Cómo determinar el nivel de sala limpia que necesita

La sala limpia es una industria de aplicaciones muy amplia, y la limpieza del aire, la temperatura, la humedad, la presión, el ruido y otros parámetros se controlan de acuerdo con las necesidades de la sala limpia. En la actualidad, tiene aplicaciones en muchas industrias, como la de la información electrónica, los semiconductores, la fabricación de precisión, la medicina y la salud, la industria aeroespacial y la pulverización de automóviles. El nivel de purificación requerido para las salas blancas en cada industria es diferente, entonces, ¿cómo determinamos el nivel de limpieza requerido por la sala blanca en su industria? A continuación te explicaremos cómo elegir la limpieza de sala blanca que se adapte a tu industria.

Usos de diferentes niveles de purificación: (Tomar el proceso farmacéutico como caso para explicar)

(1) La ingeniería de sala limpia Clase 100 es adecuada para: no se requiere filtración aséptica ni encapsulado antes del encapsulado; filtración y encapsulado de medicamentos inyectables de gran volumen (≥50 ml) que pueden esterilizarse en el recipiente final; inyección de polvo Refinación, secado y subenvasado de preparados estériles y materias primas para inyecciones.

(2) La ingeniería de sala limpia de clase 1000 es adecuada para: cuando no existen requisitos especiales de temperatura y humedad en la sala limpia de clase 1000, es recomendable usar ropa de trabajo limpia. La sala limpia de mil niveles se utiliza en los campos de producción e investigación científica de talleres limpios como medicina, alimentación e ingeniería biológica.

(3) La ingeniería de sala limpia de clase 10,000 es adecuada para: sin filtración estéril antes del llenado y sellado, inyecciones de gran volumen que se pueden esterilizar en el recipiente final Preparación de medicamentos y preparación, filtración y llenado de pequeño volumen (<50 ml) medicamentos inyectables; Preparación, filtración y llenado de colirios.

(4) El proyecto de sala limpia de 100.000 niveles se aplica generalmente a: la producción de tabletas, cápsulas, píldoras y otros preparados; el refinado, secado y envasado de materias primas. La temperatura y humedad generales del proyecto de sala limpia deben ser compatibles con sus requisitos de producción y proceso.

El nivel de purificación del proyecto de sala limpia debe determinarse de acuerdo con la situación real. Si los niveles de limpieza de los talleres de producción, las salas de envasado y los laboratorios son diferentes, es imposible lograr una purificación de 100 niveles y es imposible lograr todas las purificaciones de 10.000 y 100.000 niveles. A continuación se adjuntan las tablas de niveles de purificación de diferentes industrias y diferentes estándares regionales. (solo como referencia)

Entonces, ¿qué nivel específico de purificación debe alcanzarse en su sala blanca?:

En primer lugar, podemos consultar los estándares de la industria y la tabla anterior para resumir el nivel de purificación de su industria.

En segundo lugar, debemos comprender el proceso de producción específico de nuestros productos. Cuanto mayor sea el nivel de purificación, mayores serán los requisitos de limpieza, temperatura y humedad. También podemos referirnos al nivel de purificación de la sala blanca de la persona en la misma ocupación, porque el proceso de producción es similar.

Finalmente, comprenda el propósito de los diferentes niveles de purificación. Si un proceso requiere un nivel de purificación alto, podemos usar 100, 1000 y 100,000 locales en otras áreas, lo que puede lograr el mismo efecto y ahorrar energía.

Este es todo el contenido de esta noticia. Si aún no está seguro de cuál debe ser el nivel de su sala limpia, contáctenos, le proporcionaremos algunos casos como referencia y aceptaremos sus consultas.

                 

                 

                 

Maquinaria Co., Ltd de Suzhou Pharma

2021/11/05