Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Algo sobre projeto de sistema de sala limpa e requisitos técnicos
Para atender às necessidades específicas de diferentes setores, os projetos de salas limpas devem ser adaptados com base em padrões universais.
- Padrões de Parâmetros Ambientais Essenciais
Esta seção fornece uma base comum para todos os projetos de salas limpas e não é limitada por setor.
- Limpeza do ar: Classificado de acordo com os padrões ISO, da mais alta Classe ISO 5 até a Classe ISO 9, para atender aos requisitos de controle de partículas em suspensão de diferentes processos.
- Temperatura e Umidade: A faixa básica de temperatura é de 18 a 26°C, com umidade ajustada com base nos requisitos da indústria (por exemplo, a indústria alimentícia exige ≤75% para evitar condensação).
- Ruído: O nível de ruído interno não deve exceder 65 dB(A).
- Iluminação: A iluminância média não deve ser inferior a 500 lx.
- Ventilação e Diferencial de Pressão:
Volume de ar fresco: garanta pelo menos 40 m³ por pessoa por hora para manter a pressão positiva e compensar o fluxo de ar de exaustão.
Distribuição do fluxo de ar: garanta um fluxo ordenado de ar de áreas limpas para áreas menos limpas por meio de um projeto racional de fornecimento, retorno e exaustão de ar.
II. Explicação detalhada das configurações específicas da indústria
Além dos padrões gerais, cada setor exige as seguintes tecnologias e designs específicos.
- Biomédica: Foco em biossegurança e garantia de esterilidade
Níveis de ligação e segurança: áreas de preenchimento Classe A (ISO 5) e áreas de manipulação de células Classe B (ISO 6) são fundamentais. Operações que envolvam patógenos de alto risco devem integrar projetos de laboratórios de biossegurança BSL-2/3, centrados em ambientes de pressão negativa, estruturas herméticas, intertravamentos de porta dupla e chuveiros de emergência.
Unidades principais: A sala de esterilização deve ser independente, construída com materiais resistentes ao fogo e a altas temperaturas e equipada com um esterilizador de porta dupla ou equipamento de desinfecção por atomizador VHP.
Princípios de isolamento: diferentes áreas funcionais devem ser fisicamente isoladas, com pessoal e logística estritamente separados.
- Indústria alimentícia: foca no controle microbiano e na prevenção de contaminação.
Controle de Zoneamento: Siga rigorosamente um layout de processo "limpo para sujo". As áreas de trabalho limpas (como a sala de embalagem interna, Classe ISO 8) devem estar localizadas a favor do vento, criando um gradiente de pressão com as áreas semilimpas (como a área de processamento de matéria-prima, Classe ISO 9).
Supressão ambiental: controle rigorosamente baixas temperaturas (18-26°C) e baixa umidade (≤75%) para inibir o crescimento microbiano.
Design higiênico: o sistema de ventilação utiliza principalmente filtragem primária e secundária, enfatizando a substituição e limpeza regulares dos filtros.
- Indústria de cosméticos: foca no controle de contaminação química e compatibilidade de materiais.
Proteção local: dentro das salas de emulsificação e envase ISO Classe 8, bancadas limpas Classe 100 são instaladas para fornecer um ambiente ultralimpo para as operações principais.
Materiais Resistentes à Corrosão: Materiais antimofo e resistentes à corrosão são preferidos para decoração de interiores, como tinta antimofo, chapas de aço com revestimento colorido e piso autonivelante epóxi. Todas as juntas devem ser seladas. Tratamento de Gases de Escape: O sistema de escape deve ser integrado a um dispositivo de adsorção de carvão ativado para remover eficazmente os compostos orgânicos voláteis (COVs) gerados durante o processo de produção.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2025/10/29
Tia
