Como determinar o nível de sala limpa que você precisa

A sala limpa é uma indústria de aplicação muito ampla, e a limpeza do ar, temperatura, umidade, pressão, ruído e outros parâmetros são controlados de acordo com as necessidades da sala limpa. Atualmente, tem aplicações em muitas indústrias, como informação eletrônica, semicondutores, fabricação de precisão, medicina e saúde, aeroespacial e pulverização automotiva. O nível de purificação exigido para salas limpas em cada setor é diferente. Então, como determinamos o nível de limpeza exigido para salas limpas em seu setor? Em seguida, explicaremos como escolher a limpeza da sala limpa adequada ao seu setor.

Usos de diferentes níveis de purificação: (Tome o processo farmacêutico como caso para explicar)

(1) A engenharia de sala limpa Classe 100 é adequada para: filtração asséptica e envasamento não são necessários antes do envasamento; filtração e envasamento de medicamentos injetáveis ​​de grande volume (≥50ml) que podem ser esterilizados no recipiente final; injeção de pó Refinação, secagem e subembalagem de preparações estéreis e matérias-primas para injeções.

(2) A engenharia de sala limpa classe 1000 é adequada para: quando não há requisitos especiais de temperatura e umidade na sala limpa classe 1000, é aconselhável usar roupas de trabalho limpas. A sala limpa de mil níveis é usada nas áreas de produção e pesquisa científica de oficinas limpas, como medicina, alimentos e engenharia biológica.

(3) A engenharia de sala limpa classe 10.000 é adequada para: sem filtração estéril antes do enchimento e selagem, injeções de grande volume que podem ser esterilizadas no recipiente final Preparação de medicamentos e preparação, filtração e enchimento de pequeno volume (<50ml) medicamentos injetáveis; preparação, filtração e enchimento de colírios.

(4) O projeto de sala limpa de 100.000 níveis é geralmente aplicável a: produção de comprimidos, cápsulas, pílulas e outras preparações; o refino, secagem e embalagem de matérias-primas. A temperatura e a umidade gerais do projeto de sala limpa devem ser compatíveis com seus requisitos de produção e processo.

O nível de purificação do projeto de sala limpa deve ser determinado de acordo com a situação real. Se os níveis de limpeza das oficinas de produção, salas de embalagem e laboratórios forem diferentes, é impossível atingir a purificação de nível 100 e é impossível atingir todas as purificações de nível 10.000 e 100.000. As tabelas de níveis de purificação de diferentes indústrias e diferentes padrões regionais estão anexadas abaixo. (apenas para referência)

Então, qual nível específico de purificação precisa ser alcançado em sua sala limpa:

Em primeiro lugar, podemos consultar os padrões da indústria e a tabela acima para resumir o nível de purificação da sua indústria.

Em segundo lugar, devemos compreender o processo de produção específico dos nossos produtos. Quanto maior o nível de purificação, maiores serão os requisitos de limpeza, temperatura e umidade. Também podemos nos referir ao nível de purificação da sala limpa da pessoa que exerce a mesma ocupação, pois o processo de produção é semelhante.

Finalmente, entenda o propósito dos diferentes níveis de purificação. Se um processo exigir um nível de purificação de alto nível, podemos usar 100, 1.000 e 100.000 locais em outras áreas, o que pode alcançar o mesmo efeito e economizar energia.

Este é todo o conteúdo desta edição noticiosa. Se você ainda não tem certeza de qual deve ser o nível da sua sala limpa, entre em contato conosco, forneceremos alguns casos para referência e receberemos suas dúvidas.

                 

                 

                 

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2021/11/05