نقطة رئيسية بين تكنولوجيا العزل والآلات الصيدلانية

إن تكنولوجيا عملية العزل في المجال الدوائي قادرة على تقليل التلوث بشكل فعال وتحقيق الإنتاج المعقم. وتعترف معايير GMP بها باعتبارها تقنية أساسية للتحكم في التصنيع المعقم للأدوية، والتي يمكنها تلبية معايير الجودة، ومنع التلوث، وضمان سلامة الموظفين، وخفض التكاليف. استخدام أنظمة متطورة وأجهزة مختلفة لفصل المنتجات البيولوجية عن مصادر التلوث.

تتمتع تقنية العزل بمزايا كبيرة في صناعة الأدوية. عزل من منظور مادي باستخدام عازل معقم ، تعقيمها بجهاز تعقيم الغاز، واستبدال الهواء بـ فلتر HEPA الحفاظ على ضغط سلبي ثابت، ونقل المواد بشكل اختياري في صندوق المرور للتعقيم الذاتي التنظيف، بما يتوافق مع معايير GMP، مما يضمن إمكانية تحقيق عمليات العزل المعقم في بيئة نظيفة بشكل عام. يمكن لتكنولوجيا العزل حماية المشغلين من المواد السامة والضارة، مثل استخدام تكنولوجيا التعقيم البيولوجي VHP لتجنب التعرض المباشر للموظفين وبناء خط إنتاج مغلق.

هناك العديد من النقاط الرئيسية بين تكنولوجيا عملية العزل والآلات الدوائية. إنشاء عزل مادي بين البشر والآلات الدوائية من خلال أجهزة مختلفة، مع تقنيات عزل مختلفة مطلوبة لآلات صيدلانية مختلفة وأشكال جرعات. الالتزام بمبادئ التشغيل والصيانة المريحة دون المساس بالسلامة العامة، واستخدام العازل والطرق الأخرى لتحقيق عزل المنطقة البيئية والمادية، والتحكم في النظافة. عند التقديم، من الضروري تحليل معلمات المنتج، والنظر في متطلبات الأمان وإمكانية التحقق من الحماية المادية، والامتثال للمعايير ذات الصلة. فحص سلامة العازل وإحكامه بشكل منتظم، ومعالجة القضايا المتعلقة بقيود العزل، والحفاظ على تصميم النظام وفقًا للقواعد، وضمان سلامة مشغلي العزل المعقمين من خلال التنظيف والتطهير.

في الآلات الصيدلانية   فيما يتعلق بالمكونات الصيدلانية الفعالة، هناك قضايا التلوث المتبادل وموثوقية أجهزة الاتصال. يمكن للعازل عزل مساحات الإنتاج وتحسين مستويات النظافة ومنع التلوث وحماية الموظفين؛ مزود بوظيفة التنظيف في الموقع، وتشغيل محكم الضغط السلبي، ووضع العادم في حالات الطوارئ ووظيفة الإنذار لضمان السلامة. في إنتاج وتشغيل الآلات الدوائية البيولوجية والطب الصيني التقليدي، يكون الموظفون عرضة للتلوث بالجسيمات. يمكن تحقيق الالتحام ونقل المواد بشكل سلس من خلال تشغيل عزل محطات المكونات وأنظمة العزل، واستبدال الخلاطات عالية الكفاءة، وتقليل التعرض للغبار. قد يؤثر تقلب فرق الضغط على النظافة، لذلك من الضروري تكوين أنظمة عزل لآلات الطلاء، وإغلاق أجزاء التوصيل، وتحسين وظائف المراقبة والإنذار، وضبط المعلمات عن بعد، وتوسيع نطاق التنظيف، ودمج آلات خط الإنتاج الصغيرة، واستخدام عازل الضغط السلبي للتحكم في فرق الضغط، وضمان تشغيل الإنتاج.

العزلة هي اتجاه تطوير الآلات الدوائية، والتعقيم هو أساس صناعة الأدوية. تشكل تقنية عملية العزل مفتاحًا لتحسين كفاءة الأدوية ونظافة المنتج. ينبغي الاستفادة الكاملة من تكنولوجيا العزل في الآلات الدوائية الأساسية لمنع المخاطر والتلوث، وتحقيق التعقيم والعزل.