Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Princípio de funcionamento do isolador de fluxo laminar
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Componentes | Função |
Caixa/Capa | Forma um espaço fechado ou semi-fechado, geralmente feito de aço inoxidável (resistente à corrosão e fácil de limpar). |
| Sistema de ventilação | Fornece fluxo de ar estável, geralmente utilizando ventiladores de frequência variável para ajustar a velocidade do vento. |
| Sistema de filtragem | Filtro primário (pré-filtragem, proteção do filtro de alta eficiência) + filtro de alta eficiência / ultra-alta eficiência (filtragem central) |
| Dispositivos de distribuição de fluxo de ar | Tais como membranas de distribuição de fluxo e placas porosas, para garantir a difusão uniforme do ar limpo e evitar turbulências. |
| Sistema de controle | Monitore e ajuste parâmetros como velocidade do vento, diferença de pressão, temperatura e umidade, e alguns modelos são equipados com funções de alarme (como entupimento do filtro). |
| Interface de operação | Como, por exemplo, uma interface tipo caixa de luvas (para operação totalmente isolada) ou uma superfície de operação aberta (semi-isolada, adequada para cenários com requisitos de limpeza ligeiramente menores). |
Na produção de preparações estéreis, geralmente são utilizados diversos equipamentos de processo, como liofilizadores, máquinas de envase, frascos de suporte, sistemas de limpeza de rolhas e sistemas de esterilização, além de etapas de processo que envolvem mistura de materiais, peneiramento e amostragem. Para uma linha de produção completa, é necessária uma solução estéril completa para facilitar a operação dos operadores e garantir o controle do ambiente estéril.
A Suzhou Pharma integra diferentes equipamentos de processo e, com base em suas vantagens técnicas, pode fornecer soluções de sistemas auxiliares para preparação estéril que atendem aos requisitos regulamentares, incluindo mistura estéril, equipamentos de triagem, sistema de isolamento estéril, sistema de esterilização espacial VHP, etc., que podem atender a:
Requisitos para ambiente estéril na produção de preparações estéreis;
Fornecer soluções otimizadas (soluções de alimentação e descarga automática para liofilizadores, soluções de transferência estéril/fechada de materiais, etc.);
Fornecer linhas de produção altamente automatizadas;
Sistema de esterilização Steris integrado;
Fornecer sistemas de controle que atendam aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (cGMP).