Parler de salle blanche biopharmaceutique

Avec le développement de l'industrie pharmaceutique, le développement de la technologie des salles blanches a été stimulé et des exigences plus élevées ont été imposées à la conception des salles blanches. La conception de salle blanche biopharmaceutique est une technologie globale. Ce n'est qu'en comprenant pleinement les caractéristiques de conception des projets de purification biopharmaceutique et en réalisant une conception raisonnable que l'efficacité de la production de l'industrie biopharmaceutique peut être améliorée.

Caractéristiques de l'usine biopharmaceutique:

1. L'usine biopharmaceutique a non seulement un coût d'équipement élevé, un processus de production complexe, des exigences élevées en matière de propreté et de stérilité, mais également des exigences strictes en matière de qualité du personnel de production.

2. Des dangers biologiques potentiels se produiront au cours du processus de production, notamment (bactéries mortes ou cellules mortes et leurs composants ou risque d'infection, toxicité, sensibilisation et autres réactions biologiques au métabolisme du corps humain et d'autres organismes, toxicité du produit, sensibilisation, etc.) et d’autres réponses biologiques, réponses environnementales.

Zone de nettoyage:

La structure du bâtiment, l'équipement et l'utilisation des pièces (zones) qui doivent contrôler la poussière et la contamination microbienne dans l'environnement ont pour fonction d'empêcher l'introduction, la génération et la rétention de polluants dans la zone.

Sas:

Un espace isolé avec deux portes ou plus entre deux pièces ou plus, par exemple entre des pièces de niveaux de propreté différents. Le but de la mise en place d’un sas est de contrôler le flux d’air lorsque des personnes ou des matériaux entrent et sortent. Il y a des sas pour le personnel et des sas pour le matériel entre les sas. La caractéristique fondamentale des installations biopharmaceutiques propres est que la poussière et les micro-organismes doivent faire l'objet d'un contrôle environnemental.

La technologie clé dans la salle blanche d’une usine pharmaceutique est le contrôle des poussières et des micro-organismes. En tant que polluant, les micro-organismes jouent un rôle important dans le contrôle environnemental de la salle blanche de l’usine pharmaceutique. Les polluants accumulés dans les équipements et les canalisations dans la zone propre de l'usine pharmaceutique peuvent directement contaminer les médicaments, mais n'affectent pas le test de propreté. Nous disons donc : les BPF nécessitent une technologie de purification de l’air, et la technologie de purification de l’air ne représente pas les BPF.

La raison de l'impact de la construction sur la qualité des produits est qu'il existe des problèmes de contrôle des processus et des dangers cachés dans le processus d'installation et de construction. Les manifestations spécifiques sont les suivantes:

① La paroi intérieure du conduit d'air du système de climatisation de purification n'est pas propre, la connexion n'est pas étanche et le taux de fuite d'air est trop important ;

② La structure de l'enceinte en tôle d'acier de couleur n'est pas étanche, les mesures d'étanchéité de la salle blanche et de l'intercalaire technique (quille de plafond) sont inappropriées et la porte n'est pas fermée ;

③Les profilés décoratifs et les tuyaux de traitement forment des coins morts et une accumulation de cendres dans la salle blanche ;

④ Les postes individuels ne sont pas construits conformément aux exigences de conception et ne peuvent pas répondre aux exigences pertinentes ;

⑤ La qualité du mastic utilisé n'est pas assez bonne et il est facile de tomber et de se détériorer ;

⑥Connectez les plaques d'acier de couleur d'air de retour et d'échappement, et la poussière pénètre dans le passage d'air de retour à partir de l'air d'échappement ;

⑦ L'eau pure, l'eau d'injection et autres tuyaux sanitaires en acier inoxydable ne forment pas de soudures sur les parois intérieures pendant le soudage ;

⑧ Le clapet anti-retour du conduit d'air ne fonctionne pas et l'air est renvoyé, provoquant une pollution ;

⑨ La qualité d'installation du système de drainage n'est pas fermée et le support de tuyaux et les accessoires accumulent facilement la poussière ;

⑩ Le réglage de la différence de pression de la salle blanche n'est pas qualifié et ne peut pas répondre aux exigences du processus de production.

Si vous voulez en savoir plus sur notre salle blanche, suivez-nous et attendons avec impatience votre demande.

                 

                 

                             

  Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/02/14

Cristal