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Hotte de flux laminaire Isolateur aseptique remplissant l'isolateur OEB4 1
Hotte de flux laminaire Isolateur aseptique remplissant l'isolateur OEB4 1

Hotte de flux laminaire Isolateur aseptique remplissant l'isolateur OEB4

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    Aperçu du produit

    L'isolateur de hotte de flux laminaire est un appareil qui combine la technologie de filtration d'air à haute efficacité avec un contrôle local du débit d'air. En formant une écurie flux d'air unidirectionnel, il établit un niveau propre supérieur à l'environnement environnant à l'intérieur du capot ou espace d'isolement, tout en empêchant Polluants externes de l'entrée ou de l'empêche des polluants internes de se propager à l'extérieur, obtenant ainsi une protection pour l'exploitation des objets (tels que des médicaments, des composants de précision) ou une protection pour les opérateurs et le environnement (comme les matériaux biohazard).

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    Principe de travail

    • Circulation de l'air et filtration: Une fois que l'air externe (ou une partie de l'air circulant) traverse le filtre primaire pour éliminer les grandes particules d'impuretés, il est envoyé au filtre à haute efficacité (HEPA, efficacité de filtration & GE; 99.97%@0.3μm) ou filtre à ultra-haut-efficacité (ULPA) par le ventilateur. L'air propre filtré forme un débit laminaire le long d'une direction spécifique (vertical ou horizontal) à une vitesse de vent uniforme (généralement 0,3-0,5 m / s).
    • Isolement de flux unidirectionnel: Le flux d'air propre forme un effet de conduite "semblable à un piston" dans l'espace d'isolement, transportant les polluants internes hors de la zone d'isolement avec le flux d'air et déchargé dans le port d'aire de retour ou le port d'échappement (une partie de l'air d'échappement doit être filtrée à nouveau pour éviter la pollution de l'environnement), en maintenant ainsi la nettoyage de la capuche et en empêchant la contamination croisée.

      Composants de base

    Composants

    Fonction

    Boîte / couverture

    Forme un espace fermé ou semi-fermé, généralement en acier inoxydable (résistant à la corrosion et facile à nettoyer)
    Système de ventilateurs Fournit une puissance de flux d'air stable, utilisant souvent des ventilateurs de fréquence variable pour régler la vitesse du vent
    Système de filtration Filtre primaire (pré-filtration, protection du filtre à haute efficacité) + Filtre à haute efficacité / ultra-haute efficacité (filtration centrale)
    Dispositifs de distribution de débit d'air Comme les membranes et les plaques poreuses de distribution d'écoulement, pour assurer une diffusion uniforme de l'air propre et éviter les turbulences
    Système de contrôle Surveiller et ajuster les paramètres tels que la vitesse du vent, la différence de pression, la température et l'humidité, et certains sont équipés de fonctions d'alarme (comme le colmatage du filtre)
    Interface opérationnelle Comme l'interface de la boîte à gants (pour un fonctionnement entièrement isolé), une surface d'opération ouverte (semi-isolée, adaptée aux scènes avec des exigences de propreté légèrement inférieures)

    Application

    • Industrie pharmaceutique : Production de préparations stériles (telles que les perfusions, les injections de poudre lyophilisées), l'emballage des matières premières, l'inspection des médicaments, etc., pour s'assurer que les médicaments ne sont pas contaminés.
    • Domaine médical:  La propreté locale des salles d'opération (telles que l'orthopédie, la neurochirurgie), les soins brûlés, les tables de vaccination, etc., pour réduire le risque d'infection.
    • Laboratoires biologiques : Culture microbienne, recherche virale, opérations de génie génétique, pour empêcher la propagation des bioaérosols.
    • Manufacturation électronique / précision : Chips semi-conducteurs, composants optiques, ensemble d'instruments de précision, pour éviter la poussière provoquant des défauts de produit.
    • Industrie alimentaire:  Production et emballage des aliments à haute épuisement (comme des boissons stériles remplies, des produits de santé).

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    Avantages de l'isolateur de hotte de flux laminaire

    • L'isolateur de hotte de flux laminaire crée et maintient activement un environnement propre et propre d'ISO classe 5 (classe 100) et au-dessus par flux laminaire unidirectionnel (par filtration HEPA / ULPA à haute efficacité). La compatibilité de désinfection (adaptable aux méthodes de désinfection de la zone propre telles que le VHP et le peroxyde d'hydrogène) est très compatible avec l'environnement de la salle propre, et peut enlever en continu des particules internes, des micro-organismes et d'autres polluants pour garantir que la propreté dans l'espace d'isolement est stable et contrôlable.
    • Dans le remplissage des préparations stériles dans l'industrie pharmaceutique, l'isolateur de hotte à flux laminaire peut protéger directement la médecine liquide et le récipient de la contamination microbienne. Lors de l'assemblage de copeaux semi-conducteurs, l'isolateur de hotte à débit laminaire peut empêcher la poussière externe d'adhérer à la surface de la puce,
    • (Certaines scènes peuvent être conçues comme une pression positive) pour empêcher l'intrusion de l'air externe non purifié, et en même temps, avec la paroi intérieure et le flux d'air directionnelles lisses et faciles à nettoyer, les échantillons de culture cellulaire, les médicaments stériles) étant contaminés par l'environnement extérieur pour atteindre la "protection interne".
    • L'isolateur de hotte de flux laminaire a une vitesse de flux d'air uniforme (0,3-0,5 m / s), un chemin clair (tel que la livraison supérieure et le retour inférieur), pas de turbulences ou de coins morts, et l'opérateur peut clairement prédire la direction du flux d'air, ce qui réduit le risque de perturber l'environnement propre en raison des actions d'exploitation.
    • La conception du capot est plus flexible et la taille peut être ajustée en fonction des exigences opérationnelles (comme un capot d'écoulement laminaire local peut couvrir une zone de fonctionnement spécifique), et parce que la pression interne est positive, la perturbation du débit d'air lors de l'ouverture de la porte / des matériaux de transfert est faible (seul un impact à court terme et la récupération est rapide).
    • Le système de ventilateur de l'isolateur de hotte de débit laminaire n'a besoin que de maintenir le débit laminaire local et la pression positive, et le volume d'air est faible; Bien que l'isolateur de pression négative nécessite généralement un ventilateur de haute puissance pour extraire et échapper en continu pour assurer la stabilité de la pression négative et de l'efficacité de filtration d'échappement, et la consommation d'énergie est plus élevée.
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    Dans la production de préparations stériles, une variété d'équipements de processus différents sont généralement impliqués, tels que des sèche-lig n'est, des machines à remplir, des bouteilles de support, des systèmes de nettoyage des bouchons et des systèmes de stérilisation, ainsi que des étapes de processus impliquant le mélange de matériaux, le dépistage et l'échantillonnage. Pour une chaîne de production complète, une solution stérile complète est nécessaire pour faciliter le fonctionnement des opérateurs et fournir un contrôle de l'environnement stérile.

    Suzhou Pharma intègre différents équipements de processus et en fonction des avantages techniques, il peut fournir des solutions de système de support auxiliaires de préparation stérile qui répondent:

    Exigences pour un environnement stérile dans la production de préparations stériles ;

    Fournir des solutions optimisées (sobre de congélation de séchoir et de solutions de décharge, solutions de transfert stérile / fermées, etc.) ;

    Fournir des lignes de production hautement automatisées ;

    Intégrer le système de stérilisation du stérilisation ;

    Fournir des systèmes de contrôle qui répondent aux exigences du CGMP.

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