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Capucha de flujo laminar aislador aséptico aislador de aislador OEB4
Descripción general del producto
El aislador de flujo laminar es un dispositivo que combina tecnología de filtración de aire de alta eficiencia con control local del flujo de aire. Al generar un flujo de aire unidireccional estable, establece un nivel de limpieza superior al del ambiente circundante dentro de la campana o espacio de aislamiento, a la vez que impide la entrada de contaminantes externos o la propagación de contaminantes internos al exterior, protegiendo así los objetos operativos (como medicamentos y componentes de precisión) o a los operadores y el medio ambiente (como materiales con riesgo biológico).Principio de funcionamiento del aislador de flujo laminar |
Componentes principales
Componentes | Función |
Caja / Cubierta | Forma un espacio cerrado o semicerrado, generalmente de acero inoxidable (resistente a la corrosión y fácil de limpiar) |
| Sistema de ventiladores | Proporciona una potencia de flujo de aire estable, a menudo utilizando ventiladores de frecuencia variable para ajustar la velocidad del viento. |
| Sistema de filtración | Filtro primario (prefiltración, protección del filtro de alta eficiencia) + filtro de alta eficiencia/ultra alta eficiencia (filtración de núcleo) |
| Dispositivos de distribución del flujo de aire | Como membranas distribuidoras de flujo y placas porosas, para garantizar la difusión uniforme del aire limpio y evitar turbulencias. |
| Sistema de control | Monitorea y ajusta parámetros como la velocidad del viento, la diferencia de presión, la temperatura y la humedad, y algunos están equipados con funciones de alarma (como obstrucción del filtro). |
| Interfaz de operación | Como interfaz de caja de guantes (para operación completamente aislada), superficie de operación abierta (semiaislada, adecuada para escenas con requisitos de limpieza ligeramente inferiores) |
Aplicación de la campana aisladora
Ventajas del aislador de campana de flujo laminar
En la producción de preparaciones estériles, se utilizan diversos equipos de proceso, como liofilizadores, máquinas llenadoras, soportes para botellas, sistemas de limpieza de tapones y sistemas de esterilización, así como etapas de proceso que incluyen la mezcla, el cribado y el muestreo de materiales. Para una línea de producción completa, se requiere una solución estéril integral que facilite la operación de los operadores y proporcione un control del entorno estéril.
Suzhou Pharma integra diferentes equipos de proceso y, basándose en ventajas técnicas, puede proporcionar soluciones de sistemas auxiliares de apoyo a la preparación estéril que cumplen con los requisitos reglamentarios, que incluyen mezcla estéril, equipos de detección, sistema de aislamiento estéril, sistema de esterilización espacial VHP, etc., que pueden cumplir:
Requisitos para el entorno estéril en la producción de preparaciones estériles;
Proporcionar soluciones optimizadas (soluciones de alimentación y descarga automática de liofilizadores, soluciones de transferencia de material estéril/cerrado, etc.);
Proporcionar líneas de producción altamente automatizadas;
Integrar el sistema de esterilización steris;
Proporcionar sistemas de control que cumplan con los requisitos de cGMP.