Preguntas frecuentes: ¿Cómo configurar la sala de pesaje? (2)

3: Instalar una sala de pesaje especial. Si no está en el área limpia de producción, ¿se pueden entregar los materiales de pesaje y subenvasado al área limpia de producción desde el área de almacenamiento?

 R: Los materiales pesados ​​y subenvasados ​​se pueden transportar desde el área de almacenamiento al área limpia de producción. El nivel de limpieza de la sala de pesaje debe ser coherente con el nivel de limpieza del entorno de producción. Después del pesaje, los materiales deben almacenarse en un recipiente cerrado. Se debe especificar el método de transferencia y debe haber un procedimiento de limpieza para ingresar al área limpia. El embalaje del material después del pesaje deberá cumplir con los requisitos de producción. El embalaje exterior deberá poder proteger eficazmente los materiales para que no se vean afectados y contaminados durante el proceso de transporte. Al mismo tiempo, el embalaje exterior no contaminará ni afectará el entorno de producción.

4: El taller de inyección y la sala de pesaje que finalmente se pueden esterilizar están equipados con campanas antipolvo. ¿Cumplen con los requisitos de GMP 2010?

R: El riesgo es alto. La sala de pesaje debe utilizar flujo unidireccional. Por ejemplo, el diseño de una tubería de desempolvado con cubierta antipolvo debe considerar una velocidad de transmisión adecuada para garantizar que el polvo se elimine sin depositarse en la tubería; La velocidad de transporte requerida se determinará según la densidad del polvo. La densidad de diferentes materiales puede ser diferente y la velocidad de transporte será diferente. Se considerará el ajuste de la velocidad de transporte.

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2022/10/12

Desaparecido en combate