Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Componentes | Função |
Caixa / capa | Forma um espaço fechado ou semi-fechado, geralmente feito de aço inoxidável (resistente à corrosão e fácil de limpar) |
Sistema de ventilador | Fornece energia estável de fluxo de ar, geralmente usando ventiladores de frequência variável para ajustar a velocidade do vento |
Sistema de filtração | Filtro primário (pré-filtração, proteção do filtro de alta eficiência) + Alta eficiência / filtro de eficiência ultra-alta (filtração do núcleo) |
Dispositivos de distribuição de fluxo de ar | Como membranas de distribuição de fluxo e placas porosas, para garantir a difusão uniforme do ar limpo e evitar a turbulência |
Sistema de controle | Monitore e ajuste parâmetros como velocidade do vento, diferença de pressão, temperatura e umidade, e alguns estão equipados com funções de alarme (como entupimento de filtro) |
Interface de operação | Como interface de luvas (para operação totalmente isolada), a superfície de operação aberta (semi-isolada, adequada para cenas com requisitos de limpeza ligeiramente mais baixos) |
Na produção de preparações estéreis, geralmente estão envolvidos uma variedade de equipamentos de processo diferentes, como secadores de congelamento, máquinas de enchimento, suporte de garrafas, sistemas de limpeza de rolhas e sistemas de esterilização, além de etapas de processo que envolvem mistura de materiais, triagem e amostragem. Para uma linha de produção completa, é necessária uma solução estéril completa para facilitar a operação dos operadores e fornecer controle de ambiente estéril.
Suzhou Pharma Integra diferentes equipamentos de processo e com base em vantagens técnicas, ele pode fornecer soluções de sistema de suporte auxiliar de preparação estéril que atendam aos requisitos regulatórios, incluindo mistura estéril, equipamento de triagem, sistema de isolamento estéril, sistema de esterilização espacial VHP, etc., que pode atender:
Requisitos para o ambiente estéril na produção de preparativos estéreis ;
Forneça soluções otimizadas (soluções automáticas de alimentação e descarga automáticas de secador de congelamento, soluções de transferência estéril/fechada, etc.) ; ; ; ; ;
Forneça linhas de produção altamente automatizadas ;
Integrar o sistema de esterilização Steris ;
Forneça sistemas de controle que atendam aos requisitos do CGMP.