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Capucha de flujo laminar aislador aséptico aislador de aislador OEB4 1
Capucha de flujo laminar aislador aséptico aislador de aislador OEB4 1

Capucha de flujo laminar aislador aséptico aislador de aislador OEB4

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    Descripción general del producto

    El aislador de capucha de flujo laminar es un dispositivo que combina tecnología de filtración de aire de alta eficiencia con control de flujo de aire local. Formando un establo flujo de aire unidireccional, establece un nivel limpio más alto que el entorno circundante dentro del capó o espacio de aislamiento, mientras evita contaminantes externos de ingresar o evitar que los contaminantes internos se propagen hacia el exterior, logrando así la protección para la operación objetos (como medicamentos, componentes de precisión) o protección para los operadores y el Medio ambiente (como materiales biohazartos).

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    Principio de trabajo

    • Circulación de aire y filtración: Después del aire externo (o parte del aire circulante) pasa a través del filtro primario para eliminar grandes partículas de impurezas, se envía al filtro de alta eficiencia (HEPA, eficiencia de filtración & GE; 99.97%@0.3μm) o filtro de eficiencia ultra alta (ULPA) por el ventilador. El aire limpio filtrado forma un flujo laminar a lo largo de una dirección específica (vertical u horizontal) a una velocidad de viento uniforme (generalmente 0.3-0.5m/s).
    • Aislamiento de flujo unidireccional: El flujo de aire limpio forma un efecto de conducción "similar al pistón" en el espacio de aislamiento, que transporta los contaminantes internos fuera del área de aislamiento con el flujo de aire y se descarga a través del puerto de aire de retorno o el puerto de escape (parte del aire de escape debe filtrarse nuevamente para evitar contaminar el entorno), manteniendo así la limpieza del capó y prevenir la contaminación transversal.

      Componentes centrales

    Componentes

    Función

    Caja

    Forma un espacio cerrado o semi-encerrado, generalmente hecho de acero inoxidable (resistente a la corrosión y fácil de limpiar)
    Sistema de ventilador Proporciona potencia de flujo de aire estable, a menudo utilizando ventiladores de frecuencia variable para ajustar la velocidad del viento
    Sistema de filtración Filtro primario (prefiltración, protección del filtro de alta eficiencia) + Filtro de alta eficiencia / ultra alta eficiencia (filtración del núcleo)
    Dispositivos de distribución de flujo de aire Tales como membranas que distribuyen el flujo y placas porosas, para garantizar la difusión uniforme de aire limpio y evitar la turbulencia
    Sistema de control Monitorear y ajustar parámetros como la velocidad del viento, la diferencia de presión, la temperatura y la humedad, y algunos están equipados con funciones de alarma (como la obstrucción del filtro)
    Interfaz de operación Como la interfaz de la guantera (para operación totalmente aislada), superficie de operación abierta (semiislada, adecuada para escenas con requisitos de limpieza ligeramente más bajos)

    Solicitud

    • Industria farmacéutica : Producción de preparaciones estériles (como infusiones, inyecciones de polvo liofilizados), empaque de materias primas, inspección de drogas, etc., para garantizar que los medicamentos no estén contaminados.
    • Campo médico:  La limpieza local de quirófanos (como ortopedia, neurocirugía), cuidado de la sala de quemaduras, tablas de vacunación, etc., para reducir el riesgo de infección.
    • Laboratorios biológicos : Cultivo microbiano, investigación de virus, operaciones de ingeniería genética, para prevenir la propagación de bioaerosoles.
    • Electrónica/fabricación de precisión : Chips semiconductores, componentes ópticos, conjunto de instrumentos de precisión, para evitar que el polvo cause defectos del producto.
    • Industria alimentaria:  Producción y embalaje de alimentos de alta limpieza (como bebidas estériles llenas, productos de salud).

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    Ventajas del aislador de capucha de flujo laminar

    • El aislador de la campana de flujo laminar crea y mantiene un entorno de alta limpieza de ISO Clase 5 (Clase 100) y arriba a través del flujo laminar unidireccional (a través de la filtración de alta eficiencia HEPA/ULPA). La compatibilidad de desinfección (adaptable a los métodos de desinfección del área limpia, como VHP y peróxido de hidrógeno) es altamente compatible con el entorno de la sala limpia, y puede eliminar continuamente partículas internas, microorganismos y otros contaminantes para garantizar que la limpieza en el espacio de aislamiento sea estable y controlable.
    • En el relleno de preparaciones estériles en la industria farmacéutica, el aislador de capucha de flujo laminar puede proteger directamente el medicamento líquido y el contenedor de la contaminación microbiana. Al ensamblar chips de semiconductores, el aislador de campana de flujo laminar puede evitar que el polvo externo se adhiera a la superficie del chip,
    • (Algunas escenas se pueden diseñar como presión positiva) para evitar la intrusión del aire no curado externo, y al mismo tiempo, con la pared interna suave y fácil de limpiar y el flujo de aire direccional, el riesgo de la operación del objeto (como los componentes electrónicos de precisión, las muestras de cultivo celular, los medicamentos estériles) están contaminados por el entorno externo se minimiza para lograr la función de "protección interna".
    • El aislador de la campana de flujo laminar tiene una velocidad de flujo de aire uniforme (0.3-0.5m/s), una ruta transparente (como la entrega superior y el retorno inferior), sin turbulencia o comidas muertas, y el operador puede predecir claramente la dirección del flujo de aire, reduciendo el riesgo de alterar el entorno limpio debido a las acciones operativas.
    • El diseño del capó es más flexible, y el tamaño se puede ajustar de acuerdo con los requisitos operativos (como una campana de flujo laminar local puede cubrir un área operativa específica), y debido a que la presión interna es positiva, la alteración del flujo de aire al abrir la puerta/materiales de transferencia es pequeño (solo un impacto a corto plazo y la recuperación es rápida).
    • El sistema de ventilador del aislador de campana de flujo laminar solo necesita mantener el flujo laminar local y la presión positiva, y el volumen de aire es pequeño; Mientras que el aislador de presión negativa generalmente requiere un ventilador de alta potencia para extraer y agotar continuamente para garantizar la estabilidad de la presión negativa y la eficiencia de la filtración de escape, y el consumo de energía es mayor.
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    En la producción de preparaciones estériles, generalmente se involucran una variedad de equipos de proceso diferentes, como congeladores, máquinas de llenado, botellas de soporte, sistemas de limpieza de tapones y sistemas de esterilización, así como pasos de proceso que involucran mezcla de materiales, detección y muestreo. Para una línea de producción completa, se requiere una solución estéril completa para facilitar la operación de los operadores y proporcionar control de entorno estéril.

    Suzhou Pharma Integra diferentes equipos de proceso y, según las ventajas técnicas, puede proporcionar soluciones del sistema de soporte auxiliar de preparación estéril que cumplan con los requisitos reglamentarios, que incluyen mezcla estéril, equipos de detección, sistema de aislamiento estéril, sistema de esterilización espacial VHP, etc., que pueden cumplir con:

    Requisitos para el entorno estéril en la producción de preparaciones estériles ;

    Proporcionar soluciones optimizadas (soluciones de descarga y descarga automática de secador de congelamiento, soluciones de transferencia estériles/cerradas de material, etc.) ;

    Proporcionar líneas de producción altamente automatizadas ;

    Integrar el sistema de esterilización de Steris ;

    Proporcione sistemas de control que cumplan con los requisitos de CGMP.

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