à vontade para nos consultar na PHARMA MACHINERY.

A principal tecnologia de SERVIÇOS DE SOLUÇÃO PERSONALIZADA da SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. nos leva a compreender e utilizar as informações corretamente