loading

Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.

Confinement, livré : isolateur de médicaments anticancéreux de Suzhou Pharma Machinery

En tant que fournisseur professionnel d'équipements pharmaceutiques, Suzhou Pharma Machinery propose des solutions sur mesure pour diverses applications, notamment des isolateurs VHP, des isolateurs pour presses à comprimés et des isolateurs pour lignes de production pharmaceutique complètes. Récemment, l'isolateur pour médicament anticancéreux que nous avons conçu spécifiquement pour un client a été livré avec succès. Cet équipement de protection fermé est non seulement conforme aux normes de sécurité USP 800 et OEB4-6, mais répond également précisément aux exigences du processus de production du client. Nous détaillons ci-dessous ses principaux avantages et son intérêt applicatif.

 

Équipements clés pour garantir la manipulation sûre des médicaments anticancéreux hautement actifs :

L'isolateur de médicaments anticancéreux est un dispositif essentiel de l'industrie pharmaceutique, conçu spécifiquement pour la manipulation de médicaments hautement actifs, toxiques et allergènes. Il joue un rôle primordial dans la sécurité des procédés de production, de préparation et de manipulation de ces médicaments.

Principales applications :

Pesage des médicaments et préparation des ingrédients : Fournir un environnement étanche à pression négative pour des opérations telles que l'emballage, le pesage, la préparation des ingrédients et l'échantillonnage du médicament ;

Production de médicaments à haute activité : Protéger les opérateurs de l'exposition aux poussières ou aux liquides médicamenteux ;

Traitement des matières premières : Utilisé pour la protection étanche des équipements clés du processus de traitement des matières premières.

Paramètres et caractéristiques généraux :

Articles

Contenus et normes spécifiques

Objectifs de protection fondamentaux

  • Protéger le personnel et l'environnement : prévenir les fuites de médicaments toxiques ou d'agents pathogènes.
  • Préserver la stérilité des médicaments : s'assurer que les médicaments sont manipulés dans un environnement stérile et ne sont pas contaminés.

Contrôle de la pression

Conception à pression négative : Pour la manipulation de substances dangereuses telles que les médicaments anticancéreux, des exigences strictes sont imposées afin d’éviter toute fuite de substances nocives.

Indicateurs clés de performance

  • Conception à pression négative : Pour la manipulation de substances dangereuses telles que les médicaments anticancéreux, des exigences strictes sont imposées afin d’éviter toute fuite de substances nocives.
  • Indicateurs clés de performance : Niveau de protection (OEB) : Habituellement, il doit atteindre OEB5 (la limite d'exposition professionnelle OEL est < 1 µg/m³), et pour les médicaments extrêmement actifs tels que l'ADC, la concentration d'exposition doit être < 10 ng/m³.
  • Taux de fuite : Indicateur clé de l'étanchéité de la cabine, les équipements de haute qualité nécessitent < 0,25 % vol/h.
  • Niveau de propreté : La zone opératoire stérile doit atteindre le niveau de propreté ISO 5 (classe A).
  • Vitesse du vent dans l'espace : Garantie d'urgence en cas de fuite, maintenant généralement une vitesse du vent entrant ≥ 0,5 m/s à l'ouverture endommagée.

Principales caractéristiques techniques

  • Système de filtration haute efficacité : L'air entrant et sortant est équipé de filtres HEPA ou ULPA, avec une efficacité de filtration supérieure à 99,995 %.
  • Stérilisation/purification en ligne (SIP) : Des systèmes intégrés tels que le peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) sont intégrés pour effectuer une stérilisation efficace de l'intérieur de la cabine.
  • Nettoyage in situ (CIP/WIP) : Des buses de nettoyage intégrées permettent le nettoyage des surfaces intérieures de la cabine dans un état scellé afin d’éviter tout contact avec le personnel.
  • Mécanisme de remplacement sûr : Les composants tels que les filtres et les gants adoptent des conceptions « bag-in-bag-out » (BIBO), éliminant les risques d'exposition lors du remplacement.
  • Contrôle intelligent : un contrôle par automate programmable est adopté, avec surveillance en temps réel de la différence de pression, de la température, de l’humidité, etc., conformément aux exigences d’intégrité des données.

 

 ...
 ...
 ...

Points clés du processus opérationnel :

Préparation et stérilisation : Les matériaux sont envoyés dans l'isolateur par un sas à verrouillage ou une fenêtre de transfert, puis l'intérieur de l'isolateur est stérilisé par vaporisation de peroxyde d'hydrogène volatil (VHP).

Fonctionnement en pression négative : les opérateurs effectuent l’opération en portant des gants étanches ou des combinaisons intégrales, et tout l’air passe par une filtration à haute efficacité.

Élimination des déchets : Les déchets générés pendant le fonctionnement sont scellés à l'intérieur de la cabine puis évacués par un canal dédié.

Nettoyage et évacuation : Après l'opération, un nettoyage sur site est effectué et tout l'air d'échappement est traité par une filtration à haute efficacité afin de garantir son innocuité.

Valeur de l'application :

Protéger la sécurité du personnel : empêcher que les médicaments ne nuisent à la santé des opérateurs par voie respiratoire, contact cutané ou autres voies d’administration.

Garantir la sécurité environnementale : empêcher la dispersion des poussières médicamenteuses dans l’environnement et éviter toute contamination croisée.

Garantir la qualité des médicaments : Fournir un environnement à faible risque de contamination microbienne afin de garantir que la qualité des médicaments ne soit pas altérée par des facteurs externes.

Améliorer l'efficacité de la production : grâce à l'automatisation des opérations et à un environnement clos, réduire les erreurs humaines de fonctionnement.

 ...
 ...

De l'unité centrale à la ligne de production complète, les solutions d'isolation de Suzhou Pharma Machinery ont toujours été conçues pour répondre aux principaux défis de la production pharmaceutique. Ce tout nouvel isolateur pour médicaments anticancéreux illustre parfaitement notre engagement constant envers l'innovation. Pour en savoir plus sur cet équipement ou sur nos solutions d'isolation personnalisées, n'hésitez pas à nous contacter.

 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2026/1/2

Tia

prev
Les clients européens expriment leur grande satisfaction et établissent un partenariat fructueux
Un leader exceptionnel dans le domaine de l&#39;ingénierie des salles blanches
suivant
pas de données
Contactez-nous avec nous
Nous contacter
Téléphone : +86-18241958031/
+86-18913598640
Télécopieur : 86-512-65488640
WhatsApp/Wechat: 008618241958031

Avis:
Nous déclarons par la présente que le seul contact légal de notre société se fait via l'e-mail ci-dessus. , Tout autre suffixe similaire est un e-mail frauduleux 
Adresse : NO.188 route xiangwei, près de la jonction de la route xiangwei et de la route chengyang (le deuxième étage du bâtiment sud à l'intérieur de haiji feiyue) district de Xiangcheng, ville de Suzhou, province du Jiangsu, Chine
pas de données
Copyright © 2026 Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. |  Politique de confidentialité   Plan du site
Nous contacter
whatsapp
Contacter le service client
Nous contacter
whatsapp
Annuler
Customer service
detect