ما هو ISO للغرف النظيفة؟
مقدمة:
غرف نظيفة ، والمعروفة أيضًا بالبيئات المعقمة أو المرافق الصحية، هي مكونات مهمة في صناعات مثل الأدوية والإلكترونيات والإلكترونيات الدقيقة. تضمن هذه البيئات الخاضعة للرقابة أن المنتجات التي يتم تصنيعها خالية من الملوثات والملوثات وغيرها من المواد غير المرغوب فيها التي يمكن أن تؤثر على جودتها أو سلامتها. وللحفاظ على أعلى معايير النظافة في هذه البيئات، غالبًا ما تلتزم المنظمات بمعايير دولية محددة تُعرف باسم ISO (المنظمة الدولية للتوحيد القياسي) شفرة. في منشور المدونة هذا، سنستكشف ما هو رمز ISO للغرف النظيفة وكيف يمكن استخدامه لتقييم وتحسين نظافة المنشأة.
أهمية الغرف النظيفة:
تم تصميم الغرف النظيفة لتقليل وجود الغبار والبكتيريا والفيروسات والملوثات الأخرى التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج أو تشكل مخاطر صحية على العمال. من خلال التحكم في عوامل مثل درجة الحرارة والرطوبة ودوران الهواء وطرق التنظيف، تساعد الغرف النظيفة على ضمان أن المنتجات المصنعة داخل هذه البيئات تلبي المتطلبات التنظيمية الصارمة وأنها آمنة للاستخدام من قبل المستهلكين.
كود الأيزو للغرف النظيفة:
قامت المنظمة الدولية للمعايير (ISO) بتطوير سلسلة من المعايير التي تحدد متطلبات تصميم الغرف النظيفة وبنائها وتشغيلها وصيانتها. رمز ISO الأكثر استخدامًا للغرف النظيفة هو ISO 14644-1: 2015، والذي يحدد التصميم العام والمتطلبات لمرافق الغرف النظيفة المخصصة للاستخدام مع العينات البيولوجية. ويغطي هذا المعيار جوانب مختلفة من تصميم الغرفة النظيفة، بما في ذلك اختيار المواد، وتركيب المعدات، وإدارة العوامل البيئية.
المعايير الرئيسية في ISO 14644-1:2015:
للحصول على شهادة الأيزو لمنشأة الغرفة النظيفة، يجب استيفاء عدة معايير. تتضمن بعض الجوانب الرئيسية التي يغطيها ISO 14644-1:2015 ما يلي::
1. معالجة المنطقة والسطح: يجب معالجة المنطقة التي تجري فيها أنشطة الغرفة النظيفة بشكل صحيح لمنع دخول الملوثات. وهذا يشمل علاج الجدران والأرضيات والأسقف وأسطح المعدات.
2. نظام التصنيف: يساعد نظام التصنيف المستخدم في الغرف النظيفة على تحديد أنواع مختلفة من المناطق بناءً على مستوى نظافتها واحتمال تعرضها للعوامل الخطرة. تشمل الأمثلة الفئة أ (منخفضة المخاطر)، والفئة ب (خطورة متوسطة)، والفئة ج (خطورة عالية)، والفئة د (خطورة عالية جدًا).
3. التهوية: التهوية المناسبة ضرورية للحفاظ على بيئة داخلية مستقرة ومنع تراكم الملوثات. يجب أن تتمتع مرافق الغرف النظيفة بإمدادات كافية من الهواء النقي وأنظمة هواء العادم للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة وتدفق الهواء.
4. إضاءة: إضاءة يستخدم لإلقاء الضوء على منطقة العمل وتوفير بيئة مناسبة لعمليات التصنيع. يجب أن تتمتع مرافق الغرف النظيفة بمستويات إضاءة مناسبة لتجنب الوهج والانعكاسات مع تقليل إنتاج جزيئات الغبار.
5. التركيبات والأجهزة الصحية: يجب أن تحتوي مرافق الغرف النظيفة على تركيبات وأجهزة صحية مصممة لتقليل الاتصال بمصادر التلوث الخارجية. وهذا يشمل المصارف والمراحيض والحمامات والغسالات المصممة لمنع دخول الكائنات الحية الدقيقة إلى بيئة غرف الأبحاث.
خاتمة:
في الختام، تلعب الغرف النظيفة دورًا حاسمًا في ضمان جودة وسلامة المنتجات المصنعة داخلها. للحفاظ على أعلى معايير النظافة والصحة، يجب على المؤسسات الالتزام برمز ISO للغرف النظيفة الموضح في ISO 14644-1:2015. ومن خلال اتباع هذه الإرشادات وتنفيذ أفضل الممارسات في تصميم الغرف النظيفة، وتشييدها، وتشغيلها، وصيانتها، يمكن للمنشآت إثبات الامتثال لهذه المعايير وتقديم المنتجات التي تلبي المتطلبات التنظيمية وتوقعات المستهلك.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2023/12/04
ميا
