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Posibles problemas y soluciones de la prensa de comprimidos en la preparación de comprimidos.

1. Fragmentos de tabletas

El fenómeno de división de tabletas se llama división. Si la división ocurre en la parte superior (o inferior) de la tableta, generalmente se le llama tapado. Esta es una forma común de división. La distribución no homogénea de la presión y la diferencia resultante en la tasa de recuperación elástica son las principales causas de las grietas. La clave para resolver el problema de los escombros es utilizar materiales auxiliares con baja elasticidad y alta plasticidad para reducir la tasa general de recuperación elástica del material. Además, hay demasiados polvos finos en los gránulos, los gránulos están demasiado secos, la cohesión es débil o la dosis es insuficiente y la tableta es demasiado espesa y se comprime demasiado rápido, lo que también puede provocar que se parta.

2. Tableta tableta suelta

Las tabletas que no son lo suficientemente duras como para romperse con el más mínimo toque se denominan tabletas que se aflojan.

3. Punzón de pegado cuando la prensa de tabletas está en funcionamiento

La superficie de la tableta queda pegada en una capa delgada o una pequeña porción mediante el punzón, lo que da como resultado una superficie rugosa, desigual o deprimida. Generalmente es pegajoso. Si la tableta tiene bordes ásperos o desconchados, se la puede llamar adhesiva. Las principales razones por las que se pega o se pega son: las partículas no están lo suficientemente secas o el material no absorbe fácilmente la humedad, el lubricante no se selecciona correctamente o la cantidad es insuficiente, la superficie del punzón está oxidada o las letras son ásperas y no suave. El motivo debe determinarse y resolverse de acuerdo con la situación real.

4. La diferencia en el peso de la tableta excede el límite.

Indica que el peso de la tableta excede el rango permitido para la variación del peso de la tableta especificado en la Farmacopea. Las causas y soluciones son:

(1) La fluidez de los gránulos no es buena. A veces, la cantidad de gránulos que fluyen hacia el orificio de la matriz es pequeña, lo que resulta en una gran diferencia en el peso de la tableta. Se debe volver a granular o se debe agregar un mejor auxiliar de flujo, como gel de sílice en polvo fino, para mejorar la fluidez de los gránulos. .

(2) Hay demasiados polvos finos en las partículas o el tamaño de las partículas es muy diferente, lo que hace que materiales pesados ​​y livianos fluyan hacia los orificios de la matriz. El exceso de polvo fino debe eliminarse o volverse a granular;

(3) Los gránulos en la tolva suelen ser demasiado pequeños, lo que provocará fluctuaciones en el peso del alimento y hará que la diferencia en el peso de las tabletas supere el límite. Por lo tanto, el pellet en la tolva siempre debe estar lleno a más de 1/3 de su capacidad.

(4) La consistencia del punzón y del orificio del troquel no es buena. Por ejemplo, hay una gran cantidad de fuga de polvo entre la periferia exterior del punzón inferior y la pared del orificio de la matriz, lo que provocará el fenómeno de "apretar el punzón" en el punzón inferior, lo que inevitablemente conducirá a un llenado insuficiente de material. . Por lo tanto, el punzón debe reemplazar el anillo del cabezal.

5. Lenta desintegración

(Prensa de tabletas PHARMA) Los factores que afectan la desintegración de las tabletas incluyen:

(1) Compresibilidad de materias primas;

(2) La dureza de las partículas. Cuando la dureza del gránulo (o material) es pequeña, es fácil de romper debido a la compresión, por lo que la porosidad y el tamaño de los poros de la tableta comprimida son pequeños y la desintegración de la tableta es lenta.

(3) Fuerza de compresión. Generalmente, cuanto mayor es la presión, menor es la porosidad y el tamaño de los poros de la tableta, y más lenta es la desintegración de la tableta.

(4) Surfactante. No se puede suponer que la adición de tensioactivos a cualquier tableta acelerará su desintegración.

(5) Lubricante. Los lubricantes hidrófobos comúnmente utilizados en tabletas también pueden afectar seriamente la humectabilidad de las tabletas. Por lo tanto, en la práctica de producción, el tipo, la dosis, la intensidad de mezcla y el tiempo de mezcla del lubricante deben controlarse estrictamente para evitar la lenta desintegración de la tableta.

(6) La cantidad de adhesivo. El moldeo de la tableta y la desintegración de la tableta deben considerarse de manera integral, y se debe seleccionar un aglutinante y una dosis adecuados.

(7) Tipo y cantidad de desintegrante.

(8) Condiciones de almacenamiento de tabletas. Una vez almacenada la tableta, el tiempo de desintegración suele prolongarse, lo que está relacionado principalmente con la temperatura y humedad del ambiente.

6. Exceder el límite de solubilidad

(Prensa de tabletas PHARMA) La tableta no puede disolver la cantidad especificada de medicamento dentro del tiempo especificado, es decir, la disolución excede el límite o se denomina disolución no calificada, lo que dificultará que la tableta desempeñe su función debida. Después de tomar una tableta por vía oral, debe pasar por múltiples procesos, como desintegración, disolución y absorción, y cualquier problema en cualquiera de estos eslabones afectará la eficacia real del fármaco. El proceso anterior se puede explicar de la siguiente manera.: