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Isolador assíptico de fluxo laminar4 1
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Isolador assíptico de fluxo laminar4

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    Visão geral do produto

    O isolador de capuz de fluxo laminar é um dispositivo que combina tecnologia de filtração de ar de alta eficiência com controle de fluxo de ar local. Formando um estável fluxo de ar unidirecional, estabelece um nível limpo mais alto que o ambiente circundante dentro do capô ou espaço de isolamento, enquanto evita Poluentes externos de entrar ou impedir que os poluentes internos se espalhem para o exterior, alcançando assim a proteção para a operação objetos (como medicamentos, componentes de precisão) ou proteção para operadores e o ambiente (como materiais biológicos).

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    Princípio de trabalho

    • Circulação e filtração do ar: Depois que o ar externo (ou parte do ar circulante) passa pelo filtro primário para remover grandes partículas de impurezas, ele é enviado ao filtro de alta eficiência (HEPA, eficiência de filtração & ge; 99,97%@0.3μm) ou filtro de eficiência ultra-alta (ULPA) pelo ventilador. O ar limpo filtrado forma um fluxo laminar ao longo de uma direção específica (vertical ou horizontal) a uma velocidade uniforme do vento (geralmente 0,3-0,5m/s).
    • Isolamento de fluxo unidirecional: O fluxo de ar limpo forma um efeito de condução "semelhante ao pistão" no espaço de isolamento, levando os poluentes internos para fora da área de isolamento com o fluxo de ar e descarregados através da porta de ar de retorno ou da porta de escape (parte do ar de exaustão precisa ser filtrada novamente para evitar poluir o ambiente), mantendo assim a limpeza do capô e a contagem de controvérsias.

      Componentes principais

    Componentes

    Função

    Caixa / capa

    Forma um espaço fechado ou semi-fechado, geralmente feito de aço inoxidável (resistente à corrosão e fácil de limpar)
    Sistema de ventilador Fornece energia estável de fluxo de ar, geralmente usando ventiladores de frequência variável para ajustar a velocidade do vento
    Sistema de filtração Filtro primário (pré-filtração, proteção do filtro de alta eficiência) + Alta eficiência / filtro de eficiência ultra-alta (filtração do núcleo)
    Dispositivos de distribuição de fluxo de ar Como membranas de distribuição de fluxo e placas porosas, para garantir a difusão uniforme do ar limpo e evitar a turbulência
    Sistema de controle Monitore e ajuste parâmetros como velocidade do vento, diferença de pressão, temperatura e umidade, e alguns estão equipados com funções de alarme (como entupimento de filtro)
    Interface de operação Como interface de luvas (para operação totalmente isolada), a superfície de operação aberta (semi-isolada, adequada para cenas com requisitos de limpeza ligeiramente mais baixos)

    Aplicativo

    • Indústria farmacêutica : Produção de preparações estéreis (como infusões, injeções de pó liofilizadas), embalagem de matérias-primas, inspeção de medicamentos etc. para garantir que os medicamentos não estejam contaminados.
    • Campo médico:  Limpeza local das salas de operações (como ortopedia, neurocirurgia), cuidados com a enfermaria, tabelas de vacinação, etc., para reduzir o risco de infecção.
    • Laboratórios Biológicos : Cultura microbiana, pesquisa de vírus, operações de engenharia genética, para impedir a disseminação de bioaerossóis.
    • Fabricação eletrônica/precisão : Chips semicondutores, componentes ópticos, montagem de instrumentos de precisão, para evitar poeira causando defeitos do produto.
    • Indústria de alimentos:  Produção e embalagem de alimentos de alta limpeza (como bebidas estéreis, produtos de saúde).

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    Vantagens do isolador do capô de fluxo laminar

    • O isolador do capô de fluxo laminar cria ativamente e mantém um ambiente alto limpo da ISO Classe 5 (classe 100) e acima através do fluxo laminar unidirecional (através da filtração de alta eficiência HEPA/ULPA). A compatibilidade de desinfecção (adaptável aos métodos de desinfecção de área limpa, como VHP e peróxido de hidrogênio) é altamente compatível com o ambiente da sala limpa e pode remover continuamente partículas internas, microorganismos e outros poluentes para garantir que a limpeza no espaço de isolação seja estável e controlável.
    • No preenchimento de preparativos estéreis na indústria farmacêutica, o isolador do capô de fluxo laminar pode proteger diretamente o medicamento líquido e o recipiente da contaminação microbiana. Ao montar chips semicondutores, o isolador de exaustão laminar pode impedir a poeira externa de aderir à superfície do chip,
    • (Algumas cenas podem ser projetadas como pressão positiva) para impedir a intrusão de ar não purificado externo e, ao mesmo tempo, com a parede interna suave e fácil de limpar e o fluxo de ar direcional, o risco do objeto operacional (como componentes eletrônicos de precisão, amostras de cultura de células, medicamentos estéreis) sendo contaminados pelo ambiente externo, é minimizado para alcançar a "proteção".
    • O isolador de capuz de fluxo laminar tem uma velocidade uniforme do fluxo de ar (0,3-0,5m/s), um caminho claro (como entrega superior e retorno inferior), sem turbulência ou cantos mortos, e o operador pode prever claramente a direção do fluxo de ar, reduzindo o risco de perturbar o ambiente limpo devido a ações operacionais.
    • O design do capô é mais flexível e o tamanho pode ser ajustado de acordo com os requisitos operacionais (como um exaustor de fluxo laminar local pode cobrir uma área operacional específica) e, como a pressão interna é positiva, a perturbação do fluxo de ar ao abrir os materiais de porta/transferência é pequeno (apenas um impacto a curto prazo e a recuperação é rápida).
    • O sistema de ventilador do isolador do capô de fluxo laminar precisa apenas manter o fluxo laminar local e a pressão positiva, e o volume de ar é pequeno; Embora o isolador de pressão negativa geralmente exija que um ventilador de alta potência extraia e exaa continuamente para garantir a estabilidade da pressão negativa e da eficiência da filtração de escape, e o consumo de energia é maior.
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    Na produção de preparações estéreis, geralmente estão envolvidos uma variedade de equipamentos de processo diferentes, como secadores de congelamento, máquinas de enchimento, suporte de garrafas, sistemas de limpeza de rolhas e sistemas de esterilização, além de etapas de processo que envolvem mistura de materiais, triagem e amostragem. Para uma linha de produção completa, é necessária uma solução estéril completa para facilitar a operação dos operadores e fornecer controle de ambiente estéril.

    Suzhou Pharma Integra diferentes equipamentos de processo e com base em vantagens técnicas, ele pode fornecer soluções de sistema de suporte auxiliar de preparação estéril que atendam aos requisitos regulatórios, incluindo mistura estéril, equipamento de triagem, sistema de isolamento estéril, sistema de esterilização espacial VHP, etc., que pode atender:

    Requisitos para o ambiente estéril na produção de preparativos estéreis ;

    Forneça soluções otimizadas (soluções automáticas de alimentação e descarga automáticas de secador de congelamento, soluções de transferência estéril/fechada, etc.) ; ; ; ; ;

    Forneça linhas de produção altamente automatizadas ;

    Integrar o sistema de esterilização Steris ;

    Forneça sistemas de controle que atendam aos requisitos do CGMP.

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