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Hotte à flux laminaire, isolateur aseptique, isolateur de remplissage OEB4
Présentation du produit
L'isolateur à flux laminaire est un dispositif qui associe une technologie de filtration d'air haute performance à un contrôle local du flux d'air. En générant un flux d'air unidirectionnel stable, il établit un niveau de pureté supérieur à celui de l'environnement extérieur à l'intérieur de la hotte ou de l'espace d'isolation, tout en empêchant la pénétration de polluants externes et la propagation de polluants internes vers l'extérieur. Il assure ainsi la protection des produits manipulés (médicaments, composants de précision, etc.) ou celle des opérateurs et de l' environnement (matières biologiques dangereuses, par exemple).Principe de fonctionnement d'un isolateur à flux laminaire |
Composants de base
Composants | Fonction |
Boîte / Couverture | Forme un espace clos ou semi-clos, généralement en acier inoxydable (résistant à la corrosion et facile à nettoyer). |
| Système de ventilation | Fournit une puissance de flux d'air stable, souvent grâce à des ventilateurs à fréquence variable pour ajuster la vitesse du vent. |
| Système de filtration | Filtre primaire (préfiltration, protection du filtre haute efficacité) + filtre haute efficacité / ultra-haute efficacité (filtration centrale) |
| dispositifs de distribution du flux d'air | Par exemple, des membranes de distribution de flux et des plaques poreuses, pour assurer une diffusion uniforme de l'air pur et éviter les turbulences. |
| Système de contrôle | Surveiller et ajuster des paramètres tels que la vitesse du vent, la différence de pression, la température et l'humidité, et certains modèles sont équipés de fonctions d'alarme (comme le colmatage du filtre). |
| Interface de fonctionnement | Par exemple, une interface de boîte à gants (pour un fonctionnement totalement isolé), une surface de travail ouverte (semi-isolée, adaptée aux environnements aux exigences de propreté légèrement inférieures). |
Application du capot isolateur
Avantages de l'isolateur à hotte à flux laminaire
La production de préparations stériles fait généralement appel à divers équipements, tels que des lyophilisateurs, des remplisseuses, des flacons de conditionnement, des systèmes de nettoyage des bouchons et des systèmes de stérilisation, ainsi qu'à des étapes de mélange, de tamisage et d'échantillonnage des matières premières. Une ligne de production complète requiert une solution stérile intégrale afin de faciliter le travail des opérateurs et de garantir un environnement stérile.
Suzhou Pharma intègre différents équipements de process et, forte de ses atouts techniques, propose des solutions de systèmes auxiliaires de préparation stérile conformes aux exigences réglementaires, notamment des équipements de mélange stérile, de tamisage, des systèmes d'isolement stérile, des systèmes de stérilisation en espace VHP, etc., répondant ainsi aux besoins suivants :
Exigences relatives à l'environnement stérile pour la production de préparations stériles ;
Fournir des solutions optimisées (solutions d'alimentation et de déchargement automatiques pour lyophilisateurs, solutions de transfert stérile/fermé de matériaux, etc.) ;
Fournir des lignes de production hautement automatisées ;
Intégrer le système de stérilisation Steris ;
Fournir des systèmes de contrôle conformes aux exigences des BPFc.