Ponto-chave entre a tecnologia de isolamento e a maquinaria farmacêutica

A tecnologia de operação de isolamento no campo farmacêutico pode efetivamente reduzir a contaminação e alcançar uma produção asséptica. O padrão GMP o reconhece como uma tecnologia essencial para controlar a fabricação asséptica de medicamentos, que pode atender aos padrões de qualidade, prevenir a poluição, garantir a segurança do pessoal e reduzir custos. Utilizando sistemas avançados e vários dispositivos para separar produtos biológicos de fontes de poluição.

A tecnologia de isolamento tem vantagens significativas na indústria farmacêutica. Isole-se de uma perspectiva física usando isolador estéril , esterilizar com um dispositivo de esterilização a gás, substituir o ar por Filtro HEPA , manter pressão negativa constante e, opcionalmente, transferir materiais na caixa de passagem para esterilização autolimpante, em conformidade com os padrões GMP, garantindo que as operações de isolamento estéril possam ser realizadas em um ambiente geralmente limpo. A tecnologia de isolamento pode proteger os operadores de substâncias tóxicas e nocivas, como usar a tecnologia de esterilização biológica VHP para evitar a exposição direta do pessoal e construir uma linha de produção fechada.

Há muitos pontos-chave entre a tecnologia de operação de isolamento e a maquinaria farmacêutica. Construir isolamento físico entre humanos e máquinas farmacêuticas por meio de vários dispositivos, com diferentes técnicas de isolamento necessárias para diferentes máquinas farmacêuticas e formas de dosagem. Siga os princípios de operação e manutenção convenientes sem comprometer a integridade geral, use isoladores e outros métodos para obter isolamento ambiental e de áreas materiais e controlar a limpeza. Ao aplicar, é necessário analisar os parâmetros do produto, considerar os requisitos de segurança e a verificabilidade da blindagem física e cumprir com os padrões relevantes. Inspecione regularmente a integridade e a estanqueidade do isolador, lide com questões relacionadas às restrições de isolamento, mantenha o projeto do sistema de acordo com as regulamentações e garanta a integridade dos operadores de isolamento estéril por meio de limpeza e desinfecção.

No máquinas farmacêuticas   de ingredientes farmacêuticos ativos, há problemas de contaminação cruzada e confiabilidade dos dispositivos de conexão. O isolador pode isolar espaços de produção, melhorar os níveis de limpeza, prevenir poluição e proteger o pessoal; Equipado com função de limpeza in-situ, operação selada por pressão negativa, modo de exaustão de emergência e função de alarme para garantir a segurança. Na produção e operação de máquinas farmacêuticas biológicas e de medicina tradicional chinesa, o pessoal está sujeito à poluição por partículas. A operação de isolamento de estações de ingredientes e sistemas de isolamento, a substituição de misturadores de funil de alta eficiência e a redução da exposição à poeira podem proporcionar encaixe e transferência de material perfeitos. A flutuação da diferença de pressão pode afetar a limpeza, por isso é necessário configurar sistemas de isolamento para máquinas de revestimento, vedar peças de conexão, melhorar as funções de monitoramento e alarme, ajustar parâmetros remotamente, expandir o alcance da limpeza, integrar máquinas de linha de produção em pequena escala, usar isolador de pressão negativa para controlar a diferença de pressão e garantir a operação de produção.

O isolamento é a tendência de desenvolvimento da maquinaria farmacêutica, e a esterilidade é a base da indústria farmacêutica. A tecnologia de operação de isolamento é a chave para melhorar a eficiência farmacêutica e a limpeza do produto. A tecnologia de isolamento deve ser totalmente utilizada em máquinas farmacêuticas essenciais para evitar riscos e contaminação, além de atingir esterilidade e isolamento.