loading

يركز على مشروع غرف الأبحاث الاحترافية ومعدات غرف الأبحاث الصيدلانية.

الاحتواء، التسليم: عازل أدوية السرطان من شركة سوتشو فارما ماشينري

بصفتنا موردًا متخصصًا في مجال معدات صناعة الأدوية، تُقدم شركة سوتشو فارما ماشينري حلولًا مُخصصة لمختلف السيناريوهات، مثل عوازل VHP، وعوازل مكابس الأقراص، وعوازل خطوط إنتاج الأدوية المتكاملة. وقد تم مؤخرًا تسليم عازل أدوية السرطان الذي صممناه خصيصًا لأحد عملائنا بنجاح. لا يقتصر هذا الجهاز الواقي المغلق على الامتثال الصارم لمعايير السلامة USP 800 وOEB4-6 فحسب، بل يُلبي أيضًا متطلبات عملية الإنتاج الخاصة بالعميل بدقة. فيما يلي، سنُفصّل لكم مزاياه الرئيسية وقيمته التطبيقية.

 

المعدات الأساسية لضمان التعامل الآمن مع الأدوية المضادة للسرطان عالية الفعالية:

يُعدّ جهاز عزل الأدوية المضادة للسرطان جهازًا بالغ الأهمية في صناعة الأدوية، وهو مصمم خصيصًا للتعامل مع الأدوية شديدة الفعالية والسمية والحساسية. ويلعب دورًا حيويًا في توفير الحماية اللازمة أثناء إنتاج وتحضير وتداول الأدوية المضادة للسرطان.

التطبيقات الرئيسية:

وزن الأدوية وإعداد المكونات: توفير بيئة ضغط سلبي مغلقة لعمليات مثل التعبئة والتغليف والوزن وإعداد المكونات وأخذ عينات من الدواء؛

إنتاج الأدوية عالية النشاط: حماية المشغلين من التعرض لغبار أو سوائل الأدوية؛

معالجة المواد الخام: تستخدم للحماية المحكمة لمعدات المعالجة الرئيسية للمواد الخام.

المعايير والميزات العامة:

أغراض

المحتويات والمعايير المحددة

أهداف الحماية الأساسية

  • حماية الأفراد والبيئة: منع تسرب الأدوية السامة أو مسببات الأمراض.
  • حماية تعقيم الأدوية: التأكد من أن الأدوية يتم التعامل معها في بيئة معقمة وغير ملوثة.

التحكم بالضغط

تصميم الضغط السلبي: عند التعامل مع المواد الخطرة مثل أدوية السرطان، يتم فرض متطلبات صارمة لضمان عدم تسرب المواد الضارة.

مؤشرات الأداء الرئيسية

  • تصميم الضغط السلبي: عند التعامل مع المواد الخطرة مثل أدوية السرطان، يتم فرض متطلبات صارمة لضمان عدم تسرب المواد الضارة.
  • مؤشرات الأداء الرئيسية: مستوى الحماية (OEB): عادةً ما يحتاج إلى الوصول إلى OEB5 (الحد الأقصى للتعرض المهني OEL هو < 1 ميكروغرام/م³)، وبالنسبة للأدوية النشطة للغاية مثل ADC، يجب أن يكون تركيز التعرض < 10 نانوغرام/م³.
  • معدل التسرب: مؤشر رئيسي لإحكام إغلاق المقصورة، تتطلب المعدات عالية المستوى أقل من 0.25% حجم/ساعة.
  • مستوى النظافة: يجب أن تصل منطقة العمليات المعقمة إلى مستوى النظافة ISO 5 (الفئة أ).
  • سرعة الرياح في الفجوة: ضمان الطوارئ عند حدوث تسرب، وعادة ما يتم الحفاظ على سرعة رياح داخلية ≥ 0.5 م/ث عند الفتحة المتضررة.

الميزات التقنية الرئيسية

  • نظام ترشيح عالي الكفاءة: تم تجهيز كل من الهواء الداخل والخارج بمرشحات HEPA أو ULPA، بكفاءة ترشيح تزيد عن 99.995٪.
  • التعقيم/التنقية عبر الإنترنت (SIP): يتم دمج أنظمة متكاملة مثل بيروكسيد الهيدروجين المبخر (VHP) لإجراء تعقيم فعال للجزء الداخلي من المقصورة.
  • التنظيف في الموقع (CIP/WIP): تم دمج فوهات التنظيف المدمجة، مما يسمح بتنظيف الأسطح الداخلية للمقصورة في حالة مغلقة لتجنب ملامسة الأفراد.
  • آلية استبدال آمنة: تعتمد المكونات مثل المرشحات والقفازات تصميمات "الكيس داخل الكيس خارجه" (BIBO)، مما يقضي على مخاطر التعرض أثناء الاستبدال.
  • التحكم الذكي: تم اعتماد التحكم بواسطة وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC)، مع مراقبة في الوقت الحقيقي لفرق الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة وما إلى ذلك، بما يتماشى مع متطلبات سلامة البيانات.

 

 ...
 ...
 ...

النقاط الرئيسية لعملية التشغيل:

التحضير والتعقيم: يتم إرسال المواد إلى جهاز العزل من خلال قفل هوائي متشابك أو نافذة نقل، ثم يتم تعقيم الجزء الداخلي من جهاز العزل باستخدام تبخير بيروكسيد الهيدروجين VHP (بيروكسيد الهيدروجين المتطاير).

عملية الضغط السلبي: يقوم المشغلون بتنفيذ العملية وهم يرتدون قفازات محكمة الإغلاق أو بدلات تغطي كامل الجسم، ويمر كل الهواء من خلال ترشيح عالي الكفاءة.

التخلص من النفايات: يتم إغلاق النفايات المتولدة أثناء العملية داخل الكابينة ثم يتم تصريفها من خلال قناة مخصصة.

التنظيف والعادم: بعد العملية، يتم إجراء التنظيف في الموقع، ويتم معالجة جميع هواء العادم عن طريق الترشيح عالي الكفاءة لضمان أنه غير ضار.

قيمة التطبيق:

حماية سلامة الأفراد: منع الأدوية من الإضرار بصحة العاملين من خلال الجهاز التنفسي، وملامسة الجلد، وغيرها من الطرق.

ضمان السلامة البيئية: منع انتشار غبار الدواء إلى البيئة المحيطة وتجنب التلوث المتبادل.

ضمان جودة الدواء: توفير بيئة ذات مخاطر منخفضة للتلوث الميكروبي لضمان عدم تلوث جودة الدواء بعوامل خارجية

تحسين كفاءة الإنتاج: من خلال العمليات الآلية والبيئة المغلقة، تقليل الأخطاء التشغيلية البشرية.

 ...
 ...

من الوحدة الأساسية إلى خط الإنتاج المتكامل، لطالما كرست شركة سوتشو فارما ماشينري حلول العزل لمواجهة التحديات الرئيسية في صناعة الأدوية. ويُعدّ جهاز عزل أدوية السرطان الجديد هذا أحدث مثال على تركيزنا على الابتكار. إذا كنتم ترغبون في معرفة المزيد عن هذا الجهاز أو أي حلول عزل مُخصصة، فلا تترددوا في التواصل معنا في أي وقت.

 

شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة

2026/1/2

تيا

السابق
أعرب العملاء الأوروبيون عن رضاهم التام وأقاموا شراكة ناجحة
لايوجد بيانات
تواصل معنا
الاتصال بنا
الهاتف: +86-18241958031/
+86-18913598640
فاكس: 86-512-65488640
البريد الإلكتروني: pharma@sz-pharma.com
واتس اب/ويشات: 008618241958031

إشعار:
نعلن بموجب هذا أن جهة الاتصال القانونية الوحيدة لشركتنا تتم عبر البريد الإلكتروني أعلاه ، أي لاحقة أخرى مماثلة هي رسالة بريد إلكتروني احتيالية 
العنوان: رقم 188 طريق شيانغ وى، بالقرب من تقاطع طريق شيانغ وى وطريق تشنغيانغ (الطابق الثاني من المبنى الجنوبي داخل هايجي فييو) منطقة شيانغتشنغ، مدينة سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
لايوجد بيانات
حقوق الطبع والنشر © 2024 شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة |  Pريفاسي Pأوليسي   خريطة الموقع
اتصل بنا
whatsapp
اتصل بخدمة العملاء
اتصل بنا
whatsapp
إلغاء
Customer service
detect