شيء عن تصميم نظام الغرف النظيفة والمتطلبات الفنية
لتلبية الاحتياجات المحددة للصناعات المختلفة، يجب تصميم غرف نظيفة على أساس المعايير العالمية.
- معايير المعايير البيئية الأساسية
يوفر هذا القسم أساسًا مشتركًا لجميع تصميمات الغرف النظيفة ولا يقتصر على الصناعة.
- نظافة الهواء: تم تصنيفها وفقًا لمعايير ISO، من أعلى فئة ISO 5 إلى الفئة ISO 9، لتلبية متطلبات التحكم في الجسيمات المعلقة للعمليات المختلفة.
- درجة الحرارة والرطوبة: النطاق الأساسي لدرجة الحرارة هو 18-26 درجة مئوية، مع تعديل الرطوبة على أساس متطلبات الصناعة (على سبيل المثال، تتطلب صناعة الأغذية ≤75٪ لمنع التكثيف).
- الضوضاء: لا ينبغي أن يتجاوز مستوى الضوضاء الداخلية 65 ديسيبل (أ).
- الإضاءة: يجب ألا يقل متوسط الإضاءة عن 500 لوكس.
- التهوية والفرق في الضغط:
حجم الهواء النقي: تأكد من وجود ما لا يقل عن 40 متر مكعب لكل شخص في الساعة للحفاظ على الضغط الإيجابي وتعويض تدفق الهواء العادم.
توزيع تدفق الهواء: ضمان تدفق منظم للهواء من المناطق النظيفة إلى المناطق الأقل نظافة من خلال تصميم منطقي لتوريد وعودة وعادم الهواء.
ثانيًا: شرح مُفصّل للتكوينات الخاصة بالصناعة
بالإضافة إلى المعايير العامة، تتطلب كل صناعة التقنيات والتصاميم المحددة التالية.
- الطب الحيوي: التركيز على السلامة البيولوجية وضمان العقم
ربط المستويات والسلامة: تُعدّ مناطق التعبئة من الفئة أ (ISO 5) ومناطق معالجة الخلايا من الفئة ب (ISO 6) أساسية. يجب أن تتكامل تصميمات مختبرات السلامة البيولوجية BSL-2/3 في العمليات التي تنطوي على مسببات أمراض عالية الخطورة، مع التركيز على بيئات الضغط السلبي، والهياكل المحكمة الإغلاق، وأقفال الأبواب المزدوجة، ودُشّات الطوارئ.
الوحدات الرئيسية: يجب أن تكون غرفة التعقيم مستقلة ومصنوعة من مواد مقاومة للحريق ومقاومة لدرجات الحرارة العالية ومجهزة بجهاز تعقيم مزدوج الباب أو جهاز تعقيم بخاخ VHP.
مبادئ العزل: يجب عزل المناطق الوظيفية المختلفة جسديًا، مع الفصل التام بين الموظفين والخدمات اللوجستية.
- صناعة الأغذية: تركز على مكافحة الميكروبات ومنع التلوث.
التحكم في تقسيم المناطق: الالتزام الصارم بمخطط عملية "من النظيف إلى المتسخ". يجب أن تكون مناطق العمل النظيفة (مثل غرفة التعبئة الداخلية، وفقًا لمعيار ISO الفئة 8) في اتجاه الريح، مما يُنشئ تدرجًا في الضغط مع مناطق شبه نظيفة (مثل منطقة معالجة المواد الخام، وفقًا لمعيار ISO الفئة 9).
القمع البيئي: التحكم الصارم في درجات الحرارة المنخفضة (18-26 درجة مئوية) والرطوبة المنخفضة (≤75٪) لمنع نمو الميكروبات.
التصميم الصحي: يعتمد نظام التهوية بشكل أساسي على الترشيح الأولي والثانوي، مع التركيز على استبدال الفلتر وتنظيفه بشكل منتظم.
- صناعة مستحضرات التجميل: تركز على التحكم في التلوث الكيميائي وتوافق المواد.
الحماية المحلية: داخل غرف الاستحلاب والملء وفقًا لفئة ISO 8، يتم تركيب مقاعد نظيفة من الفئة 100 لتوفير بيئة فائقة النظافة للعمليات الأساسية.
مواد مقاومة للتآكل: يُفضّل استخدام مواد مقاومة للعفن والتآكل في الديكور الداخلي، مثل الطلاء المقاوم للعفن، والألواح الفولاذية الملونة، وأرضيات الإيبوكسي ذاتية التسوية. يجب إحكام غلق جميع الوصلات. معالجة غازات العادم: يجب دمج نظام العادم مع جهاز امتصاص الكربون المنشط لإزالة المركبات العضوية المتطايرة (VOCs) الناتجة أثناء عملية الإنتاج بفعالية.
شركة سوتشو للآلات الدوائية المحدودة
2025/10/29
تيا
