Prozesslayout der Reinigungswerkstatt

Prozesslayout der Reinigungswerkstatt

Das Prozesslayout der Reinigungswerkstatt soll Kreuzkontaminationen zwischen Mensch und Logistik verhindern. Es sollten separate Ein- und Ausgänge vorhanden sein, damit Personal und Materialien den Produktionsbereich betreten und verlassen können. Für Materialien, die im Produktionsprozess zu einer Verschmutzung führen können, sollten spezielle Ein- und Ausgänge eingerichtet werden. Personal und Material sollten getrennt aufgestellt werden. Reinigung vor dem Betreten der Reinigungswerkstatt...

Textbeschriftung: Reinigungswerkstatttechnik, Reinigungswerkstattdesign, Reinigung Pharmazeutischer Reinraum Layout

Prozesslayout des pharmazeutischen Reinraums zur Reinigung

Das Prozesslayout der Reinigungswerkstatt soll Kreuzkontaminationen zwischen Mensch und Logistik verhindern. Es sollten separate Ein- und Ausgänge vorhanden sein, damit Personal und Materialien den Produktionsbereich betreten und verlassen können. Für Materialien, die im Produktionsprozess zu einer Verschmutzung führen können, sollten spezielle Ein- und Ausgänge eingerichtet werden. Personal und Material sollten getrennt aufgestellt werden. Der Reinigungsraum und die Einrichtungen vor dem Betreten der Reinigungswerkstatt; Die Aufstellung der Prozessausrüstung und -anlagen in Innenräumen muss den Anforderungen des Produktionsprozesses und des Luftreinheitsgrads entsprechen, und der Produktions- und Lagerbereich darf nicht als Durchgang für Nichtarbeiter in diesem Bereich genutzt werden. Transport von Personal und Materialien. Die Aufzüge sollten separat installiert werden, und die Aufzüge sollten nicht in der installiert werden Reinraum . Wenn der Prozess erfordert, dass in der Reinigungswerkstatt eine Vorrichtung zur vertikalen Förderung von Materialien installiert werden muss, sollten Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass der Luftreinheitsgrad der Reinigungswerkstatt nicht beeinträchtigt wird, und um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.

Unter der Prämisse, die Prozessbedingungen zu erfüllen, sollte die Anordnung verschiedener fester technischer Einrichtungen in der Reinraumwerkstatt der Pharmaindustrie umfassend auf die Anforderungen der Reinigungsklimaanlage abgestimmt werden; unter der Prämisse, den Produktionsprozess und die Lärmanforderungen zu erfüllen, ist das Luftreinheitsniveau hoch. Die Reinigungswerkstatt sollte in der Nähe des Klimatisierungsraums angeordnet sein und die Prozesse und Reinigungswerkstätten mit dem gleichen Luftreinheitsniveau sollten relativ konzentriert sein; Der Personalzugang und der Materialtransfer unterschiedlicher Luftreinheitsgrade sollten berücksichtigt werden, um eine Verschmutzung zu verhindern. In der sauberen Werkstatt sollte es in der Nähe sein. Im Produktionsbereich sollten Lagerbereiche für Rohstoffe, Halbzeuge und Produkte eingerichtet werden, die für den Produktionsmaßstab geeignet sind. Der Lagerbereich sollte als Bereich für Inspektion und qualifizierte Produkte eingerichtet werden. Darüber hinaus können Maßnahmen zur Kontrolle der bevorstehenden Prüfung und des qualifizierten Zustands von Materialien ergriffen werden. Nicht qualifizierte Produkte sollten in einem speziellen Bereich gelagert werden. ; Der Probenahmebereich für Roh- und Hilfsstoffe sollte getrennt eingerichtet werden, der Luftreinheitsgrad der Probenahmeumgebung sollte dem der Produktionsumgebung der beprobten Materialien entsprechen, die Probenahme aseptischer Materialien sollte den Anforderungen des aseptischen Produktionsprozesses entsprechen, und eine entsprechende Material- und Personalreinigung sollte eingerichtet werden. Zimmer. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinigungswerkstätten und Reinraumwerkstätten anbieten.

Der Wägeraum für Roh- und Hilfsstoffe sollte speziell gestaltet sein. Bei Wägevorgängen mit großer Staubentwicklung sollten Maßnahmen zur Staubkontrolle vorhanden sein. Der Reinheitsgrad der Luft im Wägeraum sollte dem der Produktionsumgebung entsprechen; Der Reinigungsraum sollte separat eingerichtet werden. Der Luftreinheitsgrad sollte nicht unter Klasse D liegen. In Reinigungswerkstätten der Luftreinheitsstufen A und B sollten keine Reinigungsräume eingerichtet werden; Für schwer zu transportierende Geräte sollten Online-Reinigungs- und Online-Sterilisationseinrichtungen eingerichtet werden. Das Wasser und Dampfkondensat der Online-Reinigungs- und Online-Sterilisationsanlagen muss außerhalb des Bereichs abgeleitet werden; Die gereinigten Gegenstände sollten unter sauberen, trockenen und belüfteten Bedingungen gelagert werden, und die in den Reinigungswerkstätten der Klassen A und B verwendeten Gegenstände sollten rechtzeitig nach der Reinigung sterilisiert werden. Durch die Lagerung nach der Sterilisation sollte sichergestellt werden, dass der aseptische Zustand nicht zerstört wird. Reinigungswerkzeuge sollten in einem separaten Raum gewaschen und gelagert werden und der Luftreinheitsgrad sollte nicht unter dem D-Wert liegen. Für die Reinigung der Arbeitskleidung zum Waschen und Trocknen sollten separate Waschräume eingerichtet werden. und Endbearbeitungsraum sollte die Luftreinheitsstufe nicht unter der Stufe D liegen; Die in Reinigungswerkstätten mit unterschiedlichem Luftreinheitsgrad verwendete Arbeitskleidung sollte getrennt gereinigt und sortiert werden. Die Reinigungswerkstatt für die aseptische Produktion sollte den Kern gemäß den Anforderungen des aseptischen Produktionsprozesses bestimmen. Im Produktionsbereich sollten erforderliche Schutzmaßnahmen eingerichtet werden, um eine Kontamination des Produktionsprozesses zu vermeiden. Die Gestaltung des Personenflusses und der Logistik muss angemessen sein, um unnötige gegenseitige Beeinflussung zu reduzieren. Bodenabläufe und Wassertrichter sollten in der Sterilproduktionsreinigungswerkstatt nicht installiert werden, und das verwendete Wasser sollte sterilisiert werden. Zur Behandlung sollten Geräte und Utensilien nach dem Gebrauch zur Reinigung aus dem Bereich entfernt und nach der Sterilisation betreten werden. Es sollten Produktionsanlagen mit Online-Reinigung und Online-Desinfektion eingesetzt werden. Es sollte ein Sterilisationsfilter eingerichtet und der durch die Sterilisation entstehende Wasserdampf aus der Sterilproduktionswerkstatt abgeführt werden.

Das Experiment zur Sterilitätsprüfung sollte in einem Reinraum der Klasse A mit Einwegströmung in einem Hintergrund der Klasse B oder in einem Isolator in einem Hintergrund der Klasse D durchgeführt werden; Das Experiment zur Überprüfung der mikrobiellen Grenze sollte in einem Einwegstrom der Klasse B in einem Hintergrund der Klasse D durchgeführt werden. Jede mikrobiologische Pharmamaschine sollte entsprechend ihren eigenen Luftreinheitsanforderungen entsprechende Personalreinigungs- und Materialreinigungseinrichtungen einrichten und gegenseitige Beeinträchtigungen wirksam vermeiden. Positivkontrolltests und antibiotische mikrobiologische Tests sollten nach dem Grad der behandelten Objekte und ihren Biosicherheitsanforderungen klassifiziert werden. Sie sollten in einer Biosicherheits-Pharma-Maschine der entsprechenden Stufe durchgeführt werden. Der Versuchstierraum sollte strikt von anderen Bereichen getrennt sein und über unabhängige Luftaufbereitungsanlagen und tierspezifische Durchgänge verfügen.

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