تخطيط عملية ورشة التنقية
تخطيط عملية ورشة التنقية
يجب أن يمنع تخطيط عملية ورشة التنقية التلوث المتبادل بين الأشخاص والخدمات اللوجستية. يجب أن يكون هناك مداخل ومخارج منفصلة للموظفين والمواد للدخول والخروج من منطقة الإنتاج. يجب تخصيص مداخل ومخارج خاصة للمواد التي من المحتمل أن تسبب التلوث في عملية الإنتاج؛ ينبغي إعداد الموظفين والمواد بشكل منفصل. التنقية قبل الدخول إلى ورشة التنقية...
التسمية النصية: هندسة ورشة التنقية، تصميم ورشة التنقية، التنقية غرفة الأبحاث الصيدلانية تَخطِيط
تخطيط عملية تنقية غرفة الأبحاث الصيدلانية
يجب أن يمنع تخطيط عملية ورشة التنقية التلوث المتبادل بين الأشخاص والخدمات اللوجستية. يجب أن يكون هناك مداخل ومخارج منفصلة للموظفين والمواد للدخول والخروج من منطقة الإنتاج. يجب تخصيص مداخل ومخارج خاصة للمواد التي من المحتمل أن تسبب التلوث في عملية الإنتاج؛ ينبغي إعداد الموظفين والمواد بشكل منفصل. غرفة التنقية والمرافق قبل الدخول إلى ورشة التنقية؛ يجب أن يفي إعداد معدات ومرافق العمليات الداخلية بمتطلبات عملية الإنتاج ومستوى نظافة الهواء، ولا يجوز استخدام منطقة الإنتاج والتخزين كممر لغير العاملين في هذه المنطقة؛ نقل الأفراد والمواد يجب أن يتم تركيب المصاعد بشكل منفصل، ولا ينبغي تركيب المصاعد في غرفة نظيفة . عندما تتطلب العملية تركيب جهاز للنقل العمودي للمواد في ورشة التنقية، يجب اتخاذ التدابير لضمان عدم تأثر مستوى نظافة الهواء في ورشة التنقية، ولتجنب التلوث المتبادل.
على أساس تلبية شروط العملية، ينبغي تنسيق تخطيط مختلف المرافق التقنية الثابتة في ورشة العمل النظيفة لصناعة الأدوية بشكل شامل وفقًا لمتطلبات نظام تكييف الهواء لتنقية الهواء؛ على أساس تلبية متطلبات عملية الإنتاج والضوضاء، يكون مستوى نظافة الهواء مرتفعًا، ويجب ترتيب ورشة التنقية بالقرب من غرفة تكييف الهواء، ويجب أن تكون ورش العمليات والتنقية بنفس مستوى نظافة الهواء مركزة نسبيًا؛ ينبغي اتخاذ وصول الموظفين ونقل المواد لمستويات مختلفة من نظافة الهواء لمنع التلوث؛ في ورشة العمل النظيفة، يجب أن تكون قريبة من منطقة الإنتاج، ويجب إعداد مناطق تخزين المواد الخام والمنتجات شبه المصنعة والمنتجات المناسبة لحجم الإنتاج. يجب إعداد منطقة التخزين كمنطقة للفحص والمنتجات المؤهلة. ويمكن أيضًا اتخاذ التدابير للتحكم في الفحص المعلق والحالة المؤهلة للمواد. يجب تخزين المنتجات غير المؤهلة في منطقة خاصة. ; يجب إنشاء منطقة أخذ العينات للمواد الخام والمساعدة بشكل منفصل، ويجب أن يكون مستوى نظافة الهواء في بيئة أخذ العينات هو نفس بيئة إنتاج المواد التي تم أخذ عينات منها، ويجب أن تفي عينات المواد المعقمة بمتطلبات عملية الإنتاج المعقمة، وينبغي إعداد المواد المقابلة وتنقية الموظفين. غرفة. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وغيرها من الخدمات الداعمة لورش التنقية وورش العمل النظيفة.
يجب أن تكون غرفة وزن المواد الخام والمساعدة مصممة خصيصًا. يجب أن تشتمل عملية الوزن مع إنتاج كميات كبيرة من الغبار على إجراءات للتحكم في الغبار. يجب أن يكون مستوى نظافة الهواء في غرفة الوزن هو نفس مستوى بيئة الإنتاج؛ يجب إعداد غرفة التنظيف بشكل منفصل. يجب ألا يقل مستوى نظافة الهواء عن الدرجة D. لا ينبغي إنشاء غرف التنظيف في ورش تنقية ذات مستويات نظافة الهواء A وB؛ يجب إنشاء مرافق التنظيف والتعقيم عبر الإنترنت للمعدات التي يصعب نقلها. يجب تفريغ الماء والبخار المتكثف الناتج عن مرافق التنظيف والتعقيم عبر الإنترنت خارج المنطقة؛ يجب تخزين العناصر التي تم تنظيفها في ظروف نظيفة وجافة وجيدة التهوية، ويجب تعقيم العناصر المستخدمة في ورش التنقية من الفئتين A وB في الوقت المناسب بعد التنظيف. يجب أن يضمن التخزين بعد التعقيم عدم تدمير حالته المعقمة؛ يجب غسل أدوات التنظيف وتخزينها في غرفة منفصلة، ويجب ألا يقل مستوى نظافة الهواء عن المستوى D؛ يجب تجهيز غرف الغسيل بشكل منفصل لتنظيف ملابس العمل الخاصة بالغسيل والتجفيف. وتشطيب الغرفة، يجب ألا يقل مستوى نظافة الهواء عن المستوى D؛ يجب تنظيف وفرز ملابس العمل المستخدمة في ورش تنقية الهواء ذات مستويات مختلفة من نظافة الهواء بشكل منفصل؛ يجب أن تحدد ورشة تنقية الإنتاج المعقم اللب وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج المعقمة. يجب وضع تدابير الحماية اللازمة في منطقة الإنتاج لتجنب تلوث عملية الإنتاج؛ ويجب أن يكون تصميم التدفق البشري والخدمات اللوجستية معقولاً للحد من التأثير المتبادل غير الضروري؛ لا يجوز تركيب مصارف أرضية وقواديس مياه في ورشة تنقية الإنتاج المعقم، ويجب تعقيم المياه المستخدمة للمعالجة، ويجب إزالة المعدات والأدوات من المنطقة المراد تنظيفها بعد الاستخدام، وإدخالها بعد التعقيم. يجب استخدام معدات الإنتاج التي تستخدم التنظيف والتطهير عبر الإنترنت. يجب تركيب مرشح التعقيم، ويجب تفريغ بخار الماء الناتج عن التعقيم من ورشة إنتاج التعقيم.
ينبغي إجراء تجربة فحص العقم في منطقة نظيفة ذات تدفق أحادي الاتجاه من الفئة A في خلفية من الفئة B، أو في عازل في خلفية من الفئة D؛ يجب إجراء تجربة فحص الحد الميكروبي في تدفق أحادي الاتجاه من الفئة B في خلفية من الفئة D. يجب على كل آلية فارما لعلم الأحياء الدقيقة إنشاء مرافق مقابلة لتنقية الموظفين وتنقية المواد وفقًا لمتطلبات نظافة الهواء الخاصة بهم، ويجب أن تتجنب بشكل فعال التدخل المتبادل؛ ينبغي تصنيف اختبارات المراقبة الإيجابية والاختبارات الميكروبيولوجية للمضادات الحيوية وفقًا لدرجة الكائنات المعالجة ومتطلبات السلامة الحيوية الخاصة بها، ويجب إجراؤها في آلية دوائية للسلامة الحيوية من المستوى المقابل؛ يجب أن تكون غرفة حيوانات التجارب منفصلة تمامًا عن المناطق الأخرى، ويجب أن تحتوي على مرافق مستقلة لمعالجة الهواء وممرات خاصة بالحيوانات.
تتوافق منتجات SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. بشكل كامل مع جميع لوائح الإنتاج المتوافقة.
يمكنك الحصول على أي مواصفات من SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. نظرًا لأن لدينا مواصفات متنوعة لتناسب احتياجات آلات الاستخراج المختلفة وتلبية قاعدة عملاء واسعة موجودة في كل من السوق المحلية والخارجية. لا تتردد في الاستفسار لنا في PHARMA MACHINERY.
تقودنا التكنولوجيا الرئيسية لخدمات الحلول المخصصة لشركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD إلى فهم المعلومات واستخدامها بشكل صحيح