Comment déterminer le niveau de salle blanche dont vous avez besoin

La salle blanche est une industrie d'application très large, et la propreté de l'air, la température, l'humidité, la pression, le bruit et d'autres paramètres sont contrôlés en fonction des besoins de la salle blanche. À l'heure actuelle, il trouve des applications dans de nombreux secteurs tels que l'information électronique, les semi-conducteurs, la fabrication de précision, la médecine et la santé, l'aérospatiale et la pulvérisation automobile. Le niveau de purification requis pour les salles blanches dans chaque industrie est différent, alors comment déterminer le niveau de propreté requis par la salle blanche de votre industrie ? Nous vous expliquerons ensuite comment choisir la propreté de salle blanche adaptée à votre secteur d’activité.

Utilisations de différents niveaux de purification : (Prenez le processus pharmaceutique comme cas pour expliquer)

(1) L'ingénierie des salles blanches de classe 100 convient pour : la filtration aseptique et l'empotage ne sont pas requis avant l'empotage ; filtration et empotage de médicaments injectables de grand volume (≥ 50 ml) pouvant être stérilisés dans le récipient final ; injection de poudres Raffinage, séchage et sous-conditionnement de préparations stériles et de matières premières pour injections.

(2) L'ingénierie des salles blanches de classe 1000 convient pour : lorsqu'il n'y a pas d'exigences particulières en matière de température et d'humidité dans la salle blanche de classe 1000, il est conseillé de porter des vêtements de travail propres. La salle blanche à mille niveaux est utilisée dans les domaines de la production et de la recherche scientifique des ateliers propres tels que la médecine, l'alimentation et l'ingénierie biologique.

(3) L'ingénierie des salles blanches de classe 10 000 convient pour : l'absence de filtration stérile avant le remplissage et le scellement, les injections de grand volume pouvant être stérilisées dans le récipient final, la préparation de médicaments et la préparation, la filtration et le remplissage de petits volumes (<50 ml) de médicaments injectables ; préparation, filtration et remplissage de collyres.

(4)Le projet de salle blanche de niveau 100 000 s'applique généralement à : la production de comprimés, capsules, pilules et autres préparations ; le raffinage, le séchage et le conditionnement des matières premières. La température et l'humidité générales du projet de salle blanche doivent être compatibles avec les exigences de sa production et de son processus.

Le niveau de purification du projet de salle blanche doit être déterminé en fonction de la situation réelle. Si les niveaux de propreté des ateliers de production, des salles de conditionnement et des laboratoires sont différents, il est impossible d'atteindre une purification de niveau 100, et il est impossible d'atteindre toutes les purifications de niveau 10 000 et 100 000. Les tableaux des niveaux de purification des différentes industries et des différentes normes régionales sont joints ci-dessous. (pour référence seulement)

Alors, quel niveau spécifique de purification doit être atteint dans votre salle blanche ?:

Tout d’abord, nous pouvons nous référer aux normes de l’industrie et au tableau ci-dessus pour résumer le niveau d’épuration de votre industrie.

Deuxièmement, nous devons comprendre le processus de production spécifique de nos produits. Plus le niveau de purification est élevé, plus les exigences en matière de propreté, de température et d’humidité sont élevées. On peut également se référer au niveau de purification en salle blanche de la personne exerçant le même métier, car le processus de production est similaire.

Enfin, comprenez le but des différents niveaux de purification. Si un processus nécessite un niveau de purification élevé, nous pouvons utiliser 100, 1 000 et 100 000 locaux dans d'autres domaines, ce qui peut obtenir le même effet et économiser de l'énergie.

C'est tout le contenu de ce numéro d'actualité. Si vous n'êtes toujours pas sûr du niveau de votre salle blanche, veuillez nous contacter, nous vous fournirons quelques cas à titre de référence et accueillerons vos demandes de renseignements.

                 

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd

2021/11/05