FAQ – Wie stellt man den Wiegeraum ein? (2)

3: Richten Sie einen speziellen Wiegeraum ein. Können die Wäge- und Unterverpackungsmaterialien aus dem Lagerbereich in den Produktions-Reinbereich geliefert werden, wenn es sich nicht im Produktions-Reinbereich befindet?

 A: Abgewogene und unterverpackte Materialien können vom Lagerbereich zum Produktionsreinigungsbereich transportiert werden. Der Sauberkeitsgrad des Wägeraums sollte mit dem Sauberkeitsgrad der Produktionsumgebung übereinstimmen. Nach dem Wiegen sollten die Materialien in einem geschlossenen Behälter aufbewahrt werden. Die Transfermethode sollte festgelegt werden und es sollte ein Reinigungsverfahren für das Betreten des sauberen Bereichs vorhanden sein. Die Materialverpackung nach dem Wiegen muss den Produktionsanforderungen entsprechen. Die Außenverpackung muss die Materialien wirksam vor Beeinträchtigungen und Verschmutzungen während des Transportprozesses schützen können. Gleichzeitig darf die Außenverpackung die Produktionsumgebung nicht verschmutzen oder beeinträchtigen.

4: Die Injektionswerkstatt und der Wägeraum, die schließlich sterilisiert werden können, sind mit Staubhauben ausgestattet. Erfüllen sie die Anforderungen von GMP 2010?

A: Das Risiko ist hoch. Der Wägeraum sollte einen Einwegfluss haben. Beispielsweise sollte bei der Konstruktion eines Entstaubungsrohrs mit Staubschutz eine angemessene Übertragungsgeschwindigkeit berücksichtigt werden, um sicherzustellen, dass der Staub abtransportiert wird, ohne sich im Rohr abzusetzen. Die erforderliche Fördergeschwindigkeit ist entsprechend der Staubdichte zu bestimmen. Die Dichte verschiedener Materialien kann unterschiedlich sein und die Fördergeschwindigkeit kann unterschiedlich sein. Die Anpassung der Fördergeschwindigkeit ist zu berücksichtigen.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. ist auf die Herstellung von Reinigungsgeräten wie Luftduschen, Transferfenstern, Unterdruck-Wägeabdeckungen und staubfreier Werkstattreinigungstechnik spezialisiert. Das Unternehmen konzentriert sich seit vielen Jahren auf Reinigungsgeräte und Reinigungstechnik und verfügt über umfangreiche Erfahrung und ein hohes Ansehen. Willkommen bei Freunden, die Beratung und Kommunikation benötigen

                 

                 

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2022/10/12

Mia