FAQ-Como configurar a sala de pesagem?

1: É possível descarregar diretamente a poeira da sala com um exaustor ao pesar materiais? Ou devemos usar um fluxo laminar de cem níveis?

R: A descarga direta não é permitida, mas não é necessário ter um fluxo laminar de cem níveis. Deve haver fluxo unidirecional na sala de pesagem ou dosagem para proteger produtos e operadores. Geralmente, o teste de fumaça é usado para confirmar se é um fluxo unidirecional. Quanto ao nível, deve pelo menos ser consistente com os requisitos do ambiente de produção. O nível de limpeza do ar da sala de pesagem deve ser consistente com os requisitos de produção, e o nível específico pode ser determinado de acordo com os produtos e processos produzidos pela empresa. O projeto de uso de exaustor para descarregar diretamente a poeira ao ar livre não pode garantir a limpeza do ambiente de produção e não atende aos requisitos de segurança e meio ambiente.

2: Quer a sala de pesagem seja instalada no armazém ou na oficina limpa de produção, as matérias-primas que não foram terceirizadas podem entrar na área limpa de produção?

R: A sala de pesagem pode ser instalada no armazém ou em área limpa. Aqueles que não foram terceirizados, mas foram limpos, podem entrar na área limpa para produção de medicamentos não estéreis. Geralmente, eles devem ser terceirizados. O nível de limpeza do ar da sala de pesagem deve ser consistente com os requisitos de produção. As embalagens que entram na área limpa devem ser mantidas limpas e os materiais de embalagem devem estar livres de lascas, poeira, odor, etc., e não devem afetar o ambiente de produção, o processo de produção e a qualidade do produto.

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/09/26

Mia