Konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung.
Funktionsprinzip des Laminarströmungsisolators
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Komponenten | Funktion |
Schachtel / Hülle | Bildet einen geschlossenen oder halbgeschlossenen Raum, der üblicherweise aus Edelstahl besteht (korrosionsbeständig und leicht zu reinigen). |
| Lüftersystem | Sorgt für einen stabilen Luftstrom, wobei häufig frequenzvariable Ventilatoren zur Anpassung der Windgeschwindigkeit verwendet werden. |
| Filtersystem | Primärfilter (Vorfiltration, Schutz des Hocheffizienzfilters) + Hocheffizienz-/Ultrahocheffizienzfilter (Kernfiltration) |
| Luftstromverteilungsgeräte | Zum Beispiel strömungsverteilende Membranen und poröse Platten, um eine gleichmäßige Diffusion sauberer Luft zu gewährleisten und Turbulenzen zu vermeiden |
| Steuerungssystem | Überwachen und regulieren Sie Parameter wie Windgeschwindigkeit, Druckdifferenz, Temperatur und Luftfeuchtigkeit; einige Geräte sind zudem mit Alarmfunktionen ausgestattet (z. B. bei Filterverstopfung). |
| Bedienschnittstelle | Zum Beispiel eine Handschuhkasten-Schnittstelle (für vollständig isolierten Betrieb), eine offene Bedienoberfläche (halbisoliert, geeignet für Umgebungen mit etwas geringeren Reinheitsanforderungen) |
Bei der Herstellung steriler Präparate kommen üblicherweise verschiedene Prozessanlagen zum Einsatz, darunter Gefriertrockner, Abfüllmaschinen, Flaschenhalter, Stopfenreinigungssysteme und Sterilisationssysteme. Hinzu kommen Prozessschritte wie Materialmischung, Siebung und Probenahme. Für eine vollständige Produktionslinie ist eine umfassende Sterillösung erforderlich, um die Arbeit der Bediener zu erleichtern und eine sterile Umgebung zu gewährleisten.
Suzhou Pharma integriert verschiedene Prozessanlagen und kann auf Basis technischer Vorteile Systemlösungen für die sterile Zubereitung anbieten, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen, darunter sterile Misch- und Siebanlagen, sterile Isolationssysteme, VHP-Raumsterilisationssysteme usw., die Folgendes erfüllen können:
Anforderungen an eine sterile Umgebung bei der Herstellung steriler Präparate;
Bereitstellung optimierter Lösungen (automatische Zuführungs- und Entladesysteme für Gefriertrocknungsanlagen, sterile/geschlossene Materialtransferlösungen usw.);
Bereitstellung hochautomatisierter Produktionslinien;
Integrieren Sie das Steris-Sterilisationssystem;
Bereitstellung von Steuerungssystemen, die den cGMP-Anforderungen entsprechen.