ما هي الغرفة النظيفة؟ ما هي متطلبات غرفة نظيفة؟ كيفية الحفاظ على مستوى النظافة؟
تُستخدم الغرف النظيفة عادةً كجزء من الإنتاج الصناعي الاحترافي أو البحث العلمي، بما في ذلك تصنيع الأدوية والدوائر المتكاملة وشاشات CRT وLCD وشاشات OLED وما إلى ذلك. فارما غرف نظيفة تم تصميمها للاحتفاظ بمستويات منخفضة للغاية من الجسيمات، مثل الغبار أو الكائنات الحية المحمولة جواً أو الجسيمات المتبخرة. على وجه الدقة، تحتوي الغرفة النظيفة على مستوى تلوث يتم التحكم فيه والذي يتم تحديده من خلال عدد الجسيمات لكل متر مكعب عند حجم جسيم محدد. استخدام الغرف النظيفة مرشحات HEPA أو ULPA مع مبادئ تدفق الهواء المختلفة للتحكم في الجزيئات الموجودة في الهواء. نظرًا للمتطلبات الصارمة لترقية تكنولوجيا التصنيع في بيئة الإنتاج، تُعرف الغرف النظيفة أيضًا باسم شفيع التصنيع الراقي
هناك ثلاث نقاط رئيسية للحفاظ على مستوى النظافة
1. تصميم غرف الأبحاث
للامتثال لمعايير GMP وتحقيق مواصفات النظافة، يجب أن تكون جميع أسطح الغرفة النظيفة ناعمة ومحكمة الغلق، ولا تنتج تلوثًا، أي لا تنتج غبارًا، ومقاومة للتآكل، وسهلة التنظيف. يجب أن يكون السطح قويًا ومتينًا، دون تشقق أو تفتت أو خدوش. التنظيف والتطهير المنتظم حسب متطلبات الغرف النظيفة على كافة المستويات.
2. التحكم في الهواء داخل غرف الأبحاث
بشكل عام، لا بد من اختيار التصميم الصحيح للغرفة النظيفة والصيانة الدورية والمراقبة اليومية. وينبغي إيلاء اهتمام خاص لرصد البكتيريا العائمة في الغرفة النظيفة الصيدلانية، كما يلزم اكتشاف الكائنات الحية الدقيقة الموجودة في طبقة التدفق الصفحي. إذا تم استخدام الغاز المضغوط في غرفة معقمة، فمن الضروري أيضًا إجراء اختبارات ميكروبية على الهواء المضغوط.
3. متطلبات الموظفين
يجب أن يتلقى موظفو الغرف النظيفة تدريبًا منتظمًا على نظرية مكافحة التلوث. يدخلون ويخرجون من غرفة الأبحاث من خلال غرف معادلة الضغط، الاستحمام الجوي وغرف تغيير الملابس ويجب ارتداء الملابس المهنية.
ملابس غرف الأبحاث يُستخدم لمنع إطلاق الجسيمات و/أو الكائنات الحية الدقيقة من جسم مرتديها وتلويث البيئة. ويجب ألا تطلق جزيئات أو ألياف لمنع تلوث البيئة. تشمل معدات الحماية النظيفة الملابس الواقية والأحذية والأحذية والقبعات المستديرة والأقنعة والقفازات وأغطية الأصابع وأغطية الأحذية. يجب أن يعكس نوع ملابس غرف الأبحاث المستخدمة فئة غرف الأبحاث والمنتج. فئة 10000 غرفة نظيفة يمكنهم استخدام ملابس المختبر البسيطة وأغطية الرأس وأغطية الأحذية. ل غرف الأبحاث فئة 100 ، يلزم لف الجسم بالكامل، وملابس واقية بسحاب، ونظارات واقية، وأقنعة للوجه، وقفازات، وأغطية للأحذية.
طرق التطهير الشائعة للغرف النظيفة
(1) تطهير وتعقيم مصباح الأشعة فوق البنفسجية
(2) تطهير الأوزون
(3) تعقيم الغاز
(4) مطهر
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2024/04/22
تيا
