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Problèmes possibles et solutions de la presse à comprimés lors de la préparation des comprimés

1. Fragments de comprimés

Le phénomène de fractionnement des comprimés est appelé fractionnement. Si la fente se produit en haut (ou en bas) du comprimé, on parle généralement de bouchage. Il s’agit d’une forme courante de fractionnement. La répartition inhomogène de la pression et la différence de taux de récupération élastique qui en résulte sont les principales causes de fissures. La clé pour résoudre le problème des débris consiste à utiliser des matériaux auxiliaires à faible élasticité et à haute plasticité afin de réduire le taux de récupération élastique global du matériau. De plus, il y a trop de poudres fines dans les granulés, les granulés sont trop secs, la cohésion est faible ou le dosage est insuffisant, et le comprimé est trop épais et compressé trop rapidement, ce qui peut également provoquer des éclats.

2. Comprimé en vrac

Les comprimés qui ne sont pas assez durs pour se briser au moindre contact sont appelés comprimés qui se détachent.

3. Coup de poing lorsque la presse à comprimés est en marche

La surface du comprimé est collée en une fine couche ou en petite partie par le poinçon, ce qui donne une surface rugueuse, inégale ou déprimée. Habituellement, c'est collant. Si la tablette a des bords rugueux ou ébréchés, elle peut être appelée autocollante. Les principales raisons de collage ou de collage sont : les particules ne sont pas assez sèches ou le matériau n'absorbe pas facilement l'humidité, le lubrifiant n'est pas sélectionné correctement ou la quantité est insuffisante, la surface du poinçon est rouillée ou le lettrage est rugueux et pas lisse. La raison doit être déterminée et résolue en fonction de la situation réelle.

4. La différence de poids des comprimés dépasse la limite

Indique que le poids du comprimé dépasse la plage autorisée pour la variation du poids du comprimé spécifiée dans la Pharmacopée. Les causes et les solutions sont:

(1) La fluidité des granulés n'est pas bonne. Parfois, le nombre de granules s'écoulant dans le trou de la filière est faible, ce qui entraîne une grande différence de poids des comprimés. Il doit être regranulé ou un meilleur agent d'écoulement, tel qu'un gel de silice en poudre fine, doit être ajouté pour améliorer la fluidité des granulés. .

(2) Il y a trop de poudres fines dans les particules ou la taille des particules est très différente, ce qui entraîne l'écoulement de matériaux lourds et légers dans les trous de la filière. L'excès de poudre fine doit être retiré ou regranulé ;

(3) Les granulés dans la trémie sont généralement trop petits, ce qui entraînera des fluctuations du poids de l'aliment et fera que la différence de poids des comprimés dépassera la limite. Par conséquent, les pellets dans la trémie doivent toujours être remplis à plus d’un tiers.

(4) La consistance du poinçon et du trou de la matrice n'est pas bonne. Par exemple, il y a une grande quantité de fuite de poudre entre la périphérie extérieure du poinçon inférieur et la paroi du trou de la matrice, ce qui provoquera le phénomène de « pincement du poinçon » dans le poinçon inférieur, ce qui conduira inévitablement à un remplissage de matériau insuffisant. . Par conséquent, le poinçon doit remplacer l’anneau de la tête.

5. Désintégration lente

(Presse à comprimés PHARMA) Les facteurs qui affectent la désintégration des comprimés comprennent:

(1) Compressibilité des matières premières ;

(2) La dureté des particules. Lorsque la dureté du granule (ou du matériau) est faible, il est facile de le briser en raison de la compression, de sorte que la porosité et la taille des pores du comprimé comprimé sont petites et la désintégration du comprimé est lente.

(3) Force de compression. Généralement, plus la pression est élevée, plus la porosité et la taille des pores du comprimé sont petites, et plus la désintégration du comprimé est lente.

(4) Tensioactif. On ne peut pas supposer que l’ajout de tensioactifs à un comprimé accélérera sa désintégration.

(5) Lubrifiant. Les lubrifiants hydrophobes couramment utilisés dans les comprimés peuvent également affecter sérieusement la mouillabilité des comprimés. Par conséquent, dans les pratiques de production, le type, le dosage, l’intensité et le temps de mélange du lubrifiant doivent être strictement contrôlés pour éviter la lente désintégration du comprimé.

(6) La quantité d'adhésif. Le moulage du comprimé et la désintégration du comprimé doivent être considérés de manière globale, et un liant approprié et un dosage approprié doivent être sélectionnés.

(7) Type et quantité de désintégrant.

(8) Conditions de conservation des comprimés. Une fois le comprimé stocké, le temps de désintégration se prolonge généralement, ce qui est principalement lié à la température et à l'humidité de l'environnement.

6. Dépassement de la limite de solubilité

(Presse à comprimés PHARMA) Le comprimé ne peut pas dissoudre la quantité spécifiée de médicament dans le délai spécifié, c'est-à-dire que la dissolution dépasse la limite ou est appelée dissolution non qualifiée, ce qui rendra difficile au comprimé de jouer le rôle qui lui revient. Une fois qu'un comprimé est pris par voie orale, il doit passer par plusieurs processus, tels que la désintégration, la dissolution et l'absorption, et tout problème lié à l'un de ces liens affectera l'efficacité réelle du médicament. Le processus ci-dessus peut être expliqué comme suit: