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FAQ-Como configurar a sala de pesagem?（2）
3: Configure uma sala de pesagem especial. Se não estiver na área limpa de produção, os materiais de pesagem e subembalagem podem ser entregues na área limpa de produção a partir da área de armazenamento?
R: Os materiais pesados e subembalados podem ser transportados da área de armazenamento para a área limpa de produção. O nível de limpeza da sala de pesagem deve ser consistente com o nível de limpeza do ambiente de produção. Após a pesagem, os materiais devem ser armazenados em recipiente fechado. O método de transferência deve ser especificado e deve haver um procedimento de limpeza para entrar na área limpa. A embalagem do material após a pesagem deve atender aos requisitos de produção. A embalagem externa deve ser capaz de proteger eficazmente os materiais de serem afetados e poluídos durante o processo de transporte. Ao mesmo tempo, a embalagem externa não deve poluir nem afetar o ambiente de produção.
4: A oficina de injeção e a sala de pesagem que podem ser finalmente esterilizadas são equipadas com coifas contra poeira. Eles atendem aos requisitos do GMP 2010?
R: O risco é alto. A sala de pesagem deve usar fluxo unidirecional. Por exemplo, o projeto do tubo de despoeiramento com cobertura contra poeira deve considerar a velocidade de transmissão adequada para garantir que a poeira seja removida sem se depositar no tubo; A velocidade de transporte necessária será determinada de acordo com a densidade do pó. A densidade de diferentes materiais pode ser diferente e a velocidade de transporte será diferente. O ajuste da velocidade de transporte deve ser considerado.
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2022/10/12
Mia
