Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
Componentes | Función |
Caja | Forma un espacio cerrado o semi-encerrado, generalmente hecho de acero inoxidable (resistente a la corrosión y fácil de limpiar) |
Sistema de ventilador | Proporciona potencia de flujo de aire estable, a menudo utilizando ventiladores de frecuencia variable para ajustar la velocidad del viento |
Sistema de filtración | Filtro primario (prefiltración, protección del filtro de alta eficiencia) + Filtro de alta eficiencia / ultra alta eficiencia (filtración del núcleo) |
Dispositivos de distribución de flujo de aire | Tales como membranas que distribuyen el flujo y placas porosas, para garantizar la difusión uniforme de aire limpio y evitar la turbulencia |
Sistema de control | Monitorear y ajustar parámetros como la velocidad del viento, la diferencia de presión, la temperatura y la humedad, y algunos están equipados con funciones de alarma (como la obstrucción del filtro) |
Interfaz de operación | Como la interfaz de la guantera (para operación totalmente aislada), superficie de operación abierta (semiislada, adecuada para escenas con requisitos de limpieza ligeramente más bajos) |
En la producción de preparaciones estériles, generalmente se involucran una variedad de equipos de proceso diferentes, como congeladores, máquinas de llenado, botellas de soporte, sistemas de limpieza de tapones y sistemas de esterilización, así como pasos de proceso que involucran mezcla de materiales, detección y muestreo. Para una línea de producción completa, se requiere una solución estéril completa para facilitar la operación de los operadores y proporcionar control de entorno estéril.
Suzhou Pharma Integra diferentes equipos de proceso y, según las ventajas técnicas, puede proporcionar soluciones del sistema de soporte auxiliar de preparación estéril que cumplan con los requisitos reglamentarios, que incluyen mezcla estéril, equipos de detección, sistema de aislamiento estéril, sistema de esterilización espacial VHP, etc., que pueden cumplir con:
Requisitos para el entorno estéril en la producción de preparaciones estériles ;
Proporcionar soluciones optimizadas (soluciones de descarga y descarga automática de secador de congelamiento, soluciones de transferencia estériles/cerradas de material, etc.) ;
Proporcionar líneas de producción altamente automatizadas ;
Integrar el sistema de esterilización de Steris ;
Proporcione sistemas de control que cumplan con los requisitos de CGMP.