Point clé entre la technologie d'isolation et les machines pharmaceutiques

La technologie d’opération d’isolement dans le domaine pharmaceutique peut réduire efficacement la contamination et réaliser une production aseptique. La norme GMP la reconnaît comme une technologie clé pour contrôler la fabrication aseptique des médicaments, qui peut répondre aux normes de qualité, prévenir la pollution, assurer la sécurité du personnel et réduire les coûts. Utilisation de systèmes avancés et de divers dispositifs pour séparer les produits biologiques des sources de pollution.

La technologie d’isolement présente des avantages significatifs dans l’industrie pharmaceutique. Isoler d'un point de vue physique en utilisant isolateur stérile , stériliser avec un appareil de stérilisation au gaz, remplacer l'air par filtre HEPA , maintenir une pression négative constante et transférer éventuellement les matériaux dans une boîte de passage pour une stérilisation autonettoyante, conformément aux normes GMP, garantissant que les opérations d'isolement stérile peuvent être réalisées dans un environnement généralement propre. La technologie d’isolement peut protéger les opérateurs des substances toxiques et nocives, comme l’utilisation de la technologie de stérilisation biologique VHP pour éviter l’exposition directe du personnel et construire une ligne de production fermée.

Il existe de nombreux points clés entre la technologie d’opération d’isolement et les machines pharmaceutiques. Construire une isolation physique entre les humains et les machines pharmaceutiques à travers divers dispositifs, avec différentes techniques d'isolation requises pour différentes machines pharmaceutiques et formes posologiques. Adhérez aux principes d'exploitation et de maintenance pratiques sans compromettre l'intégrité globale, utilisez un isolateur et d'autres méthodes pour obtenir une isolation environnementale et matérielle de la zone et contrôlez la propreté. Lors de la candidature, il est nécessaire d'analyser les paramètres du produit, de prendre en compte les exigences de sécurité et la vérifiabilité du blindage physique, et de se conformer aux normes en vigueur. Inspecter régulièrement l'intégrité et l'étanchéité de l'isolateur, gérer les problèmes liés aux restrictions d'isolement, maintenir la conception du système conformément aux réglementations et garantir l'intégrité des opérateurs d'isolement stérile grâce au nettoyage et à la désinfection.

Dans le machines pharmaceutiques   des principes actifs pharmaceutiques, il existe des problèmes de contamination croisée et de fiabilité des dispositifs de connexion. L'isolateur peut isoler les espaces de production, améliorer les niveaux de propreté, prévenir la pollution et protéger le personnel ; équipé d'une fonction de nettoyage in situ, d'un fonctionnement scellé sous pression négative, d'un mode d'échappement d'urgence et d'une fonction d'alarme pour assurer la sécurité. Lors de la production et de l'exploitation des machines pharmaceutiques de médecine biologique et traditionnelle chinoise, le personnel est exposé à la pollution par les particules. L'opération d'isolement des stations d'ingrédients et des systèmes d'isolement, le remplacement des mélangeurs à trémie à haute efficacité et la réduction de l'exposition à la poussière peuvent permettre un amarrage et un transfert de matériaux sans faille. La fluctuation de la différence de pression peut affecter la propreté, il est donc nécessaire de configurer des systèmes d'isolement pour les machines de revêtement, d'étanchéité des pièces de connexion, d'améliorer les fonctions de surveillance et d'alarme, de régler les paramètres à distance, d'étendre la plage de nettoyage, d'intégrer des machines de ligne de production à petite échelle, d'utiliser un isolateur à pression négative pour contrôler la différence de pression et assurer le fonctionnement de la production.

L'isolement est la tendance de développement des machines pharmaceutiques et la stérilité est le fondement de l'industrie pharmaceutique. La technologie d’opération d’isolement est la clé pour améliorer l’efficacité pharmaceutique et la propreté des produits. La technologie d’isolement doit être pleinement utilisée dans les machines pharmaceutiques de base pour prévenir les risques et la contamination et assurer la stérilité et l’isolement.