À propos de la conception et des exigences techniques des systèmes de salle blanche

Pour répondre aux besoins spécifiques des différentes industries, les conceptions de salles blanches doivent être adaptées en fonction de normes universelles.

1. Normes relatives aux paramètres environnementaux fondamentaux

Cette section fournit une base commune à toutes les conceptions de salles blanches et n'est pas limitée par secteur d'activité.

• Propreté de l'air : Classée selon les normes ISO, de la classe ISO 5 la plus élevée à la classe ISO 9, pour répondre aux exigences de contrôle des particules en suspension de différents procédés.
• Température et humidité : La plage de température de base est de 18 à 26 °C, avec une humidité ajustée en fonction des exigences de l'industrie (par exemple, l'industrie alimentaire nécessite ≤ 75 % pour éviter la condensation).
• Bruit : Le niveau sonore intérieur ne doit pas dépasser 65 dB(A).
• Eclairage : L'éclairement moyen ne doit pas être inférieur à 500 lx.
• Ventilation et différence de pression :

Volume d'air frais : Assurer au moins 40 m³ par personne et par heure pour maintenir une pression positive et compenser le flux d'air extrait.

Répartition du flux d'air : Assurer un flux d'air ordonné des zones propres vers les zones moins propres grâce à une conception rationnelle de l'alimentation, du retour et de l'évacuation de l'air.

II. Explication détaillée des configurations spécifiques à l'industrie

En plus des normes générales, chaque industrie requiert les technologies et conceptions spécifiques suivantes.

• Biomédical : se concentrer sur la biosécurité et l'assurance de la stérilité

Liens entre niveaux et sécurité : Les zones de remplissage de classe A (ISO 5) et les zones de manipulation cellulaire de classe B (ISO 6) sont fondamentales. Les opérations impliquant des agents pathogènes à haut risque doivent intégrer des conceptions de laboratoire de biosécurité BSL 2/3, axées sur des environnements à pression négative, des structures étanches à l’air, des sas à double porte et des douches d’urgence.

Unités clés : La salle de stérilisation doit être indépendante, construite avec des matériaux résistants au feu et aux hautes températures, et équipée d'un stérilisateur à double porte ou d'un équipement de désinfection par atomiseur VHP.

Principes d'isolement : Les différentes zones fonctionnelles doivent être physiquement isolées, le personnel et la logistique étant strictement séparés.

• Industrie alimentaire : se concentre sur le contrôle microbien et la prévention de la contamination.

Contrôle de zonage : Respecter scrupuleusement l'organisation des processus, du propre au sale. Les zones de travail propres (comme la salle d'emballage intérieure, classe ISO 8) doivent être situées face au vent, créant ainsi un gradient de pression avec les zones semi-propres (comme la zone de traitement des matières premières, classe ISO 9).

Suppression environnementale : Contrôlez strictement les basses températures (18-26°C) et la faible humidité (≤75%) pour inhiber la croissance microbienne.

Conception hygiénique : le système de ventilation utilise principalement une filtration primaire et secondaire, en mettant l’accent sur le remplacement et le nettoyage réguliers des filtres.

• Industrie cosmétique : se concentre sur le contrôle de la contamination chimique et la compatibilité des matériaux.

Protection locale : Dans les salles d'émulsification et de remplissage de classe ISO 8, des bancs propres de classe 100 sont installés pour fournir un environnement ultra-propre pour les opérations de base.

Matériaux anticorrosion : Pour la décoration intérieure, privilégiez les matériaux anti-moisissures et anti-corrosion, comme les peintures anti-moisissures, les tôles d'acier colorées et les revêtements de sol époxy autonivelants. Tous les joints doivent être scellés. Traitement des gaz d'échappement : Le système d'échappement doit être équipé d'un dispositif d'adsorption au charbon actif pour éliminer efficacement les composés organiques volatils (COV) générés pendant le processus de production.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/10/29

Tia