So ermitteln Sie das erforderliche Reinraumniveau
Der Reinraum ist ein sehr breit gefächerter Anwendungsbereich und die Luftreinheit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck, Lärm und andere Parameter werden entsprechend den Anforderungen des Reinraums gesteuert. Derzeit findet es in vielen Branchen Anwendung, beispielsweise in der Informationselektronik, der Halbleiterindustrie, der Präzisionsfertigung, der Medizin und Gesundheit, der Luft- und Raumfahrt sowie der Automobilspritztechnik. Der Reinigungsgrad, der für Reinräume in jeder Branche erforderlich ist, ist unterschiedlich. Wie bestimmen wir also den Reinheitsgrad, den der Reinraum in Ihrer Branche erfordert? Anschließend erklären wir Ihnen, wie Sie die Reinraumreinheit auswählen, die zu Ihrer Branche passt.
Verwendung verschiedener Reinigungsstufen: (Nehmen Sie den pharmazeutischen Prozess als Beispiel zur Erklärung)
(1) Reinraumtechnik der Klasse 100 ist geeignet für: aseptische Filtration und Verguss sind vor dem Verguss nicht erforderlich; Filtrieren und Vergießen großvolumiger (≥50 ml) Injektionsmedikamente, die im Endbehälter sterilisiert werden können; Pulverinjektion Veredelung, Trocknung und Unterverpackung von sterilen Präparaten und Rohstoffen für Injektionen.
(2) Die Reinraumtechnik der Klasse 1000 eignet sich für: Wenn im Reinraum der Klasse 1000 keine besonderen Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit gestellt werden, empfiehlt sich das Tragen sauberer Arbeitskleidung. Der Reinraum mit tausend Ebenen wird in den Produktions- und wissenschaftlichen Forschungsbereichen sauberer Werkstätten wie Medizin, Lebensmittel und Biotechnik eingesetzt.
(3) Die Reinraumtechnik der Klasse 10.000 eignet sich für: keine Sterilfiltration vor dem Abfüllen und Verschließen, großvolumige Injektionen, die im Endbehälter sterilisiert werden können. Vorbereitung von Arzneimitteln sowie Vorbereitung, Filtration und Abfüllung von kleinvolumigen (<50 ml) Injektionsmedikamente; Vorbereitung, Filtration und Abfüllung von Augentropfen.
(4) Das 100.000-Ebenen-Reinraumprojekt ist allgemein anwendbar auf: die Herstellung von Tabletten, Kapseln, Pillen und anderen Präparaten; das Raffinieren, Trocknen und Verpacken von Rohstoffen. Die allgemeine Temperatur und Luftfeuchtigkeit des Reinraumprojekts sollte mit seinen Produktions- und Prozessanforderungen kompatibel sein.
Der Reinigungsgrad des Reinraumprojekts sollte entsprechend der tatsächlichen Situation bestimmt werden. Wenn die Reinheitsgrade von Produktionswerkstätten, Verpackungsräumen und Laboren unterschiedlich sind, ist es unmöglich, eine 100-stufige Reinigung zu erreichen, und es ist unmöglich, alle 10.000- und 100.000-stufigen Reinigungen zu erreichen. Die Reinigungsstufentabellen verschiedener Industrien und verschiedener regionaler Standards sind unten beigefügt. (nur als Referenz)
Welcher spezifische Reinigungsgrad muss also in Ihrem Reinraum erreicht werden?:
Zunächst können wir uns auf Industriestandards und die obige Tabelle beziehen, um den Reinigungsgrad Ihrer Branche zusammenzufassen.
Zweitens sollten wir den spezifischen Produktionsprozess unserer Produkte verstehen. Je höher der Reinigungsgrad, desto höher sind die Anforderungen an Sauberkeit, Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Wir können uns auch auf den Reinraum-Reinigungsgrad der Person im gleichen Beruf beziehen, da der Produktionsprozess ähnlich ist.
Verstehen Sie schließlich den Zweck verschiedener Reinigungsstufen. Wenn ein Prozess einen hohen Reinigungsgrad erfordert, können wir in anderen Bereichen lokale 100, 1000 und 100.000 verwenden, um den gleichen Effekt zu erzielen und Energie zu sparen.
Dies ist der gesamte Inhalt dieser Nachrichtenausgabe. Wenn Sie immer noch nicht sicher sind, wie hoch Ihr Reinraumniveau sein sollte, kontaktieren Sie uns bitte. Wir stellen Ihnen einige Fälle als Referenz zur Verfügung und freuen uns über Ihre Anfragen.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd
2021/11/05
