¿Qué es una sala limpia? ¿Cuáles son los requisitos para una sala limpia? ¿Cómo mantener el nivel de limpieza?

Las salas blancas se suelen utilizar como parte de la producción industrial profesional o de la investigación científica, incluida la fabricación de medicamentos, circuitos integrados, pantallas CRT, LCD, OLED, etc. Farmacéutica  Salas limpias  están diseñados para mantener niveles extremadamente bajos de partículas, como polvo, organismos en el aire o partículas vaporizadas. Para ser precisos, una sala limpia tiene un nivel de contaminación controlado que se define por la cantidad de partículas por metro cúbico en un tamaño de partícula específico. Uso de salas limpias Filtros HEPA o ULPA  con diferentes principios de flujo de aire para controlar las partículas en el aire. Debido a los estrictos requisitos de actualización de la tecnología de fabricación en el entorno de producción, las salas limpias también se conocen como el santo patrón de la fabricación de alta gama

• Hay tres puntos clave para mantener un nivel de limpieza

1. Diseño de sala limpia

Para cumplir con las GMP y lograr las especificaciones de limpieza, todas las superficies de la sala limpia deben ser lisas y herméticas, y no producir contaminación, es decir, no producir polvo, ser resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar. La superficie debe ser fuerte y duradera, sin grietas, desmoronamientos ni abolladuras. Limpieza y desinfección periódica según los requisitos de las salas blancas a todos los niveles.

2. Control de aire dentro de la sala limpia

En general, es necesario elegir el diseño adecuado de sala limpia , mantenimiento regular y seguimiento diario. Se debe prestar especial atención al control de las bacterias flotantes en la sala limpia farmacéutica, y también es necesario detectar los microorganismos en la capa de flujo laminar. Si se utiliza gas comprimido en una sala aséptica, también es necesario realizar pruebas microbianas en el aire comprimido.

3. Requisito de personal

El personal de la sala limpia debería recibir formación periódica sobre la teoría del control de la contaminación. Entran y salen de la sala limpia a través de esclusas de aire, duchas de aire y vestuarios y deberán llevar ropa profesional.

Ropa para salas blancas se utiliza para evitar que partículas o microorganismos se liberen del cuerpo del usuario y contaminen el medio ambiente. No debe desprender partículas ni fibras para evitar la contaminación del medio ambiente. El equipo de protección limpio incluye ropa protectora, botas, zapatos, gorros redondos, máscaras, guantes, cubrededos y cubrebotas. El tipo de ropa de sala blanca utilizada debe reflejar la sala blanca y la categoría del producto. Salas limpias clase 10.000 Puede utilizar ropa de laboratorio sencilla, cobertores para la cabeza y cubrezapatos. Para Salas blancas clase 100 Se requiere envoltura corporal completa, ropa protectora con cremallera, gafas protectoras, mascarillas, guantes y cubrebotas.

•   Métodos comunes de desinfección para salas blancas.

(1) Desinfección y esterilización con lámpara ultravioleta

(2) Desinfección con ozono

(3) Esterilización con gas

(4) Desinfectante

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2024/04/22

tia