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Possíveis problemas e soluções da prensa de comprimidos na preparação de comprimidos

1. Fragmentos de comprimido

O fenômeno da divisão do tablet é chamado de divisão. Se a divisão ocorrer na parte superior (ou inferior) do comprimido, geralmente é chamada de capeamento. Esta é uma forma comum de divisão. A distribuição de pressão não homogênea e a diferença resultante na taxa de recuperação elástica são as principais causas de trincas. A chave para resolver o problema dos detritos é usar materiais auxiliares com baixa elasticidade e alta plasticidade para reduzir a taxa geral de recuperação elástica do material. Além disso, há muitos pós finos nos grânulos, os grânulos estão muito secos, a coesão é fraca ou a dosagem é insuficiente e o comprimido é muito espesso e comprimido muito rapidamente, o que também pode causar rachaduras.

2. Comprimido solto

Os comprimidos que não são duros o suficiente para quebrar ao menor toque são chamados de afrouxamento dos comprimidos.

3. Furo furado quando a prensa para tablet está funcionando

A superfície do comprimido é presa em uma camada fina ou pequena porção pelo punção, resultando em uma superfície áspera, irregular ou deprimida. Geralmente é pegajoso. Se o tablet tiver bordas ásperas ou lascadas, ele pode ser chamado de stick-on. Os principais motivos para grudar ou grudar são: as partículas não estão suficientemente secas ou o material não é fácil de absorver a umidade, o lubrificante não foi selecionado corretamente ou a quantidade é insuficiente, a superfície do punção está enferrujada ou as letras são ásperas e não é suave. O motivo deve ser determinado e resolvido de acordo com a situação real.

4. A diferença no peso do comprimido excede o limite

Indica que o peso do comprimido excede o intervalo permitido para variação de peso do comprimido especificado na Farmacopeia. As causas e soluções são:

(1) A fluidez dos grânulos não é boa. Às vezes, o número de grânulos que fluem para o orifício da matriz é pequeno, resultando em uma grande diferença no peso do comprimido. Deve ser regranulado ou um auxiliar de fluxo melhor, como sílica gel em pó fino, deve ser adicionado para melhorar a fluidez dos grânulos. .

(2) Há muitos pós finos nas partículas ou o tamanho das partículas é muito diferente, resultando em materiais pesados ​​e leves fluindo para os orifícios da matriz. O excesso de pó fino deve ser removido ou granulado novamente;

(3) Os grânulos na tremonha geralmente são muito pequenos, o que causará flutuações no peso da alimentação e fará com que a diferença no peso do comprimido exceda o limite. Portanto, os pellets na tremonha devem estar sempre mais de 1/3 cheios.

(4) A consistência do punção e do furo da matriz não é boa. Por exemplo, há uma grande quantidade de vazamento de pó entre a periferia externa do punção inferior e a parede do furo da matriz, o que causará o fenômeno de 'apertar o punção' no punção inferior, o que inevitavelmente levará ao preenchimento insuficiente do material . Portanto, o punção deve substituir o anel da matriz da cabeça.

5. Desintegração lenta

(Prensa de comprimidos PHARMA) Os fatores que afetam a desintegração dos comprimidos incluem:

(1) Compressibilidade das matérias-primas;

(2) A dureza das partículas. Quando a dureza do grânulo (ou material) é pequena, é fácil quebrá-lo devido à compressão, de modo que a porosidade e o tamanho dos poros do comprimido comprimido são pequenos e a desintegração do comprimido é lenta.

(3) Força de compressão. Geralmente, quanto maior a pressão, menor será a porosidade e o tamanho dos poros do comprimido e mais lenta será a desintegração do comprimido.

(4) Surfactante. Não se pode presumir que a adição de surfactantes a qualquer comprimido irá acelerar a sua desintegração.

(5) Lubrificante. Lubrificantes hidrofóbicos comumente usados ​​em comprimidos também podem afetar seriamente a molhabilidade dos comprimidos. Portanto, na prática de produção, o tipo, dosagem, intensidade de mistura e tempo de mistura do lubrificante devem ser rigorosamente controlados para evitar a desintegração lenta do comprimido.

(6) A quantidade de adesivo. A moldagem do comprimido e a desintegração do comprimido devem ser consideradas de forma abrangente, e um aglutinante apropriado e uma dosagem apropriada devem ser selecionados.

(7) Tipo e quantidade de desintegrante.

(8) Condições de armazenamento dos comprimidos. Após o armazenamento do comprimido, o tempo de desintegração costuma se prolongar, o que está relacionado principalmente à temperatura e umidade do ambiente.

6. Exceder o limite de solubilidade

(Prensa de comprimidos PHARMA) O comprimido não consegue dissolver a quantidade especificada de medicamento no tempo especificado, ou seja, a dissolução ultrapassa o limite ou é chamada de dissolução não qualificada, o que dificultará o desempenho do comprimido no devido papel. Depois que um comprimido é tomado por via oral, ele deve passar por vários processos, como desintegração, dissolução e absorção, e quaisquer problemas em qualquer uma dessas ligações afetarão a eficácia real do medicamento. O processo acima pode ser explicado da seguinte forma: