المشاكل والحلول المحتملة لضغط الأقراص في تحضير الأقراص_ضغط الأقراص_السرعة العالية_التثقيب المفرد_طبقة مزدوجة_سلة الزهور_الضغط الدوار متعدد الوظائف

المشاكل والحلول المحتملة لضغط الأقراص أثناء تحضير الأقراص

1. شظايا الجهاز اللوحي

تسمى ظاهرة انقسام الأجهزة اللوحية بالانقسام. إذا حدث الانقسام في الجزء العلوي (أو السفلي) من القرص، فعادة ما يسمى ذلك بالتغطية. هذا هو شكل شائع من الانقسام. يعد توزيع الضغط غير المتجانس والاختلاف الناتج في معدل الاسترداد المرن من الأسباب الرئيسية للشقوق. إن مفتاح حل مشكلة الحطام هو استخدام مواد مساعدة ذات مرونة منخفضة ومرونة عالية لتقليل معدل الاسترداد المرن الإجمالي للمادة. بالإضافة إلى ذلك، هناك الكثير من المساحيق الدقيقة في الحبيبات، والحبيبات جافة جدًا، والتماسك ضعيف أو الجرعة غير كافية، والقرص سميك جدًا ومضغوط بسرعة كبيرة، مما قد يتسبب أيضًا في الانقسام.

2. قرص قرص فضفاض

تُسمى الأجهزة اللوحية التي لا تكون صلبة بما يكفي للكسر بأدنى لمسة، بفك الأجهزة اللوحية.

3. لكمة ملتصقة عند تشغيل جهاز الضغط اللوحي

يلتصق سطح الجهاز اللوحي بطبقة رقيقة أو جزء صغير بواسطة المثقاب، مما يؤدي إلى سطح خشن أو غير مستو أو منخفض. عادة ما تكون لزجة. إذا كان الجهاز اللوحي يحتوي على حواف خشنة أو متكسرة، فيمكن تسميته بالالتصاق. الأسباب الرئيسية للالتصاق أو الالتصاق هي: أن الجزيئات ليست جافة بدرجة كافية أو أن المادة ليس من السهل امتصاص الرطوبة، أو عدم اختيار مادة التشحيم بشكل صحيح أو أن الكمية غير كافية، أو أن سطح المثقاب صدئ أو أن الحروف خشنة و ليس سلسا. يجب تحديد السبب وحله وفقًا للوضع الفعلي.

4. الفرق في وزن الجهاز اللوحي يتجاوز الحد المسموح به

يشير إلى أن وزن الجهاز اللوحي يتجاوز النطاق المسموح به لتباين وزن الجهاز اللوحي المحدد في دستور الأدوية. الأسباب والحلول هي:

(1) سيولة الحبيبات ليست جيدة. في بعض الأحيان يكون عدد الحبيبات المتدفقة في فتحة القالب صغيرًا، مما يؤدي إلى اختلاف كبير في وزن القرص. يجب إعادة تحبيبها، أو يجب إضافة مساعدات تدفق أفضل، مثل مسحوق هلام السيليكا الناعم، لتحسين سيولة الحبيبات. .

(2) يوجد عدد كبير جدًا من المساحيق الدقيقة في الجزيئات أو أن حجم الجزيئات مختلف تمامًا، مما يؤدي إلى تدفق المواد الثقيلة والخفيفة إلى فتحات القالب. يجب إزالة المسحوق الناعم الزائد أو إعادة تحبيبه؛

(3) عادة ما تكون الحبيبات الموجودة في القادوس صغيرة جدًا، مما سيؤدي إلى تقلبات في وزن التغذية ويجعل الفرق في وزن القرص يتجاوز الحد المسموح به. لذلك، يجب دائمًا أن تكون الكريات الموجودة في القادوس ممتلئة بنسبة تزيد عن 1/3.

(4) اتساق الثقب وثقب القالب ليس جيدًا. على سبيل المثال، هناك كمية كبيرة من تسرب المسحوق بين المحيط الخارجي للثقب السفلي وجدار فتحة القالب، مما سيؤدي إلى ظاهرة "الضغط على الثقب" في الثقب السفلي، مما سيؤدي حتمًا إلى عدم كفاية تعبئة المواد . لذلك، يجب أن تحل المثقاب محل حلقة قالب الرأس.

5. التفكك البطيء

(ضغط أقراص PHARMA) تشمل العوامل التي تؤثر على تفكك الأقراص:

(1) انضغاط المواد الخام؛

(2) صلابة الجزيئات. عندما تكون صلابة الحبيبة (أو المادة) صغيرة، فمن السهل أن تنكسر بسبب الضغط، وبالتالي تكون مسامية القرص المضغوط وحجم مسامه صغيرة، ويكون تفكك القرص بطيئًا.

(3) قوة الضغط. بشكل عام، كلما زاد الضغط، قلت مسامية القرص وحجم مسامه، وكان تفكك القرص أبطأ.

(4) الفاعل بالسطح. لا يمكن الافتراض أن إضافة المواد الخافضة للتوتر السطحي إلى أي قرص سوف يؤدي إلى تسريع تفككه.

(5) زيوت التشحيم. يمكن أن تؤثر مواد التشحيم الكارهة للماء شائعة الاستخدام في الأقراص أيضًا بشكل خطير على قابلية بلل الأقراص. لذلك، في ممارسة الإنتاج، يجب التحكم بشكل صارم في النوع والجرعة وكثافة الخلط ووقت الخلط لمادة التشحيم لتجنب التفكك البطيء للقرص.

(6) كمية المادة اللاصقة. يجب النظر بشكل شامل في قولبة القرص وتفككه، ويجب اختيار الرابط المناسب والجرعة المناسبة.

(7) نوع المادة المتفككة وكميتها.

(8) شروط تخزين الأقراص. بعد تخزين القرص، عادة ما يطول وقت التفكك، والذي يرتبط بشكل أساسي بدرجة الحرارة والرطوبة في البيئة.

6. تجاوز حد الذوبان

(ضغط قرص فارما) لا يمكن للقرص إذابة الكمية المحددة من الدواء خلال الوقت المحدد، أي أن الذوبان يتجاوز الحد المسموح به أو يسمى الذوبان غير المؤهل، مما يجعل من الصعب على القرص أن يقوم بدوره الواجب. بعد تناول القرص عن طريق الفم، فإنه يجب أن يمر بعمليات متعددة، مثل التفكك والذوبان والامتصاص، وأي مشاكل في أي من هذه الروابط سوف تؤثر على الفعالية الفعلية للدواء. يمكن شرح العملية المذكورة أعلاه على النحو التالي: