Komponenten | Funktion |
Box / Cover | Bildet einen geschlossenen oder halb verknüpften Raum, der normalerweise aus Edelstahl besteht (korrosionsbeständig und leicht zu reinigen) |
Lüftersystem | Bietet eine stabile Luftstromleistung und verwendet häufig variable Frequenzventilatoren, um die Windgeschwindigkeit anzupassen |
Filtrationssystem | Primärfilter (Vorfilter, Schutz des Filters mit hohem Effizienz) + hoher Effizienz / Ultrahohy-Effizienzfilter (Kernfilter) |
Luftströmungsverteilungsgeräte | Wie Strömungsmembranen und poröse Platten, um eine gleichmäßige Diffusion von sauberer Luft zu gewährleisten und Turbulenzen zu vermeiden |
Steuerungssystem | Überwachen und Einstellen von Parametern wie Windgeschwindigkeit, Druckdifferenz, Temperatur und Luftfeuchtigkeit und einige sind mit Alarmfunktionen ausgestattet (z. B. das Verstopfen des Filters) |
Betriebsoberfläche | Wie die Handschuhbox-Schnittstelle (für vollständig isolierten Betrieb), offene Betriebsfläche (halb isoliert, für Szenen mit etwas geringeren Sauberkeitsanforderungen geeignet) |
Bei der Herstellung von sterilen Präparaten sind in der Regel eine Vielzahl verschiedener Prozessgeräte beteiligt, z. B. Gefriertrockner, Füllmaschinen, Stützflaschen, Stopper -Reinigungssysteme und Sterilisationssysteme sowie Prozessschritte mit Materialmischung, Screening und Probenahme. Für eine vollständige Produktionslinie ist eine vollständige sterile Lösung erforderlich, um den Betrieb von Betreibern zu erleichtern und eine sterile Umweltkontrolle zu ermöglichen.
Suzhou Pharma Integriert unterschiedliche Prozessgeräte und basiert auf technischen Vorteilen, kann eine sterile Erstellung von Hilfsunterstützungssystemlösungen bereitstellen, die die regulatorischen Anforderungen entsprechen, einschließlich steriler Mischung, Screening -Geräte, steriles Isolationssystem, VHP -Weltraum -Sterilisationssystem usw., die erfüllen können:
Anforderungen für die sterile Umgebung bei der Herstellung von sterilen Präparaten ;
Bereitstellung optimierter Lösungen (automatische Fütterungs- und Entladungslösungen für den Trockner, sterile/geschlossene Transferlösungen usw.) ;
Bereitstellung hochautomatisierte Produktionslinien ; ;
Integrieren Sie das Sterissterilisationssystem ; ;
Stellen Sie Kontrollsysteme bereit, die den CGMP -Anforderungen entsprechen.