يركز على مشروع غرف الأبحاث الاحترافية ومعدات غرف الأبحاث الصيدلانية.
مبدأ العمل
|
عناصر | وظيفة |
صندوق / غطاء | يشكل مساحة مغلقة أو شبه مغلقة ، وعادة ما تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ (مقاوم للتآكل وسهل التنظيف) |
نظام المعجبين | يوفر طاقة تدفق الهواء مستقرة ، وغالبًا ما باستخدام مراوح تردد متغيرة لضبط سرعة الرياح |
نظام الترشيح | المرشح الأساسي (الترشيح المسبق ، حماية مرشح عالية الكفاءة) + مرشح كفاءة عالية / مرشح فائق الكفاءة (الترشيح الأساسي) |
أجهزة توزيع تدفق الهواء | مثل أغشية توزيع التدفق والألواح المسامية ، لضمان نشر موحد للهواء النظيف وتجنب الاضطراب |
نظام التحكم | مراقبة المعلمات وضبطها مثل سرعة الرياح ، وفرق الضغط ، ودرجة الحرارة والرطوبة ، وبعضها مزود بوظائف التنبيه (مثل انسداد المرشح) |
واجهة التشغيل | مثل واجهة صندوق القفازات (للتشغيل المعزول بالكامل) ، سطح التشغيل المفتوح (شبه معزول ، مناسب للمشاهد ذات متطلبات النظافة المنخفضة قليلاً) |
في إنتاج الاستعدادات المعقمة ، عادة ما يتم إشراك مجموعة متنوعة من معدات العمليات المختلفة ، مثل مجففات التجميد ، وآلات ملء ، ودعم الزجاجات ، وأنظمة تنظيف السدادة وأنظمة التعقيم ، وكذلك خطوات العملية التي تتضمن خلط المواد والفحص وأخذ العينات. بالنسبة لخط الإنتاج الكامل ، يلزم حل معقم كامل لتسهيل تشغيل المشغلين وتوفير التحكم في البيئة المعقمة.
Suzhou Pharma يدمج معدات العمليات المختلفة واستنادًا إلى المزايا التقنية ، يمكن أن يوفر حلول نظام الدعم المساعدة المعقمة التي تلبي المتطلبات التنظيمية ، بما في ذلك الخلط المعقم ، ومعدات الفحص ، ونظام العزل المعقم ، ونظام تعقيم مساحة VHP ، وما إلى ذلك ، والتي يمكن أن تلتقي:
متطلبات البيئة المعقمة في إنتاج الاستعدادات المعقمة ;
توفير حلول محسّنة (حلول التغذية والتفريغ التلقائية للتجميد ، وحلول نقل المواد المعقمة/الإغلاق ، إلخ) ;
توفير خطوط إنتاج آلية للغاية ;
دمج نظام التعقيم steris ;
توفير أنظمة التحكم التي تلبي متطلبات CGMP.