Qu’est-ce que l’ISO pour les salles blanches ?

Introduction:

Chambres propres , également appelés environnements stériles ou installations hygiéniques, sont des composants essentiels dans des industries telles que les produits pharmaceutiques, l'électronique et la microélectronique. Ces environnements contrôlés garantissent que les produits fabriqués sont exempts de contaminants, de polluants et d'autres substances indésirables susceptibles de compromettre leur qualité ou leur sécurité. Pour maintenir les normes les plus élevées de propreté et d'hygiène dans ces environnements, les organisations adhèrent souvent à des normes internationales spécifiques connues sous le nom de ISO (Organisation internationale de normalisation) code. Dans cet article de blog, nous explorerons ce qu'est le code ISO pour les salles blanches et comment il peut être utilisé pour évaluer et améliorer la propreté d'une installation.

L’importance des salles blanches:

Les salles blanches sont conçues pour minimiser la présence de poussière, de bactéries, de virus et d'autres contaminants susceptibles d'affecter la qualité des produits ou de présenter des risques pour la santé des travailleurs. En contrôlant des facteurs tels que la température, l'humidité, la circulation de l'air et les méthodes de nettoyage, les salles blanches contribuent à garantir que les produits fabriqués dans ces environnements répondent à des exigences réglementaires strictes et peuvent être utilisés en toute sécurité par les consommateurs.

Le code ISO pour les salles blanches:

L'Organisation internationale de normalisation (ISO) a élaboré une série de normes qui décrivent les exigences relatives à la conception, à la construction, à l'exploitation et à la maintenance des salles blanches. Le code ISO le plus couramment utilisé pour les salles blanches est ISO 14644-1 : 2015, qui spécifie la disposition générale et les exigences des installations de salles blanches destinées à être utilisées avec des échantillons biologiques. Cette norme couvre divers aspects de la conception des salles blanches, notamment la sélection des matériaux, l'installation des équipements et la gestion des facteurs environnementaux.

Critères clés de la norme ISO 14644-1:2015:

Pour obtenir la certification ISO pour une salle blanche, plusieurs critères doivent être remplis. Certains des aspects clés couverts par l'ISO 14644-1:2015 incluent:

1. Zone et traitement de surface : La zone où se déroulent les activités de salle blanche doit être correctement traitée pour empêcher l’introduction de contaminants. Cela comprend le traitement de murs, sols, plafonds et les surfaces des équipements.

2. Système de classification : Le système de classification utilisé dans les salles blanches permet d'identifier différents types de zones en fonction de leur niveau de propreté et de leur exposition potentielle à des agents dangereux. Les exemples incluent la classe A (risque faible), la classe B (risque modéré), la classe C (risque élevé) et la classe D (risque très élevé).

3. Ventilation : Une ventilation adéquate est essentielle pour maintenir un environnement intérieur stable et prévenir l’accumulation de contaminants. Les salles blanches doivent disposer d’un approvisionnement adéquat en air frais et de systèmes d’évacuation d’air pour contrôler la température, l’humidité et le débit d’air.

4. Éclairage: Éclairage est utilisé pour éclairer la zone de travail et fournir un environnement approprié aux processus de fabrication. Les salles blanches doivent disposer de niveaux d’éclairage appropriés pour éviter l’éblouissement et les reflets tout en minimisant la production de particules de poussière.

5. Appareils et appareils sanitaires : les installations des salles blanches doivent être équipées d'appareils et d'appareils sanitaires conçus pour minimiser le contact avec des sources externes de contamination. Cela comprend coule , toilettes, douches et machines à laver conçues pour empêcher l’introduction de micro-organismes dans l’environnement de la salle blanche.

Conclusion:

En conclusion, les salles blanches jouent un rôle crucial pour garantir la qualité et la sécurité des produits qui y sont fabriqués. Pour maintenir les normes les plus élevées de propreté et d'hygiène, les organisations doivent adhérer au code ISO pour les salles blanches décrit dans la norme ISO 14644-1:2015. En suivant ces directives et en mettant en œuvre les meilleures pratiques en matière de conception, de construction, d'exploitation et de maintenance des salles blanches, les installations peuvent démontrer leur conformité à ces normes et fournir des produits qui répondent aux exigences réglementaires et aux attentes des consommateurs.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/12/04

Mia