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Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.

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Isolador assíptico de fluxo laminar4

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     produto-PHARMA-Filtragem de Alta Eficiência - Chuveiro de Ar Superior Único-img

    Visão geral do produto

    O isolador de fluxo laminar é um dispositivo que combina tecnologia de filtragem de ar de alta eficiência com controle local do fluxo de ar. Ao formar um fluxo de ar unidirecional estável, ele estabelece um nível de limpeza superior ao do ambiente externo dentro da cabine ou espaço de isolamento, impedindo a entrada de poluentes externos ou a propagação de poluentes internos para o exterior. Dessa forma, protege os objetos em operação (como medicamentos e componentes de precisão) ou os operadores e o meio ambiente (como materiais bioperigosos).

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    Princípio de funcionamento do isolador de fluxo laminar

    • Circulação e filtragem do ar: Após o ar externo (ou parte do ar circulante) passar pelo filtro primário para remover partículas grandes de impurezas, ele é enviado para o filtro de alta eficiência (HEPA, eficiência de filtragem ≥99,97% a 0,3 μm) ou para o filtro de ultra-alta eficiência (ULPA) pelo ventilador. O ar limpo e filtrado forma um fluxo laminar em uma direção específica (vertical ou horizontal) a uma velocidade uniforme (geralmente de 0,3 a 0,5 m/s).
    • Isolamento de fluxo unidirecional: O fluxo de ar limpo forma um efeito de propulsão semelhante a um pistão no espaço de isolamento, carregando os poluentes internos para fora da área de isolamento juntamente com o fluxo de ar e expelindo-os através da porta de retorno de ar ou da porta de exaustão (parte do ar de exaustão precisa ser filtrada novamente para evitar a poluição do ambiente), mantendo assim a limpeza da coifa e prevenindo a contaminação cruzada.

    Componentes principais

    Componentes

    Função

    Caixa/Capa

    Forma um espaço fechado ou semi-fechado, geralmente feito de aço inoxidável (resistente à corrosão e fácil de limpar).
    Sistema de ventilação Fornece fluxo de ar estável, geralmente utilizando ventiladores de frequência variável para ajustar a velocidade do vento.
    Sistema de filtragem Filtro primário (pré-filtragem, proteção do filtro de alta eficiência) + filtro de alta eficiência / ultra-alta eficiência (filtragem central)
    Dispositivos de distribuição de fluxo de ar Tais como membranas de distribuição de fluxo e placas porosas, para garantir a difusão uniforme do ar limpo e evitar turbulências.
    Sistema de controle Monitore e ajuste parâmetros como velocidade do vento, diferença de pressão, temperatura e umidade, e alguns modelos são equipados com funções de alarme (como entupimento do filtro).
    Interface de operação Como, por exemplo, uma interface tipo caixa de luvas (para operação totalmente isolada) ou uma superfície de operação aberta (semi-isolada, adequada para cenários com requisitos de limpeza ligeiramente menores).

    Aplicação da Capota Isoladora

    • Indústria farmacêutica : Produção de preparações estéreis (como infusões, injeções de pó liofilizado), embalagem de matérias-primas, inspeção de medicamentos, etc., para garantir que os medicamentos não sejam contaminados.
    • Área médica: Higiene local de salas de cirurgia (como ortopedia, neurocirurgia), cuidados em unidades de queimados, mesas de vacinação, etc., para reduzir o risco de infecção.
    • Laboratórios biológicos : Cultura microbiana, pesquisa de vírus, operações de engenharia genética para prevenir a disseminação de bioaerossóis.
    • Eletrônica/fabricação de precisão : chips semicondutores, componentes ópticos, montagem de instrumentos de precisão, para evitar que a poeira cause defeitos no produto.
    • Indústria alimentícia: Produção e embalagem de alimentos de alta higiene (como bebidas esterilizadas e produtos para a saúde).

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    Vantagens do Isolador de Fluxo Laminar

    • A cabine de fluxo laminar cria e mantém ativamente um ambiente de alta limpeza, de classe ISO 5 (classe 100) ou superior, através de fluxo laminar unidirecional (com filtragem de alta eficiência HEPA/ULPA). A compatibilidade com métodos de desinfecção (adaptável a métodos de desinfecção de áreas limpas, como peróxido de hidrogênio vaporizado e peróxido de hidrogênio) é altamente adequada ao ambiente da sala limpa e pode remover continuamente partículas internas, microrganismos e outros poluentes, garantindo que a limpeza no espaço de isolamento seja estável e controlável.
    • Na indústria farmacêutica, durante o envase de preparações estéreis, a cabine de fluxo laminar ISO 5 protege diretamente o medicamento líquido e o recipiente contra contaminação microbiana. Na montagem de chips semicondutores, a cabine de fluxo laminar impede a aderência de poeira externa à superfície do chip.
    • (Algumas configurações podem ser projetadas com pressão positiva) para evitar a entrada de ar externo não purificado e, ao mesmo tempo, com a parede interna lisa e fácil de limpar e o fluxo de ar direcionado, o risco de contaminação do objeto em operação (como componentes eletrônicos de precisão, amostras de cultura de células, medicamentos estéreis) pelo ambiente externo é minimizado, alcançando a função de "proteção interna".
    • O isolador de fluxo laminar possui uma velocidade de fluxo de ar uniforme (0,3-0,5 m/s), um caminho livre (como saída superior e retorno inferior), sem turbulência ou pontos mortos, e o operador pode prever claramente a direção do fluxo de ar, reduzindo o risco de perturbar o ambiente limpo devido às ações operacionais.
    • O design da coifa é mais flexível e o tamanho pode ser ajustado de acordo com as necessidades operacionais (por exemplo, uma coifa de fluxo laminar local pode cobrir uma área de operação específica) e, como a pressão interna é positiva, a perturbação do fluxo de ar ao abrir a porta/transferir materiais é pequena (apenas um impacto de curto prazo, e a recuperação é rápida).
    • O sistema de ventilação da cabine de fluxo laminar à venda precisa apenas manter o fluxo laminar local e a pressão positiva, e o volume de ar é pequeno; enquanto o isolador de pressão negativa geralmente requer um ventilador de alta potência para extrair e exaurir continuamente o ar, a fim de garantir a estabilidade da pressão negativa e a eficiência da filtragem de exaustão, e o consumo de energia é maior.
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    Na produção de preparações estéreis, geralmente são utilizados diversos equipamentos de processo, como liofilizadores, máquinas de envase, frascos de suporte, sistemas de limpeza de rolhas e sistemas de esterilização, além de etapas de processo que envolvem mistura de materiais, peneiramento e amostragem. Para uma linha de produção completa, é necessária uma solução estéril completa para facilitar a operação dos operadores e garantir o controle do ambiente estéril.

    A Suzhou Pharma integra diferentes equipamentos de processo e, com base em suas vantagens técnicas, pode fornecer soluções de sistemas auxiliares para preparação estéril que atendem aos requisitos regulamentares, incluindo mistura estéril, equipamentos de triagem, sistema de isolamento estéril, sistema de esterilização espacial VHP, etc., que podem atender a:

    Requisitos para ambiente estéril na produção de preparações estéreis;

    Fornecer soluções otimizadas (soluções de alimentação e descarga automática para liofilizadores, soluções de transferência estéril/fechada de materiais, etc.);

    Fornecer linhas de produção altamente automatizadas;

    Sistema de esterilização Steris integrado;

    Fornecer sistemas de controle que atendam aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (cGMP).

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